메지온, ‘유데나필’ FDA 허가신청 철회…추가임상 계획 2022-03-25 15:36:13

했다. 추가 임상 결과(데이터)를 바탕으로 NDA를 재신청한단 계획이다. 이어 “회사의 유데나필 임상을 돕고 있는 미국 국립보건원(NIH)이 FDA 책임자들과 회의를 갖고 폰탄 환자의 현 상황과 치료제 개발의 필요성, 유데나필 개발 관련 의견을 나눴다”며 “이를 토대로 한 가지 사항을 제안했다”고 덧붙였다. NIH는 F...

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• #메지온 유데나필

133兆 소상공인 대출 한숨 돌렸지만…'부실화 위험' 더 커졌다 2022-03-23 17:30:43

경우 재신청이 가능하다”며 “기존 자산건전성 분류 기준도 그대로 유지될 것”이라고 했다. 한 시중은행 관계자는 “대출 만기연장·상환유예 혜택을 받은 자영업자 가운데 이미 폐업한 사례도 적지 않다”며 “올 9월 말에도 추가 연장되지 않으리라는 보장이 없는데 누가 돈을 성실하게 갚으려고 하겠냐”고 반문했다....

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• #133 소상공인

[기고] 한국이 '의료데이터 강국' 도약하려면… 2022-03-23 17:23:01

업계가 재신청했지만 건보공단은 금년 1월과 2월 심의 보류 및 연기를 결정하고 향후 심의 일정도 밝히지 않고 있다는 것이다. ‘데이터 쇄국주의’라는 불만이 곳곳에서 나오는 이유다. 건보공단이 데이터 개방에 소극적인 것은 의료계 일부와 시민단체 등이 ‘개인정보가 유출될 수 있고 공공의료 데이터가 보험료 할증,...

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• #기고 한국이

"소상공인 대출 만기연장·상환유예 9월까지 연장" 2022-03-23 16:07:32

만기도래 또는 유예기간이 종료되는 경우 재신청이 가능하다. 산업은행과 기업은행 등 정책금융기관도 오는 9월 말까지 만기가 도래하는 중소기업, 소상공인의 대출·보증에 대해 신청 시 만기 연장·이자 상환 유예를 한다. 그동안 대출·보증 만기 연장을 지원해온 중견기업에 대해서도 9월 말까지 만기도래분에 대해 동...

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• #소상공인 대출

소상공인에 대출 만기연장·상환유예 9월까지 연장 확정(종합) 2022-03-23 15:37:36

만기도래 또는 유예기간이 종료되는 경우 재신청이 가능하다. 산업은행과 기업은행[024110] 등 정책금융기관도 오는 9월 말까지 만기가 도래하는 중소기업, 소상공인의 대출·보증에 대해 신청 시 만기 연장·이자 상환 유예를 한다. 그동안 대출·보증 만기 연장을 지원해온 중견기업에 대해서도 9월 말까지 만기도래분에...

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• #소상공인에 대출

유승준 "평등 원칙 위배" vs 정부 "취업 목적의 비자 발급" 팽팽 [종합] 2022-03-22 07:33:26

7월 비자 발급을 재신청했지만 LA 총영사관은 다시 거부했다. 외교부는 대법원의 판결이 비자 발급을 거부하는 과정에서 절차적 문제가 있다는 취지였을 뿐, 비자를 발급하라는 의미는 아닌 것으로 보고 있다. 결국 유승준은 재차 비자 발급거부 처분 취소 소송을 제기했다. 김수영 한경닷컴 기자 swimmingk@hankyung.com

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• #유승준 평등

`DLF 재판 1심 패소` 하나금융 함영주 부회장, 징계효력 정지 재신청 2022-03-18 16:44:29

해외금리연계 파생결합펀드(DLF) 불완전 판매 논란과 관련해 함영주 하나금융그룹 부회장이 법원에 다시 한 번 징계효력을 정지해줄 것을 요청한 것으로 나타났다. 18일 법조계에 따르면, 함 부회장 측은 전일 금융감독원이 내린 문책경고 처분의 징계와 관련해 서울고등법원에 항소장과 함께 집행정지를 신청했다....

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• #DLF 재판

`징계소송 1심 패소` 하나금융 함영주, 징계효력 정지 재신청 2022-03-18 15:29:08

징계 취소소송 1심에서 패소하고 항소한 함영주 하나금융그룹 부회장(전 하나은행장)이 중징계의 효력을 임시로 멈춰달라며 재차 집행정지를 신청했다. 18일 법조계에 따르면 함 부회장은 전날 서울고법에 집행정지를 신청서를 제출했다. 집행정지 여부는 징계 취소소송 본안 항소심 재판부인 행정4-1부(권기훈 한규현...

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• #징계소송 1심

한미약품 파트너사 스펙트럼, 美 FDA에 롤론티스 시판허가 재신청 2022-03-18 14:46:05

호중구감소증 치료신약 `롤론티스` 시판허가를 재신청했다고 18일 밝혔다. 스펙트럼은 지난해 8월 FDA에 시판허가 신청을 냈지만 제조시설 결함 등의 이유로 보완을 요구받았다. 이번 시판허가 신청은 보완 사항 개선에 따른 것으로 FDA는 약 6개월간 심사할 예정이다. 해당 기간동안 롤론티스 원료를 생산하는 한미약품...

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• #한미약품 파트너사

한미약품 "기술수출 신약 '롤론티스' 미국 FDA 허가 재신청" 2022-03-18 14:33:03

장기 지속형 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 시판 허가를 재신청했다고 18일 밝혔다. 이번 재신청은 스펙트럼이 작년 8월 FDA로부터 받은 보완요구 서한(Complete Response Letter)에 따라 제조시설의 결함 등을 보완한 후 이뤄졌다. FDA는 약 6개월간 심사할 예정이다. 6개월 안에 롤론티스의 원료를 생산하는...

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• #한미약품 기술수출