[신년사] 오유경 식약처장 "식의약 안전 다지고 산업 성장 지원할 것" 2025-01-01 00:00:00

시행과 '제품화 길잡이 연계'로 혁신제품의 개발부터 상용화까지 전략적 규제지원을 할 것"이라며 "AI 의료제품 국제심포지엄 개최, 다자간 의약품 규제 상호협력, 유럽의약품청과 공동 허가·심사 등으로 우리 산업의 글로벌 진출을 돕겠다"고 설명했다. 식의약 관련 행정 절차도 개선될 방침이다. 오 처장은 "AI...

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엑스퍼트코리아, 영국 Xkelet과 ‘엑스 스프린트 에어’ 공동 개발 협약 체결 2024-12-30 13:15:12

이번 협약을 시작으로 글로벌 의료기기 시장에서의 입지를 강화하고, 고령화 사회를 대비한 필수 의료제품 개발에도 박차를 가할 방침이다. 또한, 지속적인 기술 혁신을 통해 고객 만족도를 극대화하며 2027년까지 글로벌 마케팅과 해외 수출 발주를 완료할 계획이다. 엑스퍼트코리아 노종학 대표는 “이번 협약은...

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[이지 사이언스] 정부, 세포 유전자치료제·mRNA 백신 제품화 규제 대응 지원 2024-12-28 10:00:04

이 사업은 세포·유전자치료제, 첨단·디지털 의료기기, 공중보건 위기 대응 백신 등 국가 차원의 제품화 지원이 필요한 바이오헬스 의료제품 개발의 성공률을 높이기 위해 제품화 규제 대응 전략 개발 등을 지원하는 사업이다. 식약처는 정부 주요 정책 중 부처·단계별 연계가 시급한 분야와 정부 연구개발(R&D) 투자 ...

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올해 코스닥 상장 자금조달 2.44조…3년째 '내리막' 2024-12-26 11:22:31

바이오기업은 16사였다. 의료기기제조사는 7곳, 신약개발기업은 4곳이었다. 비(非)바이오기업 중에서는 소재·부품·장비 17사, 소프트웨어 5사 등이 기술특례로 상장했다. 거래소는 "코스닥 시장이 올해 고금리 및 경기 둔화 등으로 기업의 경영 환경이 악화한 상황에서도 기술력과 성장성이 있는 중소·벤처기업의 중요한...

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코스닥 공모 금액 3년째 줄어…"美 대선·상장 기업 감소 영향" 2024-12-26 10:57:55

통해 상장한 바이오 기업은 16사였고, 이중 의료기기제조사가 7곳, 신약개발기업이 4곳 등이 있었다. 비(非)바이오기업 중에서는 소재·부품·장비 17사, 소프트웨어 5사 등이 기술특례를 통해 상장했다. 거래소는 "코스닥 시장이 올해 고금리 및 경기 둔화 등으로 기업의 경영 환경이 악화한 상황에서도 기술력과 성장성이...

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K스타트업 경진대회 '대상' 알고 보니…포스코가 키운 벤처기업 2024-12-24 15:38:53

“의료기기·의약품 분야에서 혁신 소재를 공급하는 글로벌 기업으로 성장해나가겠다”고 소감을 밝혔다. 24일 포스코에 따르면 이 회사가 육성한 벤처기업들은 해당 대회 ‘창업리그’에서 우수한 성과를 거뒀다. 대회는 업력 3년 이내 기업 대상 창업리그와 예비창업리그로 나눠 진행됐으며 총 6238팀이 참가했다. 예선...

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美 진출 지노믹트리 "다음은 대장암 진단키트" 2024-12-20 16:17:21

지난해 4월 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 바 있거든요. 얼리텍B는 내년 1월 1일부터 캘리포니아주에 한해서 192달러(약 28만원)에 판매될 수 있게 됩니다. 지노믹트리는 얼리텍B가 메디케어, 즉 미국의 공공의료보험 적용 또한 받을 수 있도록 관련 MolDx 프로그램 절차를 밟고 있는데요. 안성환 지노믹트리 대표는...

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뷰노, '딥카스' 고도화 기술 일본 특허 등록 2024-12-19 09:50:56

특허 등록은 딥카스의 일본 진출을 위한 첫 걸음"이라며 "현재 딥카스는 미국 FDA 허가를 위한 절차를 밟으며 본격적인 글로벌 시장 진출을 준비하고 있다"고 말했다. 한편, 딥카스는 지난해 국내 의료 AI 업계에서 최초로 미국 FDA 혁신의료기기 지정을 받았다. 국내에서는 지난달 초 기준 누적 청구 병원이 100개를...

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