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휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ 美 FDA 승인 획득 2023-06-19 08:33:15
휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제인 ‘2% 리도카인주사제 5mL 바이알’의 품목허가(ANDA) 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 휴온스는 지난해 12월에 품목허가를 신청했다. 이번 승인으로 ‘생리식염주사제’, ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플’, ‘0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플’, ‘1%...
휴젤 "식약처, 액상 형태 보툴리눔 톡신 임상 3상 계획 승인" 2023-06-13 10:16:11
가루 형태의 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소 마취제 '리도카인염산염'을 첨가한 제품이다. 휴젤에 따르면 가루 형태의 보툴리눔 톡신은 멸균 생리식염수를 주입해 용해 및 희석해야 하고, 그 과정에서 의약품 감염과 변성의 가능성이 있다. 반면 HG102는 액상 형태로 의료진의 편의성, 시술의 안전성과...
휴젤, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 국내 임상 3상 승인 2023-06-13 08:56:58
액상 형태로 만들어, 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 차세대 제품이다. 임상 3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원 서울대병원 서울아산병원에서 진행된다. HG102 투여군(시험군)과 애브비의 보톡스 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한...
휴온스글로벌, 1분기 영업익 245억원…전년동기비 18.4%↑ 2023-05-15 17:12:33
1천279억원으로 10.4% 늘었다. 특히 리도카인 국소마취제 등 미국식품의약국(FDA) 의약품 품목허가를 승인받은 4개 품목의 대미 수출이 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억원을 달성하며 매출이 전년 동기 대비 3배 이상 큰 폭으로 증가했다고 전했다. 에스테틱 자회사 휴메딕스는 1분기 개별재무제표 기준 매출 361억원,...
"리도카인 주사제 年1억병 생산…5년안에 美 매출 1000억 달성" 2023-05-08 17:53:16
뒤 국소마취제로만 미국에서 매출 1000억원을 올릴 수 있을 겁니다.” 윤상배 휴온스 대표는 8일 “올해는 해외 진출의 결실을 보는 해가 될 것”이라며 이렇게 말했다. 충암고, 중앙대 약대를 졸업한 그는 글락소스미스클라인 한국지사, 보령제약 등에 근무하다가 지난해 3월 휴온스 대표로 취임했다. 윤 대표는 휴온스를...
아이큐어, 중소벤처기업부 '글로벌 강소기업 1000+' 선정 2023-05-08 11:39:32
패치를 대만 등 일부 동남아시아 지역에 기술이전 및 공급하는 계약을 맺었다. 계약 규모는 선급금 14억원과 단계별기술료(마일스톤) 약 110억원이다, 예상 공급 규모는 약 540억원이다. 지난달에는 국소마취제 '리도카인 카타플라스마'를 칠레에 수출하는 계약을 맺었다. 이 계약은 4년 간 총 130만달러(약...
휴온스, 1분기 매출 1279억원…전년比 10% 증가 2023-05-04 15:24:23
572억원을 기록했다. 전년 대비 11% 증가다. 리도카인 국소 마취제 등 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 4개 품목의 대미 수출은 2분기 연속 57억원을 달성했다고 전했다. 전년 동기 대비 3배 이상 매출이 늘었다. 뷰티·웰빙 부문의 1분기 매출은 463억원으로 전년 대비 12% 증가하며 역대 최대 실적을 냈다. 비타민...
휴온스 1분기 영업이익 112억원…작년 동기 대비 4.6%↓(종합) 2023-05-04 11:13:58
냈다. 특히 리도카인 국소마취제 등의 대미 수출이 전년 동기 대비 3배 이상 증가했다. 회사는 수탁 사업도 점안제, 주사제 발주가 지속해 증가하며 1분기 매출 159억 원을 기록했다고 밝혔다. 휴온스 송수영 대표는 "올해 글로벌 시장 확대를 통한 경쟁력 강화와 중장기 미래 성장을 도모할 파트너를 지속해서 발굴해나갈...
휴온스, 1분기 매출 1279억원…전문의약품·뷰티웰빙 호조 2023-05-04 09:54:48
달성하며 전년 동기 대비 11% 성장했다. 특히 리도카인 국소마취제 등 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인 받은 4개 품목의 대미 수출은 지난 분기에 이어 2분기 연속 57억원을 달성하며 전년 동기 대비 3배 이상 증가했다. 뷰티·웰빙 부문의 1분기 매출은 463억원으로 전년 동기 대비 12% 상승하며...
아이큐어, 국소마취 전문의약품 수출 본격 개시 2023-04-14 13:43:29
아이큐어는 전문의약품인 국소마취제 리도카인 카타플라스마의 해외 공략을 본격적으로 시작했다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 기반으로 붙이는 의약품인 패치제, 플라스타, 카타플라스마를 개발 및 생산한다. 2018년 기술특례상장 후 전북 완주군에 해외 인증을 위한 공장을 운용하면서,...