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GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA 승인…연내 임상 돌입 2024-05-20 15:00:22
임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품으로 지정됐다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상 계획 승인 2024-05-20 14:32:57
회사는 GC1130A의 안전성과 내약성 등을 평가할 글로벌 임상을 위해 연내 미국, 한국, 일본에서 다국가 임상을 시작할 예정이다. GC녹십자는 MPS IIIA 환자들의 뇌병변 치료를 위해 환자체내에서는 발현되지 않는 효소(헤파란 N 설파타제)를 뇌실 내 직접 투여(ICV)하는 방식의 효소대체요법 치료제(ERT)를 개발 중이다....
[오늘시장 특징주] 아미코젠(092040) 2024-05-20 10:20:02
개발 중인 아일리아 바이오시밀러가 미국 FDA의 임상 3상 IND 승인을 받은 것은 회사에 큰 이점으로 작용하고 있습니다. 이는 미국 시장뿐만 아니라 한국과 유럽에서도 임상시험이 순차적으로 승인될 것이라는 기대를 모으고 있습니다. 또한, 아미코젠의 자회사인 퓨리오젠이 최근 ISO90001 인증을 받았다는 소식은 국내산...
"생각만으로 사물 제어…두번째 컴퓨터칩 이식신청자 모집" 2024-05-20 05:40:42
제어하는 새로운 방법을 찾고 싶다면 우리의 임상 시험에 참여하도록 초대한다"라고 썼다. 그러면서 "경추 척수 손상이나 근위축성 측삭경화증(ALS)으로 양손 사용 능력이 제한되거나 아예 없는 환자의 신청을 받고 있다"고 설명했다. 두 번째 임상 환자 모집은 첫 번째 인간 실험 대상인 사지마비 환자 놀런드 아르보의...
머스크 뇌신경과학 스타트업 "두번째 컴퓨터칩 이식신청자 모집" 2024-05-20 04:16:13
제어하는 새로운 방법을 찾고 싶다면 우리의 임상 시험에 참여하도록 초대한다"라고 적었다. 그러면서 "경추 척수 손상이나 근위축성 측삭경화증(ALS)으로 양손 사용 능력이 제한되거나 아예 없는 환자의 신청을 받고 있다"고 설명했다. 두 번째 임상 환자 모집은 첫 번째 인간 실험 대상인 사지마비 환자 놀런드 아르보의...
'포스파티딜세린', 치매 환자 기억력 개선 확인 2024-05-16 16:12:14
치매 전 단계인 경도인지장애 환자도 34만 명이 넘는다. 경도인지장애의 약 10%는 1년 뒤 치매 상태에 이르기 때문에 나이가 들면서 기억력에 문제가 있다 싶으면 적극적인 관리를 통해 치매로의 진행을 막아야 한다. 의료·건강기능식품 현장에서는 ‘포스파티딜세린’은 인지력 개선 효과로 주목받고 있는 기능성 원료다....
알테오젠, 1분기 영업익 172억원…흑자 전환 2024-05-16 13:59:40
마일스톤(단계별 기술료) 조건을 달성하면 알테오젠은 추가 금액을 받으며, 이후에는 일정 비율에 따른 로열티도 받을 수 있다고 회사는 전했다. 알테오젠 관계자는 "이번 실적은 향후 알테오젠이 지속 가능한 기업으로 거듭나기 위한 준비 과정에서 거둔 성과"라며 "향후 자체적인 제품이 출시되고 파트너사가 임상을...
핀란드, 인구 10% 바이오 빅데이터 구축한 이유 2024-05-13 18:14:36
정보 등 임상정보와 혈액 등 검체를 수집해 통합하는 프로젝트다. 올해 4월까지 핀젠 데이터를 활용해 약 1100편의 논문과 다수의 특허가 나왔다. 한국 정부가 올해부터 시작하는 ‘국가 통합 바이오 빅데이터 사업’의 모태가 되기도 했다. 핀젠 프로젝트는 제약사 등 민간 투자를 받는다는 점에서 다른 국가 프로젝트와...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제…美 임상 2a상 첫 환자 투여 2024-05-13 18:13:45
미국 임상 2a상 첫 환자 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 전립선암은 미국에서 연간 27만 명에 달하는 신규 환자가 지속적으로 발생해 미국 남성암 발생률 1위를 차지하고 있다. 특히 전이성 거세저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응을 보이지 않는 전립선암의 가장 심각한 단계다. 퓨쳐켐은 경쟁 약물 대비 절반의...
오스템임플란트, 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시 2024-05-13 10:27:34
임상평가에서 제품 사용 후 치아색상표(VITA Classical Shade Guide 기준) 치아 밝기가 최대 7단계 향상했다. 치과에서 전문적으로 진행하는 과산화수소를 이용한 미백 시술 후 평균 7~9단계 개선 효과가 나타났다는 것과 비교하면 뷰티스 홈은 자가미백제임에도 우수한 결과를 보여준 것이다. '뷰티스 홈'은...