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경기 화성시, 오는 11월부터 거동불편 어른신 대상 '찾아가는 방문진료 서비스' 추진 2021-10-22 16:09:10
항목은 ▲진찰 ▲한방검사 ▲교육상담 ▲한약제제 처방 ▲중증 및 동반질환에 대한 침술, 구술, 부항술 등이다. 참여 한의원은 동부권(필한의원(한의사회장소속), 일이삼한의원, 맑은숲한의원, 초록한의원, 샘물한의원, 동탄아이누리한의원, 산수유한의원, 서울명가한의원, 경희푸른한의원, 한빛한의원) 서부권(전통한의원,...
식약처, 한약 제제 개발 단계별 맞춤형 집중지원 나서 2021-06-24 09:00:03
식약처, 한약 제제 개발 단계별 맞춤형 집중지원 나서 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 '한약(생약) 제제 맞춤형 상담제'를 오는 8월부터 실시한다고 24일 밝혔다. 한약 제제의 연구개발(R&D)부터 임상시험과 허가심사에 이르는 전 주기에 걸쳐 지원한다. 지원 대상은 국가연구개발과제를...
식약처, 임상시험용 한약 제제 품질 안내서 개정 2021-06-02 09:00:01
식약처, 임상시험용 한약 제제 품질 안내서 개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 한약(생약) 제제 개발을 활성화하기 위해 임상시험용 한약 제제의 품질 안내서를 개정·발간했다고 2일 밝혔다. 식약처는 이번 안내서에서 한약 제제 임상시험계획 제출 시 임상시험용의약품의 사용기간을 설정하는...
시험법 개선·천산갑 삭제…대한민국약전외한약 규격집 개정 2021-05-17 14:19:18
등의 시험법 개정 요청을 반영한 대한민국약전외한약 규격집 개정안을 행정예고했다고 17일 밝혔다. 대한민국약전외한약 규격집은 한약 및 그 제제 등의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등에 대한 세부사항을 정하기 위한 공정서다. 식약처는 '아교'의 확인시험 등 12개 품목의 기준 및 시험 방법을 개선하고...
지난해 신약 40개 품목허가…국내 개발 신약은 '0개' 2021-05-03 09:00:02
2010∼2020년 신약의 화학·생물·한약(생약)제제 허가 현황(취소·취하 품목 포함, 단위: 품목 수) ┌───────┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┬─┬─┬─┐ │구분 │‘10│‘11│‘12│‘13│‘14│‘15│‘16│‘17│‘│‘│‘│ │ │년 │년 │년 │년 │년 │년 │년...
약사가 패키지 포장 뜯어 알약 일부만 팔았다면?…法 "약사법 위반" 2021-04-01 12:00:04
수 없게 돼있다. 의사의 처방전이 있거나, 한약제제를 개봉해 파는 경우는 예외다. 김씨는 자신이 약사법을 위반한 게 아니라고 주장했다. 알약을 따로 판 게 아니라, 5정씩 두 묶음으로 되어 있는 제품 구성 가운데 한 묶음을 통째로 팔았기 때문에 위법 소지가 없다고 반박했다. 그러나 1심은 김씨에게 벌금 30만원을...
[게시판] 식약처, 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회 개최 2021-03-23 09:14:48
및 한약 제제 제조업체의 안전관리 업무 이해도 향상을 위해 23일 오전 10시 '2021년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회'를 개최한다. 설명회에서는 한약 등 안전관리 체계, 한약재 GMP 우수업체 선정 계획 및 GMP 관리방안 안내, 제조·유통관리 기본계획 등이 소개된다. 별도 사전 신청 없이 식약처 홈페이지...
㈜메디포럼 2020년 국가 연구개발 우수성과 100선 선정 쾌거 2020-11-04 14:39:46
치료 한약제제 개발과 기술이전 및 임상 2상 진입”으로 등록했다. 메디포럼은 국가과제 참여를 통해서 실험실 수준에서 의약품 제조에 대한 기준(GMP)에 적합한 수준으로 기반을 다졌고 MF018의 기술이전(License In;기술도입)과 대한민국 식품의약품안전처 임상 2상 승인이라는 성과에 중추적인 역할을 했다. 메디포럼의...
조아제약, 이주상 천연물연구소장 영입 2020-10-26 15:59:17
한국한의약진흥원) 한약제제사업단, 대구가톨릭대약대 연구교수, 제주한의약연구원에서 책임연구원을 지냈다. 이 소장은 현재 조아제약 생명공학연구소를 천연물연구소로 전환하는 역할을 주도하게 된다. 한약제제 및 건강기능식품 연구개발 역량을 바탕으로 천연물 신약 연구개발에 매진할 예정이다. 한민수 기자...
한약제제생산센터, 식약처 GMP 인증 획득 2020-09-24 17:56:02
한국한의약진흥원(원장 이응세)은 한약제제생산센터가 대구지방식품의약품안전청으로부터 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증서를 받았다고 24일 발표했다. 한약제제생산센터는 한약의 안전성·유효성 검증에 필요한 임상시험용 한약제제 및 위약의 생산·공급과 한약제제를 전문적으로 위탁생산(CMO)할 목적으로...