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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조 및 품질 유럽인증 획득 2021-05-17 09:21:56
4월 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산(CDMO) 제조에 대한 최종 인증을 받았다. SK바이오사이언스는 EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 됐다. 향후 미국 식품의약국(FDA) 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 인증도 준비할 계획이다. SK바이오사이언스는...
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 생산시설 유럽 인증 획득 2021-05-17 09:15:27
지난 3월29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 제조와 지난달 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산(CDMO) 제조에 대한 인증을 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 cGMP 인증 준비에도 착수한다는 계획이다. 또 L하우스를 증설해 글로벌 기업들과의 백신 CMO 및 CDMO 사업도 확대할...
`백신명가` SK바이오사이언스, AZ와 손잡고 기업공개 나선다 2020-07-27 18:13:50
▲ 폐렴구균 백신 등 신규 파이프라인 4개 임상중···명불허전 `백신 명가` SK바이오사이언스 현재 판매하고 있는 자체 개발 백신 외에도 다수의 파이프라인을 보유하며 `미래 먹거리`를 준비해놨다. 다국적 제약사 사노피 파스퇴르와 공동 연구개발하고 있는 차세대 폐렴구균 백신(GBP410)이 대표적이다. 양사는...
대학생 4명 중 3명 "수막구균성 질환 몰라" 2020-06-23 15:39:45
전염될 수 있다. 국내에도 수막구균 백신들이 허가돼 있다. 그 중 메낙트라주는 40년 이상의 수막구균성 질환 백신 개발 역사를 가진 사노피 파스퇴르가 미국에서 생산해 국내 공급하는 4가 수막구균 단백접합 백신이다. 수막구균성 질환의 주요 혈청형 4가지(A, C, W, Y)를 예방한다. 박상익 기자 dirn@hankyung.com
SK, 폐렴구균백신 美 임상 2상 신청 2020-03-30 19:23:57
사노피파스퇴르와 함께 개발하고 있는 차세대 폐렴구균 백신의 임상 2상시험을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 발표했다. SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 2014년 다국적제약사 사노피파스퇴르와 차세대 폐렴구균 백신 공동 개발 계약을 맺었다. 지난해 말 임상 1상을 성공적으로 끝내 1100만달러(약 133억원)...
SK바이오사이언스, 美 FDA에 폐렴구균 백신 임상2상 신청 2020-03-30 10:45:51
폐렴구균 백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 가운데 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있다. 앞서 SK바이오사이언스의 모기업인 SK케미칼은 지난 2014년 글로벌 백신업체인 사노피파스퇴르와 차세대...
SK바이오사이언스 "미국 FDA에 폐렴구균 백신 임상2상계획 신청" 2020-03-30 09:58:44
사노피파스퇴르가 개발하는 폐렴구균 백신은 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중 가장 높은 예방효과를 제공하는 것으로 알려져 있다. bio@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
SK, 코로나19 등 변종 바이러스 백신 플랫폼 개발 추진 2020-02-24 11:22:52
최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화하고, 13가 폐렴구균 단백접합백신 개발, 2018년 차세대 폐렴백신 글로벌 임상에 돌입하는 등의 호흡기 질환 예방백신 기술력을 바탕으로 신종 감염병 대응에 나선다는 것이다. SK바이오사이언스는 2017년 메르스 백신 개발을 추진해 '중동호흡기증후군 코로나 바이러스(메르스)...
SK바이오사이언스, 신종 감염병 대응 R&D 개시 2020-02-24 10:25:33
△단백접합 등 다양한 백신을 제조할 수 있는 기술 등 각종 분자생물학적 노하우를 바탕으로 과제 수행을 할 계획이다. 2016년 세계 최초로 4가 세포배양 독감백신을 상용화했다. 2018년에는 글로벌 제약사와 차세대 폐렴백신의 글로벌 임상을 시작했다. 2017년에는 메르스 백신 개발을 추진해 ‘중동호흡기증후군...
"당뇨병 환자, 폐렴 발생 위험 3배…백신 접종해야" 2019-04-05 14:03:13
대한감염학회, 대한당뇨병학회에서 18~64세 만성질환자는 13가 단백접합백신 접종을 권장하고 있다"고 덧붙였다. 현재 국내에 유통되는 성인용 폐렴구균 백신에는 '13가 단백접합백신'과 '23가 다당질백신' 두 종류가 있다. 나중에 개발된 13가 백신의 항체 생성률이 더 우수한 것으로 보고되고 있으나, ...