기술만으론 부족한 바이오 강국의 조건…"식약 규제 장벽부터 넘자"[화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-04-03 07:00:05

계기로 백신, 진단키트, 치료제 개발 등 바이오헬스 분야의 중요성이 재확인되면서, 각국은 이 산업을 미래 성장 동력으로 육성하기 위한 전략을 경쟁적으로 내놓고 있다. 한국 역시 바이오 기술력, 제조 역량 및 우수한 인력을 바탕으로 글로벌 시장에서 의미 있는 성과를 내고 있다. 그러나 진정한 ‘바이오강국’이 되기...

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• #기술만으론 부족한 #규제 #기술 #혁신 #안전성 #바이오 #개발 #운영 #체계 #기업 #식약당국

가자지구 북부 첫 야전병원·보호소 속속 개설 2025-02-12 19:46:54

국제 구호기구들은 구호품 반입량을 늘리는 동시에 제빵소와 조리시설도 가동 중이다. 세계식량계획(WFP)은 전란 속에 자주 문을 닫던 제빵소 22곳의 운영을 돕고 있으며 매일 조리된 식사 78만끼를 주민에게 제공 중이라고 밝혔다. 주민에게 생필품 등을 구매할 수 있게 돈을 주는 현금 지원 프로그램 대상자도 휴전 이전...

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• #가자지구 북부 #가자지구 #주민 #북부 #야전병원 #개설 #시신 #전쟁 #휴전 #지역

[광운대학교 2024년 예비창업패키지 선정기업 CEO] 사이토카인 폭풍 증상 현장 진단용 앱타머 기반의 바이오센서를 개발하는 ‘와이알테크놀로지’ 2025-02-09 13:38:14

폭풍 진단용 키트를 상용화하는 것”이라며 “이를 위해 국내외 인증 및 임상시험을 단계적으로 진행하며, 초기에는 국내 시장을 공략하고 이후 글로벌 시장으로 확장할 예정”이라고 말했다. “다양한 바이오마커를 진단할 수 있는 플랫폼으로 기술을 확장하여 감염병 대응의 새로운 표준을 제시하고...

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• #광운대학교 2024년 #기술 #진단 #와이알테크놀로지 #시장 #기반 #사이토카인 #폭풍 #대표 #창업 #의료

메디큐스타, AI 결핵진단 장비 '마이코스캔' 식약처 인허가 획득 2025-02-07 14:13:02

진단과 처방이 필요한데, AI 결핵 진단 장비 ‘MycoScan’은 결핵 키트 내 병원균을 자동으로 스캔하고 결핵의 진단과 내성 검사를 동시에 수행할 수 있으며, 타 액체 배양 검사 방법 대비 획기적으로 짧은 시간에 결핵균 검진 및 진단이 가능하다. 또한, 의료 인력이 검체를 최소한으로 접촉하기 때문에 감염 우려가 적고,...

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수젠텍, 코로나19·독감 동시진단키트 멕시코 허가 획득…글로벌 공급 확대 2025-01-24 14:43:18

수젠텍은 코로나19와 인플루엔자를 동시에 진단할 수 있는 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’의 멕시코 보건당국의 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 수젠텍은 국내에 이어, 진단 수요가 높은 국가들을 대상으로 순차적으로 제품 인허가를 추진하고 있으며 최근 멕시코에서 정식 품목 허가를 획득했다....

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오상헬스케어, 코로나19·독감 콤보키트 미 FDA 승인 2025-01-14 17:00:12

콤보키트 미 FDA 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 개인·전문가용 코로나19(COVID-19)/독감 콤보키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식승인(510(k)/K243262)을 받았다고 14일 밝혔다. 전문가용 콤보키트로 FDA 정식 승인을 받은 것은 세계 최초라고 회사가 전했다....

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• #오상헬스케어 코로나19독감 #시장 #승인 #콤보키트 #오상헬스케어

"트럼프 취임후 한달은 약세"…이번에도 맞을까 [장 안의 화제] 2025-01-14 16:06:51

"키트루다SC 연내 주요 승인제품" <앵커> JP모건 컨퍼런스에서 머크사가 올해 주요 품목 승인 제품의 키트루다 SC를 언급했다는 소식 전해지고 있죠. 알테오젠이 지금 SC 제형으로의 변경 협업을 추진하고 있습니다. 이 다음 현안이 무엇이 될 것이냐. 바로 기존의 정맥주사 제형에서 피아주사 제형으로 전환 계획이...

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