HK이노엔, 신약 美 임상 3상 성공적 결과에 상한가(종합) 2025-04-24 15:37:34

임상시험이 성공적으로 끝났다고 밝히면서 24일 주가가 상한가를 기록했다. 이날 HK이노엔은 가격제한폭으로서 전장 대비 29.88% 오른 4만8천900원을 기록했다. 주가는 개장과 함께 직행한 상한가를 유지한 채 거래를 마감했다. 이날 HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라가 실시한 2건의 미국 3상 임상시험 결과를 발표했다고...

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• #HK이노엔 신약 #미란성 #상한가 #임상

HK이노엔 "케이캡, 미 3상 성공적…4분기 FDA 허가 신청" 2025-04-24 09:49:28

소화기의약품 전문 계열사 브레인트리가 진행했다. 미란성 식도염(EE)과 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 환자를 대상으로 했다. 이번 임상 결과에서 테고프라잔은 미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환에서 1차, 2차 평가지표를 모두 충족했다. 특히 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염(LA 등급 C,...

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• #HK이노엔 케이캡 #미란성 #식도염 #미국 #위식 #역류질환 #케이캡

美 '4조' 식도염약 시장 정조준…HK이노엔, 케이캡 3상 성공 2025-04-24 09:42:26

결과(톱 라인)를 발표했다고 밝혔다. 케이캡은 미란성 식도염(EE)및 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 임상 모두에서 1차, 2차 평가지표를 충족했다. 2주차, 8주차 미란성 식도염 치유에선 기존 치료제(PPI) 대비 우월성도 확보했다. 미국 임상은 2021년 HK이노엔과 기술 계약을 맺은 미국 파트너사 세벨라의 소화기 의약품...

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• #4조 식도염약 #미국 #미란성 #위식 #케이캡 #식도염

HK이노엔 위식도역류질환약, 美 임상 3상서 우월성 등 확인 2025-04-24 09:26:55

해당 임상은 미란성 식도염(EE)과 비미란성 위식도 역류질환(NERD) 환자를 대상으로 실시됐다. 임상 결과 테고프라잔은 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했다. 미란성 식도염 임상에서는 미란성 식도염 전체 환자군과 중등도 이상의 식도염 환자군 모두의 2주 및 8주 차 치유율에서 란소프라졸(PPI) 대비 통계적 우월성이...

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• #HK이노엔 위식도역류질환약 #미란성 #임상 #식도염

HK이노엔, 케이캡 미국 임상 3상 결과 발표에 '上' 직행 2025-04-24 09:11:07

케이캡에 대한 현지 임상 3상에서 미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 한 임상 3상 모두에서 1차와 2차 평가지표를 충족했다고 발표했다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "대한민국이 개발한 신약 케이캡이 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 성공적으로 3상 임상시험을 마쳐 뜻깊게 생각한다"며 "세벨라 및...

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• #HK이노엔 케이캡 #미국 #케이캡 #임상

“중국 제품, 韓 시장에 넘쳐날 수도…공급망·탄소세, 규제 더 복잡해져” 2025-04-22 21:43:45

것"이라고 내다봤다. 임 고문은 "트럼프 행정부 경제자문위원회 위원장인 스티브 미란은 '그냥 미국 재무부에 수표를 써서 돈을 내라(Simply write checks to the treasury)'고 말할 정도로 직설적"이라며 "미국이 제공해온 달러 기축통화와 안보 우산이라는 '쌍둥이 글로벌 공공재'에 대한 비용 분담을...

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• #중국 제품 #미국 #중국 #트럼프 #제재 #대한 #한국 #규제 #설명 #전망 #기회

대웅제약 펙수클루, 인도 출시…국산 P-CAB 최초 2025-04-07 16:24:20

선파마는 인도 현지에서 모집된 미란성 위식도 역류질환 환자들을 대상으로 3상 임상시험을 진행하고 인도 중앙의약품표준관리국으로부터 품목 허가를 획득했다. 임상 결과에 따르면 8주 차의 미란성 위식도 역류질환 치유 환자 비율은 펙수클루 투여군에서 95.05%, 대조군인 에스오메프라졸 투여군에서 92.93%였다. 또한,...

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• #대웅제약 펙수클루 #인도 #클루 #위식 #대웅제약 #역류질환

온코닉테라퓨틱스 "항암제 신약, 미 FDA 노린다" [바이오 초대석] 2025-03-14 16:57:23

2020년 설립된 온코닉테라퓨틱스는 미란성 위식도역류질환 치료제로 칼륨 경쟁적 산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 자큐보를 개발해 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 자큐보는 지난해 10월 국내에서 출시된 이후 약 3개월 만에 누적 매출 58억원을 기록했다. 중국 리브존파마슈티컬그룹에 기술수출한 데...

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• #온코닉테라퓨틱스 항암제 #임상 #신약 #큐보 #미국 #진행 #글로벌 #국내 #매출 #지난해

HK이노엔, 케이캡 물질특허 2심서 승소…2031년까지 보호 2025-02-06 11:08:34

성 궤양용제 시장 1위를 선점하고 있다. HK이노엔은 케이캡 관련 특허로 2031년까지 존속되는 물질특허와 2036년까지 존속되는 결정형특허를 갖고 있다. 당초 물질특허는 원존속기간이 2026년 12월 6일까지였으나, 의약품 연구개발과 허가에 소요된 기간을 인정받아 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 앞서 케이캡 복제약을...

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• #HK이노엔 케이캡 #적응증 #허가 #케이캡 #이노 #특허