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대웅제약, 펙수클루 연구자 임상·中 3상 결과 발표…"식전·식후 동일 치료 효과" 2023-05-10 09:36:09
및 우수한 치료 효과가 확인됐다. 안전성 역시 확인되었다. 약물이상반응 평가에서도 식전 및 식후 투여군에서의 약물이상반응 발생률은 투여군 간 통계적으로 유의한 차이가 없었으며, 중대한 약물이상반응 역시 발생하지 않았다. 중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상3상 시험...
대웅제약, 세계 최대 소화기학회서 ‘펙수클루’ 임상 2건 발표 2023-05-10 08:00:54
임상(IIT) 결과와 펙수클루의 미란성 위식도역류질환(GERD) 치료 적응증 관련 유효성과 안전성을 평가하는 중국 임상 3상 결과 등이다. 국내 연구자 임상은 성인경 건국대 소화기내과 교수가 주도했다. GERD 환자를 대상으로 1일 1회 펙수클루의 식전 투여 대비 식후 투여에서의 유효성과 안전성을 평가했다. 펙수클루...
대웅제약 '펙수클루', 1분기 매출 100억원 돌파…'TOP 3' 2023-04-25 08:49:28
1000억원 규모의 품목으로 성장시키겠다”며 “나아가 2027년 100개국 진출 달성을 위한 글로벌 전략도 병행해 나갈 것”이라고 말했다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년간 자체 기술로 개발에 성공한 순수 국산 신약이다. 확보된 적응증으로는 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변...
대웅제약 "위식도 역류질환 신약 1분기 매출 100억원 돌파" 2023-04-24 15:00:51
위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'(성분명 펙수프라잔염산염)가 지난 1분기 처방액 100억 원을 돌파했다고 24일 밝혔다. 의약품 통계 정보 유비스트(UBIST)에 따르면 펙수클루의 올해 1분기 처방액은 108억 원으로, 지난해 4분기 83억 원보다 약 31% 증가했다. 펙수클루는 대웅제약이 자체 개발해 지난해 7월...
대웅제약, '펙수클루' 올해 1분기 매출 100억원 돌파 2023-04-24 07:37:22
가해 연매출 1000억원 규모의 품목으로 성장시키겠다"며 "2027년 100개국 진출을 위한 글로벌 전략도 병행할 것"이라고 말했다. 펙수클루는 대웅제약이 2008년부터 13년 간 개발한 국산 신약이다. 확보된 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료, 급성 및 만성 위염 위점막 병변 개선 등 2개다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...
대웅제약 '펙수클루' 칠레 품목허가…중남미 장악 초읽기 2023-03-14 14:44:46
늘릴 계획이다. 특히 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 제출할 예정이며 필리핀을 시작으로 순차적 발매도 계획하고 있어 본격적인 해외 판매가 진행될 예정이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 PPI(양성자 ...
대웅제약 "펙수클루, 중남미 4위 시장 칠레 품목허가 획득" 2023-03-14 13:38:41
상황이다. 또 올해는 항궤양제 최대 시장으로 성장한 중국에 품목허가를 신청할 예정이다. 펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내에 출시한 위식도역류질환 신약이다. 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB)다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)의 단점을 개선해 빠르게 위산 분비를 저해한다고 했다. 미란성 위식도역류질환의 치료...
대웅제약 "위식도역류치료제 '펙수클루' 칠레 품목허가" 2023-03-14 10:45:24
P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 제제다. 미란성 위식도 역류질환, 급성·만성 위염 위점막 병변 개선 등에 쓴다. 전승호 대웅제약 대표는 "칠레에서 최초로 국산 신약 승인 성과를 거둔 대웅제약은 해외 시장 개척에 앞장서며 국내 제약 업계 발전을 위해 적극적인 역할을 하겠다"며 "펙수클루의 2027년 100개국 진출을...
HK이노엔 '케이캡' 멕시코 판매허가 2023-02-14 17:57:36
멕시코 보건부로부터 케이캡을 미란성 위식도역류질환 등 네 가지 질환의 치료에 쓸 수 있도록 품목 허가를 받았다고 14일 밝혔다. HK이노엔은 2018년 멕시코 소화기질환 시장 1위 제약사인 라보라토리어스카르놋과 중남미 17개국에 케이캡을 수출하는 계약을 맺었다. 앞서 케이캡 기술을 수출한 브라질과 이번에 품목...
HK이노엔 "위식도역류질환 신약 케이캡, 멕시코 허가" 2023-02-14 11:14:42
허가다. HK이노엔은 2018년 멕시코 소화성 궤양용제 시장 1위 제약사인 라보라토리어스카르놋과 중남미 17개국을 대상으로 케이캡정 수출계약을 체결했다. 멕시코에서 승인된 적응증은 총 4개다. 미란성 및 비미란성 위식도역류질환 치료, 위궤양 치료, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균...