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셀비온 "내년 전립선암 신약 출시" 2025-09-21 17:12:50
1위 의약품 ‘키트루다’와의 병용 임상시험을 시작한 데 이어 올해 안에 단독 치료제로 허가받기 위한 후속 임상 데이터를 공개한다. 김권 셀비온 대표(사진)는 21일 “전립선암 치료용 방사성의약품 ‘포큐보타이드’ 임상 2상 시험을 통해 기존 치료제인 스위스 노바티스의 ‘플루빅토’보다 높은 효과를 확인했다”고...
방사성 치료제 시장 급부상...셀비온·퓨쳐켐 각축전 2025-09-08 08:53:12
- 방사성 치료제 시장 급부상 중, 특히 전립선암 치료제에 주목 - 셀비온과 퓨쳐켐이 각각 다른 기전의 전립선암 치료제 개발 중이며, 국산 1호 방사성 의약품 사이트 획득 위해 노력 중 - 셀비온의 RPT 전립선암 치료제, 임상 2상 결과 객관적 반응률 36%, 완전 관해 7명, 부분 관해 21명 기록 - 퓨쳐켐의 전립선암 치료제...
퓨쳐켐, 방사성의약품 전립선암 치료제 FC705 임상 3상 시험 승인 2025-09-05 11:08:48
앞서 진행된 임상 2상 결과에서 FC705는 동일 기전의 방사성의약품 대비 PSA 50% 이상 감소 비율과 영상학적 객관적 반응율(ORR)이 가장 높게 나타난 바 있다. 또한, 미국에서 진행 중인 임상 2a상에서는 대상자 20명의 등록을 완료한 상태며 현재까지 한국 및 미국에서 진행한 임상환자와 치료 목적으로 투여된 총 환자는...
셀비온, 전립선암 치료제 임상 2상 실망감에 19% '급락' 2025-09-05 09:28:00
방사성의약품 산업에 대해 중장기적 호흡으로 지켜보는 게 합리적이라고 밝혔다. 주요 항암 모달리티(치료 접근법)에 비해 국내 방사성의약품 3사의 합산 시가총액 규모가 작다는 이유에서다. 셀비온은 연내 임상시험결과보고서(CSR) 수령 이후 가속승인을 신청할 계획이다. 한 연구원은 "셀비온은 '플루빅토' 대비...
퓨쳐켐 전립선암 치료제 'FC705', 국내 임상 3상 승인 2025-09-05 09:04:13
= 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐[220100]은 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC) 및 최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는...
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여 2025-09-03 10:47:58
“방사성의약품의 경쟁력은 경쟁 약물 대비 초기 종양 섭취가 얼마나 빠른지, 그리고 일정 시간이 지난 후에도 종양 내에 잘 유지되는지가 치료 효과를 예측하는 핵심”이라고 말했다. 현재 방사성의약품 전립선암 치료제는 기존 3차 치료제에서 2차 및 1차 치료제 시장으로 확대되고 있으며 단독투여뿐 아니라 병행투여...
듀켐바이오, 유영훈 교수 초청해 전립선암 시장 전망 공유 2025-08-28 18:02:49
방사성의약품 관련 기업 듀켐바이오가 25일, 27일 양일에 걸쳐 ‘전립선암 치료 및 진단의 현재와 미래’ 세미나를 열었다. 이번 행사는 플루빅토 출시로 부각되고 있는 전립선암 치료 시장의 변화, 전립선암 진단제 도입이 임상 치료에 미치는 영향 그리고 진단과 치료를 동시에 구현하는 테라노스틱스(theranostics)...
불확실성 속 바이오주 강세..키트루다 관련주 '주목' 2025-08-19 10:59:57
- 셀비온은 방사성의약품을 기반으로 표적 항암 신약을 개발 중이며, 키트루다의 유일한 방사성의약품 협력사임. 또한, 차세대 ADC 기술인 ARC를 보유하고 있음. ● 불확실성 속 바이오주 강세..키트루다 관련주 '주목' 국내 증시가 대주주 양도세에 대한 불확실성이 있는 가운데 투자자들은 바이오주에 주목하고...
[르포] 2060년 고준위방폐장 건설 여정, 태백서 시작됐다 2025-08-14 12:00:06
연구하는 지하 시설이다. 고준위 방사성 폐기물이나 사용후핵연료 같은 물질은 전혀 반입되지 않는다. 한마디로 지하연구시설은 향후 건설할 고준위 방폐장과 최대한 유사하게 만들어 각종 실험을 하는 곳이다. 한국원자력환경공단 관계자는 "의약품 개발로 치면 사람을 대상으로 한 임상시험을 하기 전 동물을 대상으로 한...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 美 분기 매출 첫 1억불 돌파 2025-08-05 11:04:38
기반의 파이프라인 확대에도 속도를 내고 있다. 특히 방사성의약품(RPT) 분야에 역점을 두고 연구 개발을 진행 중이며, 지난해 풀라이프 테크놀로지로부터 도입한 고형암 치료 후보물질 ‘SKL35501’을 중심으로 연내 1상 시험계획(IND) 제출을 준비 중이다. 추가적인 외부 신규 물질 도입 노력과 함께 내부 디스커버리(...