GC녹십자, 'WHO GMP 실사' 서면 대체…국내 최초 2025-09-01 09:21:45

독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 회사측은 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난하게 통과될 것으로 예상했다. GC녹십자는 이번 변화로 시간 및 비용 절감 등 실질적 이점과 함께 '메이드 인 코리아(Made in Korea)' 의약품의 글로벌...

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GC녹십자, 수두백신 태국 임상 3상 계획 신청 2025-08-27 16:08:11

이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 특히 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의 '바리박스'(Varivax)와 직접 비교 임상이 진행될 예정으로, 이를 통해 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 GC녹십자는 내다봤다. 세계적으로 수두 예방접종은 2도즈가 표준으로 자리잡고 있다...

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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:22:49

제출했다고 27일 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 수행된다. 글로벌 수두백신 시장을 선도하는 미국 머크(MSD)의 바리박스(Varivax)와 직접 비교 임상이 진행돼 제품 경쟁력을 객관적으로 입증할 수...

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GC녹십자, 배리셀라주 2도즈 임상 3상 태국 IND 신청 2025-08-27 15:05:11

임상은 글로벌 수두백신 시장을 주도하고 있는 미국 머크의 ‘바리박스’와 비교 임상이 진행된다. 전 세계적으로 수두 예방접종은 2회 접종이 표준이다. 실제 미국 캐나다 일본과 유럽 일부 국가 등 전 세계 28개국에서 1회 접종 후 돌파 감염을 막기 위해 2회 접종을 권고하고 있다. GC녹십자는 이런 글로벌 트렌드에...

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[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56

3상에 진입하는 게 목표다. TRTP-101은 여드름이나 수두, 수술 후 회복이 잘 되지 않는 흉터 등이 적응증이다. 투여 부위에 세포외기질(ECM)과 성장인자 분비를 촉진한다. 이렇게 되면 피부를 구성하는 엘라스틴, 콜라겐 등의 생성이 활발해지고 피부가 재생된다. 임상 1상에서 12주 투약 기준으로 26%의 피부 재생 효과를...

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美 뚫은 알리글로…GC녹십자 사상 최대 실적 2025-08-01 17:34:21

허가받을 것으로 기대되는 수두백신 ‘배리셀라’와 희소병 치료제 ‘헌터라제’도 해외 매출을 크게 늘렸다. 부문별로는 혈장분획제제 매출이 1520억원으로 가장 큰 비중을 차지했다. 백신제제(1029억원), 처방의약품(1061억원), 일반의약품 및 소비자 헬스케어(308억원) 부문이 뒤를 이었다. GC녹십자 관계자는 “하반기...

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GC녹십자 분기매출 첫 5000억원 돌파…영업이익은 55.1% 폭증 2025-08-01 16:44:01

것으로 기대되는 수두백신 ‘배리셀라’와 희귀병 치료제 ‘헌터라제’도 해외 매출을 크게 늘렸다. 부문별로는 혈장분획제제 매출이 1520억원으로 가장 큰 비중을 차지했다. 백신제제(1029억원), 처방의약품(1061억원), 일반의약품 및 소비자 헬스케어(308억원) 부문이 뒤를 이었다. GC녹십자 관계자는 “하반기 경제...

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SK바이오사이언스, 2분기 매출 1619억원…전년 동기比 6배 성장 2025-07-31 17:13:00

25~26절기 물량이 본격 공급될 계획이다. 또 수두백신 ‘스카이바리셀라’는 2027년까지 체결된 PAHO(범미보건기구) 공급 계약에 따라 2분기 중반부터 납품을 시작, 3분기부터 본격적인 매출 인식이 예상된다. 대상포진 백신 ‘스카이조스터’는 지자체 공급 확대와 함께 동남아 시장 진출을 위한 허가승인 절차를 이어가고...

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SK바이오 2분기 영업손실 374억원…"외형 확장·R&D 투자 지속"(종합) 2025-07-31 16:13:13

또 수두백신 '스카이바리셀라'가 2분기 중반부터 납품을 시작해 3분기부터 매출 인식이 예상된다고 회사는 덧붙였다. 이외에도 올해 국내 공급을 시작한 사노피 유통 제품인 6가 혼합백신 '헥사심', 영아용 호흡기세포융합바이러스(RSV) 항체주사 '베이포투스'도 실적 확대를 본격화하고 있다고...

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