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"지난해 식약처 허가 신약 30개 중 국내 개발은 2개" 2023-04-28 13:35:38
SK바이오사이언스[302440]의 유전자재조합 코로나19 백신 '스카이코비원'과 대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)이다. 지난 2019년과 2020년에는 국내에서 개발돼 허가된 신약이 한 개도 없었지만, 2021년에는 5개가 허가된 데 이어 지난해에는 2개 제품이 허가됐다....
SK바사 "블록버스터 백신 5개 추가개발…투자액 절반 R&D에" 2023-04-28 11:50:33
국산 1호 코로나19 백신으로 허가받은 스카이코비원의 해외 허가 현황도 발표했다. 안 사장은 "세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(EUL)과 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 허가가 막바지에 왔다"며 "현재 긴밀하게 이야기하고 있어 조만간 좋은 소식을 전달할 수 있을 것 같다"고 말했다. 또 스카이코비원의 BN.1, XBB...
SK바사, 5년 간 2.4조 투자…"글로벌 경쟁력 확보 박차" 2023-04-28 10:25:56
스카이바리셀라' 등의 해외 허가를 확대할 계획이다. 차세대 폐렴구균 백신, 인유두종바이러스(HIV) 백신, 재조합 대상포진 백신, 범용 코로나 백신, 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 등의 개발에도 박차를 가한다. 이들은 성공적으로 개발되면 연간 수천억원에서 수조원 단위의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다....
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 상승 2023-04-13 09:44:52
거래되고 있다. 전날 SK바이오사이언스는 스카이코비원(GBP510)의 부스터샷 임상3상 결과 중화항체가 유의하게 높게 나타났다고 공시했다. 임상은 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 고대구로병원 등 17개 국내외 기관에서 진행됐다. 스카이코비원 또는 아스트라제네카(현 Vaxzevria)의 코로나19 백신 ‘박스제브라’의...
SK바사 "안동 백신공장, FDA 품질인증 획득 목표" 2023-04-12 16:29:24
코로나19 백신 '스카이코비원'을 개발하고 아스트라제네카 백신을 위탁생산한 성과를 돌아보고, 엔데믹 시대에 성장하기 위해 cGMP를 획득하겠다고 밝혔다. cGMP는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로, 의약품 생산 설비가 우수한 품질관리 시스템을 갖췄는지 평가해 부여된다. 이를 통해 세계 최고 수준의...
엔데믹에 코로나 백신 '끝까지 개발' 괜찮나 2023-04-05 20:01:45
스카이코비원을 개발한 SK바이오사이언스가 접종률이 낮아지자 생산을 중단한 겁니다. 고민이 깊어진 건 코로나 백신과 치료제 연구개발을 아직 진행하고 있는 국내 기업들입니다. 최근 식약처 자료에 따르면 모두 17곳이지만, 그 사이 중단한 곳 등을 감안하면 14곳입니다. 개발 전략을 수정하면서 꾸준히 결과를 내는...
제약·바이오 연봉 1위 안재용 SK바사 대표…72억 수령 2023-03-23 15:05:34
1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발에 기여한 점을 인정받아 34억 원의 상여금을 받았다. 같은 회사에서 스카이코비원의 임상·허가 등을 추진한 김훈 최고기술책임자(CTO)도 36억 원의 상여금을 받아 안 대표와 비슷한 수준의 임금을 받았다. 지난해 국내 제약·바이오 기업 중 처음으로 매출 3조 원을 넘긴...
SK바사 코로나 백신, 콜롬비아서 부스터샷 임상 3상 계획 승인 2023-03-06 17:45:44
보건당국에 신청한 코로나19 백신 'GBP510'(스카이코비원)의 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험 계획이 승인됐다고 6일 공시했다. GBP510은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 지난해 국내 식품의약품안전처로부터 '국산 1호' 코로나19...
바이오株 '찬바람' 여전…KRX300 헬스케어 올해 2.8% 하락 2023-03-05 17:47:16
스카이코비원’ 생산을 잠정 중단하면서 4분기 영업이익이 전년 대비 68.9% 쪼그라든 1403억원에 그쳤다. 에스디바이오센서도 코로나19 관련 매출이 줄며 지난해 4분기 42억원의 영업손실을 냈다. 이 회사의 2021년 4분기 영업이익은 1028억원이었다. 한미약품은 지난달 27일 제넥신과 코로나19 백신 위탁생산(CMO) 계약을...
'엔데믹 쇼크' SK바이오사이언스, R&PD시설 투자에 3000억 투입 2023-02-08 18:03:04
위탁생산 매출은 급감했다. 자체 개발백신인 스카이코비원을 출시했지만 감소세를 메우기엔 역부족이었다. 실적이 크게 줄었지만 이날 SK바이오사이언스는 추가 투자 계획을 발표했다. 코로나19 유행 기간 쌓은 백신 개발 노하우를 성장동력으로 삼겠다는 취지다. 이사회 결의를 통해 송도 글로벌 R&PD 센터에 투입하기로 ...