크리스탈지노믹스, ASCO서 췌장암 미국 임상시험계획 발표 2022-06-09 11:21:28

가능성을 확인한다. 아이발티노스타트와 ‘카페시타빈’ 병용요법 및 카페시타빈 단독요법 간 안전성과 유효성을 비교 평가한다. 각각 26명의 환자를 무작위 배정해 무진행생존기간(PFS) 전체생존기간(OS) 객관적반응률(ORR) 등을 본다. 4제 병용의 폴피리녹스 요법은 현재 췌장암 환자들에게 1차 치료제로 가장 많이...

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크리스탈지노믹스·항서제약, 면역항암제 `캄렐리주맙` 개발범위 확대 2022-05-30 10:44:02

시타빈, 옥살리플라틴 병용 투여하는 임상3상을 긍정적으로 진행중이다. 이와 동시에 크리스탈지노믹스는 비소세포폐암의 판매허가를 위한 가교시험을 진행해 한국 식품의약품안전처로부터 품목허가신청(NDA) 승인을 획득하며, 항서제약이 미국과 중국에서 위암 및 간암 NDA 승인 이후 이어서 한국 식품의약품안전처로부터...

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크리스탈지노믹스, 췌장암 미국 임상시험 책임자 회의 개최 2022-05-12 09:27:39

기존 치료제(카페시타빈)와 병용치료 또는 카페시타빈 단독치료를 비교하는 임상시험이다. 전임상 데이터에서 아이발티노스타트와 카페시타빈을 병용함으로써 약효를 보다 개선시키고 동물의 생존기간을 대폭 증가시킨 점 등의 장점을 갖춘 이 병용요법은 최신의 유지치료요법으로 기대된다는 게 회사측의 설명이다....

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• #크리스탈지노믹스 췌장암 #임상시험 #진행 #췌장암 #미국 #환자

“크리스탈지노믹스, 5월 췌장암 美 2상 투약 시작 예상” 2022-03-10 07:59:58

‘카페시타빈’과의 병용 2상을 승인받았다. 2상은 표준치료를 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 한다. 아이발티노스타트와 카페시타빈 병용처방과 카페시타빈 단독요법을 비교하는 임상이다. 대조군 대비 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS) 등을...

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빅씽크 “너링스정, 내년 보험수가 적용 기대…신청서 제출” 2022-01-19 16:21:08

카페시타빈과의 병용 요법으로 'HER2' 양성 진행성 및 전이성 유방암 환자의 3차 치료법으로 적응증을 확장했다. 이날 간담회에서 박경화 고려대 안암병원 혈액종양내과 교수는 ‘HER2 양성 조기 유방암 최신 치료 및 너링스정 임상적 유용성’에 대해 설명했다. 임상 3상 시험인 ‘eXTEnet’의 5년 장기 추적 연구...

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• #빅씽크 너링스정 #유방암 #링스정은 #양성 #조기 #적용 #위험

크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47

카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성 평가 등을 진행한다. 총 책임자로 미국 샌프란시스코에 있는 캘리포니아 의과대학(UCSF)의 앤드류 고(Andrew Ko, MD) 교수가 맡아 UCSF, UCLA, Duke대학교...

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크리스탈지노믹스, 미국 FDA 췌장암 임상 2상 계획 승인 2022-01-17 15:00:03

70명 대상 아이발티노스타트·카페시타빈 병용 투여 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 신약 후보물질 '아이발티노스타트'의 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 임상 2상 시험은 표준 치료를 받은 췌장암 환자 70명을 대상으로 미국...

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