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안트로젠, 수포성표피박리증 치료제 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 13:47:31
또 임상개발비의 20%를 세액공제받는다. 우선심사 및 승인심사비 감액, 재심사 기간 최대 10년 연장 등의 혜택이 있다. 이신제약은 현재 일본에서 이영양성 수포성 표피박리증 환자 6명을 대상으로 ISN001의 임상 3상을 진행 중이다. 3상 완료 이후 허가받으면 ISN001의 생산은 안트로젠이 맡는다. 이신제약이 일본 판권을...
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"다들 망한다고 했어요. 여자는 콘돔을 안 산다는 거죠" [긱스] 2022-06-02 08:36:30
받아야 한다. 승인받기까지 시간도 오래 걸리고 심사비도 수천만원에 이른다. 세이브가 직구 형태인 크로스보더 온라인 판매를 먼저 선택한 이유다. 박 대표는 "크로스보더 판매로 30개국에 세이브 콘돔을 판매하면서 시장 검증을 했다"며 "미국과 대만 FDA 승인을 거쳐 하반기 공식 진출할 예정"이라고 밝혔다. 세이브는...
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"ESG 커뮤니티의 '격'을 높였다" 2022-05-22 18:02:52
클럽 회원사는 연간 3명이 무료로 교육에 참여할 수 있다. 그밖에 △ESG 전문 매거진 ‘한경 ESG’와 개론서인 ‘ESG 무크’ 무료 제공 △ESG 뉴스레터 발송 △회원사 ESG 경영 사례 홍보 지원 △ESG 경영대상 심사비 할인 △ESG 관련 컨설팅 지원 △글로벌 ESG 포럼 및 글로벌 인재포럼 ESG 세션 초청 등의 혜택이...
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백신·재난지원금·삼성금융 사칭까지…진화하는 피싱 사기 2022-04-19 15:25:46
연락했다가 대출 심사비 관련 선납을 요구한 사기범에게 1500만원을 송금했다. 지난해 코로나19 사태로 비대면 활동이 늘면서 메신저 피싱과 백신 접종, 재난지원금 등 사회 이슈를 빙자한 신종 피싱이 급증한 것으로 나타났다. . 19일 금융감독원에 따르면 지난해 보이스피싱의 피해액은 1682억원으로 전년 대비 28.5%...
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수출업체에 해외인증 취득비용 70%까지 지원…31일까지 신청 2022-03-17 11:40:31
수출업체에 해외인증 취득 비용의 70%를 지원한다. 구체적으로 심사비, 컨설팅비, 교육비 등을 지원하며 업체당 4천만원 한도로 신청할 수 있다. 수출실적을 보유한 업체에 전체 예산의 70%, 수출 예정 업체에 30%를 각각 할당했다. 참여를 희망하는 업체는 해외식품인증정보포털(www.foodcerti.or.kr)에서 신청하면 된다....
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크리스탈지노믹스 "췌장암 美 1b·2상, 최적의 설계로 불확실성↓" 2022-03-14 13:28:49
빠르게 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 미국에서 코로나19 확산세가 감소된 것도 병상 확보 및 환자 모집에 있어 유리하게 작용할 것으로 봤다. 앞서 아이발티노스타트는 FDA로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 개발비용의 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 등 혜택을 받을 수 있다....
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이재명·윤석열 M&A 공약 보니…"소액주주 보호할 것" vs "M&A 위축 우려" 2022-02-23 09:11:41
주장했다. 한편, 이 후보는 M&A 거래시 공정거래위원회에 심사비 명목의 수수료를 내는 공약도 추진중으로 알려졌다. 거래금액이 6000억원 이상 등 일정 조건을 넘으면 공정위에 합병 심사비를 지불하는 안인데, 미국에서 현재 시행 중이다. 이와 관련해서 한 PEF 대표는 "공정위도 관련 인력을 투입해 새로운 작업을 하는...
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크리스탈지노믹스, 미 FDA 췌장암 임상 2상 승인 2022-01-17 15:03:47
감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 등 다양한 혜택을 갖고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "췌장암 임상 2상 시험의 환자모집을 보다 빠르고 원활히 하기 위해 최대 25개 병원에서 진행하고자 한다"며 "객관적 데이터 확보를 최우선 목표하여 이를 바탕으로 글로벌 제약사 등에 기술이전...
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국토부, 중소기업 철도 국제인증 취득 지원…229억원 수출 성과 2022-01-14 06:00:04
공장심사비, 컨설팅비 등 총 39억1천만원을 지원했다. 아울러 국제인증 취득 관련 경험과 인력 부족 문제를 해결하고자 업계 종사자 등 670여명이 참여한 인증 취득 교육 과정도 운영했다. 취득한 국제인증은 안전인증(SIL) 10건, 품질인증 8건, 기타인증 2건 등이다. '선로변제어유니트', '차축검지장치',...
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차바이오텍 "美 바이오공장 3배로 키운다" 2022-01-04 17:44:56
중 8년 이상 생존한 사례가 나왔다”며 “임상 2상에서 약효를 확인하면 미국 임상을 추진하겠다”고 말했다. 이 신약 후보물질은 2020년 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정도 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 우선 심사 신청이 가능하고 신약 허가 시 심사비용이 면제된다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
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