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CDMO 준비하는 셀트리온, 자체 세포주 개발 플랫폼 공개 2024-10-15 16:15:47
“그동안 다양한 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발·생산 경험으로 축적한 세포주 개발 역량과 노하우가 집약된 성과”라고 밝혔다. 세포주는 세포의 지속적 증식이 가능하도록 만들어진 ‘세포 집합체’를 뜻하며, 치료제의 원료인 재조합 항체 단백질을 만들어내는 중요한 역할을 한다. 바이오의약품을 생산하기위...
미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05
박테리아 등 살아있는 미생물을 주성분으로 제조한 의약품인 '생균치료제'(LBP)가 주목받고 있다. 5일 제약·바이오 업계, 식품의약품안전처 등에 따르면 생균치료제는 같거나 다른 종의 미생물로부터 유래한 하나 또는 여러 개의 미생물 균주를 포함하는 의약품으로 정의된다. 항생제 내성 유전자 제거 등을 위해...
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
그룹의 자회사이다. 세포·유전자 치료제(CGT), 항체, 재조합 단백질 의약품 등 다양한 분야에서 초기약물 개발, CMC, 생산, 상용화까지 전 단계에 걸친 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 미국, 네덜란드, 한국, 중국(홍콩, 상하이, 난징) 등 전 세계 주요 거점에 연구소와 생산 시설을 보유하고 있다. 2017년 10월...
'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 개막(종합) 2024-09-04 15:48:52
의약품 시장 규모가 처음으로 30조원을 돌파하는 성과를 거뒀으며, 생산 능력도 세계적인 수준으로 발돋움해 2030년 바이오 선진국 도약에 한발 더 다가서고 있다"며 "오늘 이 자리에서 이뤄지는 논의가 바이오 산업이 나아가는 향후 10년을 준비하는 데 귀한 밑거름이 될 것"이라고 말했다. 5일에는 백신·유전자 재조합...
대웅바이오, 향남 바이오 공장 준공…"2030년 매출 1조원" 2024-09-04 11:45:42
준공했다고 4일 밝혔다. 해당 공장은 미국 식품의약품청(FDA)의 우수 의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준으로 설계됐다고 대웅바이오는 전했다. 대웅바이오는 미생물 기반 유전자 재조합 의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심 분리기, 액상 바이알(병) 충전기 등을 해당 공장에 적용했으며, 올해 안에 해당 장비의 현장...
'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 서울서 개막 2024-09-04 10:00:12
생물의약품평가연구센터장이 차세대 유전자 치료제 개발 촉진 방안을, 손지웅 LG화학[051910] 사장과 션 커티스 MSD 수석 부사장이 최신 바이오의약품 산업 동향을 공유할 예정이다. 5일에는 백신·유전자 재조합 의약품·규제과학 등을 주제로 포럼이 열린다. 백신 포럼에서는 김재욱 국제백신연구소 수석연구원이 백신...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한 번 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함과 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의...
GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다....
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 2024-08-20 11:29:10
'테르가제'는 유전자 재조합 제품이지만 동물유래 제품과도 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 갖췄다는 게 알테오젠 설명이다. 알테오젠 관계자는 "당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한 제조 수율을 갖춰 경제적이고, 안정성을 가진 물질"이라며, "해당 물질의 생산 방법에...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
ALT-B4가 단독으로 사용된 테르가제는 유전자 재조합 제품이다. 동물유래 제품과 가격 경쟁을 할 수 있는 우수한 생산성을 보유하고 있다. 회사에서는 경쟁력을 갖췄다고 판단하고 있어 향후 시장 진입에 큰 도움이 될 전망이다. 알테오젠 관계자는 “당사가 개발한 ALT-B4는 기존 재조합 히알루로니다제에 비해서 월등한...