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식약처·지자체, 의약품·한약 등 기획합동감시 2025-06-23 10:03:41
의약품·바이오의약품·한약·의약외품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 '2025년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를 27일까지 실시한다고 23일 밝혔다. 의약품에 대해서는 포장·표시 불량으로 인한 회수 이력이 있는 제조업체를 점검한다. 주요 점검 내용은 의약품...
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[게시판] 파마리서치, '커머셜 파트너링 데이' 참가 기업 모집 2025-05-14 09:38:24
제품, 의약외품, 기타 의료기기 ▲ 항암 보조 치료용 의약품 및 의료기기다. 서류 접수 후 내부 심사를 거쳐 다음달 30일 1차 선정 결과를 발표한다. 이후 선정 기업과의 개별 미팅을 통해 라이선싱, 유통 및 판매 협력 등 다양한 형태의 파트너십을 본격 추진할 계획이다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
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작년 바이오시밀러 18품목 허가…역대 최다 2025-04-29 11:27:57
비타민제(99품목), 항악성종양제(39품목)가 뒤를 이었다. 의약외품은 총 659품목이 허가·신고됐다. 국내 제조 품목의 허가·신고 수가 567건으로 전체 허가·신고 건수(659건)의 86%를 차지하며 우세 경향을 유지했다. 의약외품 품목군별로는 생리대가 41.1%(271품목)로 가장 높은 비율을 차지했고, 치약제, 반창고가 각각...
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식약처, 점자·수어 영상으로 장애인 정보 접근성 강화 2025-04-18 09:14:25
매뉴얼을 제공하기도 했다. 의약품·의약외품 분야에서는 일부 제품 포장 등에 점자와 음성·수어 영상변환용 코드 표시를 의무화하고, 장애인 시설 등을 방문해 맞춤형 교육을 실시했다. 오유경 식약처장은 "시각·청각 장애인에게 식품과 의료제품에 대한 정보 제공을 강화하기 위해 보다 다양한 제품에 점자 등이 표시될...
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동아제약, 국내 최초 구중청량제·치약제 의약외품 GMP 인증 2025-04-16 16:11:34
생산하고 있다. 의약외품 GMP는 의약외품 제조업체가 원자재 입고부터 완제품 출고까지 모든 제조·품질관리 과정에 적용해야 하는 품질경영시스템이다. 식약처가 관련 규정을 2023년 9월에 제정했으며, 현재는 자율도입제도로 운영되고 있다. 동아제약은 2019년 의약품 연고제 GMP 인증을 시작으로 내용액제, 치과 처치용...
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생리용품·마스크 효능효과·용법·용량, 포장에 모두 기재해야 2025-04-14 11:37:49
용법·용량 등 일부 항목은 권장 표시사항이었으나 이제 용기나 포장에 기재 사항을 모두 표시해야 한다. 특히 제품에서 통상적으로 보이는 면을 제외한 가장 넓은 면에 의약외품 표시사항을 우선으로 기재하라고 식약처는 권고했다. 식약처는 이번 개정이 업체의 의약외품 표시·광고 업무에 도움을 줄 것으로 기대했다....
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클릭티브, 아마존 ‘빅 스프링 세일’ 통해 성장세 입증 2025-04-14 09:58:44
케어, 의약외품 등 다양한 카테고리의 파트너사들이 눈에 띄는 매출 상승을 기록하며 주목을 받았다. 대표 사례로는 스킨케어 브랜드 A사의 선스틱 제품이 선스크린 카테고리에서 BSR(Best Sellers Rank) 4위를 기록하며, 2023년 아마존 진출 이후 월간 최고 매출을 경신했다. 헤어 스타일링 전문 브랜드 B사는 이벤트 기간...
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[게시판] 식약처, 의약외품 제조·품질관리기준 워크숍 2025-04-10 10:24:05
식품의약품안전처는 의약외품 제조업체의 제조·품질관리기준(GMP)에 대한 이해도를 높이기 위한 GMP 워크숍을 24일 개최한다고 10일 밝혔다. 충북 청주시 오송읍 C&V센터에서 열리는 이번 워크숍에서는 의약외품 GMP 평가 보완사례 공유 및 질의응답, 제조기록서 작성에 관한 이론·실습 교육 등이 실시된다. 워크숍 참석...
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유유제약, 美 동물용 신약 개발기업 등에 12억원 규모 투자 2025-04-09 10:51:07
등을 제출해야 한다. 유유제약은 "이번 투자를 시작으로 지속적인 성장세가 전망되는 반려동물 산업 진출에 시동을 걸 것"이라고 전했다. 앞서 3월 유유제약은 주주총회에서 정관 변경을 통해 동물용 의약품, 동물용 의약외품, 동물 건강기능식품, 반려동물용품의 제조 및 판매업을 사업목적에 추가했다. hanju@yna.co.kr...
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식약처, 3월 '편두통 예방치료 신약' 등 129개 의료제품 허가 2025-04-09 10:41:20
제외한 본부 허가 품목으로 의약품은 38개, 의약외품은 2개, 의료기기는 89개다. 지난달 허가 품목 수는 지난해 3월 166개 대비 77.7%, 지난해 월평균(124개) 대비 104% 수준이다. 신약으로는 편두통 예방 치료제인 '너텍구강붕해정75밀리그램(리메제판트황산염수화물)', 전이성 결장직장암 성인 환자 치료제...
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