"인공관절 부작용 피해, 책임보험으로 배상받으세요" 2023-05-23 11:45:50

23일 식약처에 따르면 지난해 7월 인체이식형 의료기기 책임보험 의무가입제도가 시행되면서, 몸 안에서 30일 이상 연속적으로 유지되는 인체이식형 의료기기를 제조·수입하는 업체는 이 기기의 부작용으로 환자가 입은 피해를 배상할 수 있도록 책임보험에 가입하고 있다. 이에 따라 이식된 의료 기기로 사망, 부상 기타...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #인공관절 부작용 #의료기기 #책임보험 #병원

UNIST-고려대 연구팀, 빛으로 제어하는 맥신 이온 채널 개발 2023-02-28 19:33:39

40배 높은 광유도 전류를 나타냈다고 연구진은 설명했다. 고현협 교수는 "개발된 맥신 이온채널은 빛에 노출되는 위치에 따라 전류를 끄거나 증폭시킬 수 있어 이온 기반 센서, 소자에 활용할 수 있다"며 "생체이식형 소자, 휴먼-머신 인터페이스 등에 잠재적으로 응용 가능하다"고 말했다. 연구 결과는 `네이처`의...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #UNIST고려대 연구팀 #이온 #채널 #맥신

손끝 안 찔러도…`채혈 없이` 혈당측정 가능해진다 2022-10-31 14:38:29

있다. 피하지방에 심는 이식형 장치이기 때문에 주변의 온도와 습도, 움직임 등 외부 환경에 영향을 받지 않고 혈당 측정의 정확도를 높일 수 있다. 센서는 길이 30㎜에 원형 둘레 4㎜ 크기로 설계됐으며, 생체 적합성이 뛰어난 폴리올레핀 계열의 포장재로 감싸져 있다. 주사기로 한 번만 이식하면 반영구적으로 사용할 수...

• 뉴스 > 생활문화
• 바로가기
• #손끝 안 #혈당 #측정 #시스템 #개발 #센서 #전자기파 #기반

바이오 죽쑤는 와중에 상장…플라즈맵 "흑자전환 자신" 2022-10-05 15:40:59

이식형 사물인터넷(IoT) 의료기기 등 첨단 의료기기의 사업화도 준비 중이다. 시장 규모가 가장 큰 미국 시장 공략도 가속화할 계획도 있다. 지난해 플라즈맵은 미국 현지 법인을 설립해 성장 발판을 마련했다. 또 미국 1위 동물병원인 코페트러스와 5년간 310억원의 공급계약을 체결했다. 공모 자금 155억원은 생산능력...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #바이오 죽쑤는 #멸균 #미국 #승인 #솔루션 #상장 #공모 #대표 #올해 #시장 #기술

[게시판] 식약처, 의료기기 책임보험 온라인 설명회 28일 개최 2022-07-22 10:59:11

온라인 설명회 28일 개최 ▲ 식품의약품안전처는 인체이식형 의료기기 업체를 대상으로 의료기기 책임보험 제도와 보험 가입 방법을 소개하는 설명회를 28일과 다음달 11일에 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 웹엑스를 통한 실시간 영상회의 방식으로 진행된다. (서울=연합뉴스) hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #게시판 식약처 #의료기기

의료기기업체, 1억5천만원 사망 배상보험 가입 의무화 2022-07-20 11:45:15

삽입해 사용하는 기기로, 인공무릎관절, 이식형 심장박동기, 치과용 임플란트 등이 해당된다. 이번 개정에 따라 모든 인체이식형 의료기기 제조·수입업자는 해당 의료기기로 피해 입은 환자에 사망시 최소 1억5천만원, 부상시 최소 3천만원 등을 배상할 수 있는 의료기기 책임보험이나 공제에 가입해야 한다. 가입 ...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #의료기기업체 1억5천만원 #가입 #의료기기 #개정 #위반 #인체이식

동아ST-메디튤립, 내시경용 자동봉합기 국내 판권 계약 2022-07-18 14:24:08

밝혔다. 메디튤립은 내시경용 자동봉합기와 이식형 의약품 주입기 등을 개발하는 의료기기 회사다. 계약에 따라 메디튤립은 내시경용 자동봉합기 제품 '엔도 블라썸'(Endo Blossom)과 '엔도 스템'(Endo Stem)'을 동아에스티에 독점적으로 공급한다. 동아에스티는 이 제품에 대한 판매와 마케팅을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #동아ST메디튤립 내시경용 #동아에스티 #내시경 #메디튤립

식약처, 희귀질환 치료·진단용 의료기기 제품 현황 공개 2022-07-12 09:30:31

이식형심장박동기와 3D프린터를 활용한 환자맞춤형 정형용품 등이 등록돼있다. 식약처는 희소의료기기는 우선적으로 신속히 심사해 허가하며, 임상시험 사례수가 적더라도 허가·심사 자료로 인정하고 있다. 개발단계에 있는 의료기기도 희소의료기기로 지정이 가능하다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 희귀질환 #치료 #희소의료기기