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프레스티지바이오파마, 미국서 췌장암 신약 임상 발표 2025-06-04 15:53:09
임상도 진행 중이다. PBP1510은 췌장암 환자의 80% 이상에서 과발현되는 PAUF(췌관선암 과발현 인자)를 표적하는 First-in-Class 항체신약으로, 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품과 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 바 있다. 특히 현재 표적 치료제가 존재하지 않는 췌장암 환자 대상 병용요법에서 안전성을...
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[K바이오 뉴프런티어 (9)] 넥스아이 "면역치료 불응 해결할 차세대 기술 개발…면역항암제 부흥 이끌 것" 2025-05-20 11:08:14
기존 면역관문억제제와의 병용 임상도 지지부진한 상태다. 최근 항체약물접합체(ADC) 등으로 관심이 옮겨가고 있는 것도 이런 배경에서다. 오노약품공업이 NXI-101을 낙점한 것은 효능도 효능이지만 차별화된 작용기전 때문이다. NXI-101은 기존에는 없던 새로운 타깃의 면역항암제 후보물질이다. 암세포가 분비하는 이...
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HK이노엔, 다케다와 맞대결…"미국 매출 1조원" 2025-04-29 10:42:51
미국 임상도 성공적으로 마치면서 기대감이 고조되고 있습니다. 산업부 이서후 기자와 자세히 살펴보겠습니다. 이 기자, 1분기 실적이 예상보다 좋게 나왔죠. <기자> HK이노엔의 1분기 실적은 매출액 2,474억원, 영업이익 254억원으로 전년보다 각각 16.3%, 47.0% 증가했습니다. 매출과 영업이익 모두 당초 증권가...
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이엔셀, 셀트리온 출신 임원 영입…"CDMO 글로벌 사업 본격화" 2025-04-28 15:29:37
분야 1위 기업으로 국내외 기업들로부터 수주를 확보해 왔으며, 글로벌 CDMO 경험이 풍부한 염건선 이사의 합류로 글로벌 신규 수주에 더욱 매진한다는 계획이다. 또한, 신약 파이프라인 EN001의 임상도 순항 중에 있고 세계 각국의 샤르코마리투스병 환우회들과 접점을 확대하고 있어 글로벌 라이선스아웃 논의도...
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아리바이오, 치매 전자약 임상 본격 돌입 2025-04-23 10:40:57
확대하고 미국과 유럽 등 해외 임상도 계획하고 있다”며 “다중기전 경구용 치료제 AR1001과 전자약을 통한 다중 전략으로 치매 정복을 정조준 하며 글로벌 시장에 진입할 것”이라고 밝혔다. 한편, 아리바이오는 소룩스와 합병을 추진 중이다. 양사의 합병기일은 오는 8월 1일이다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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[K바이오 뉴프런티어 (6)] 뉴로벤티 "자폐 신약 세계 최초 개발 도전…사회성 질환 치료제 시장 주도할 것" 2025-04-16 17:17:03
임상도 계획 중이다. NV01-A02는 동물실험에서 프래자일 X증후군에 효과가 확인되면서 2022년 10월 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 프래자일 X증후군은 다운증후군에 이어 두 번째로 흔한 유전성 지적장애의 원인이다. 뉴로벤티는 전자약도 개발 중이다. 신경자극기 'NV01-E01'은...
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신풍제약, 창업주 2세 수사에 이어 신약 임상도 '비보' 2025-04-04 17:48:22
신풍제약이 개발한 골관절염 치료제 'SP5M002' 허가에 적신호가 켜졌다. 임상 3상에서 우월성을 증명하는 데 실패하면서 만약 허가를 받더라도 약가협상에서 주도권을 가져가기 어렵게 됐다. 신풍제약은 골관절염 치료제로 개발 중이던 SP5M002의 임상 3상에서 1차 평가지표를 충족하는 데 실패했다고 지난 3일...
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온코닉테라퓨틱스, '녹여 먹는' 자큐보 제형 개발 성공 2025-04-02 14:59:28
알려졌다. 중국에선 자큐보 주사제형 임상도 진행되고 있다. 구강붕해정에 이어 다양한 후속 제형 개발이 이어질 것이란 전망이 나오는 이유다. 다양한 미충족 의료 수요에 맞는 제품을 확보해 글로벌 시장 진출 속도를 높일 계획이다. 적응증도 확대하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 올해 1월 자큐보의 위궤양 치료제 ...
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에이프릴바이오, APB-R3 효능 입증 돌입…2상 환자 투여 개시 2025-03-18 11:48:57
이정표”라고 말했다. 에이프릴바이오 관계자는 “그동안 안전성과 반감기 등을 충분히 입증한 SAFA 플랫폼이 올해부터는 효능을 검증하는 단계에 진입한다”면서 “지난해 갑상선안병증 환자에 투여가 시작된 APB-A1에 이어 APB-R3의 임상도 순항하고 있어 회사의 파이프라인 가치도 향후 지속적으로 상승할 것으로...
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'FDA·EMA도 혀 내두른' 삼성바이오의 임상기간 단축 비결은 2025-03-11 16:19:15
대응이 가능하다”고 말했다. 빈틈없는 임상도 삼성바이오에피스의 약물 개발 속도를 앞당긴 비결이다. 삼성바이오에피스에서 임상을 주도한 홍일선 상무(PE팀장)는 “데이터 기반 임상 품질 모니터링 시스템을 구축하고 이를 통해 전세계 임상 참여 병원 및 임상 환자들로 부터 생성되는 각종 임상 데이터들을 실시간으로...
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