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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38
ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2, 3상을 위한 시료와 ADC 완제품까지 생산 가능해져 전임상 연구부터 상업화까지 ADC 의약품의 원스톱 공급망을 구축하게 된다고 회사가 전했다. 경보제약은 ADC 연구센터에서 ADC 공정개발과 대량생산을 위한 공정 확대(Scale-up), 전임상 시료 제조를 통해 ADC 플랫폼을...
경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08
전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2, 3상을 위한 시료와 ADC...
네이처셀 "조인트스템 5년간 통증 개선·관절 기능 유지 확인" 2025-12-15 09:26:55
임상 3상 연구에 참여한 환자들을 최대 5년간 추적 관찰한 결과를 15일 발표했다. 이번 연구는 단 1회 관절강내 주사 치료 이후 통증 변화, 관절 기능 개선, 인공관절치환술 전환 여부, 환자 치료 만족도와 장기 안전성을 종합적으로 평가한 장기 추적 관찰 연구로, 줄기세포 치료제의 장기 효과를 입증하는 중요한 임상...
"수술없이 지속적인 통증 개선"...네이처셀 조인트스템 5년 장기추적관찰 결과 공개 2025-12-15 08:27:13
대상으로 시행된 조인트스템(JointStem) 한국 임상 3상 연구에 참여한 환자들을 최대 5년간 추적 관찰한 장기 연구 결과를 15일 발표했다. 본 연구는 1회 관절강내 주사 치료 이후 통증 변화, 관절 기능 개선, 인공관절치환술 전환 여부, 환자 치료 만족도 및 장기 안전성을 종합적으로 평가한 장기 추적 관찰 연구로,...
獨 머크 "IT 강국 한국서 AI 신약 개발" 2025-12-14 17:13:18
“임상시험 인프라와 디지털 환경도 우수해 머크 글로벌 본사 내에서도 위상이 계속 높아지고 있다”고 강조했다. 한국머크의 역할도 커지고 있다. 머크가 최근 인공지능(AI) 신약 개발 기업 발로헬스를 인수하는 등 속도를 내고 있는 디지털 혁신 움직임에 한국이 최적화된 국가여서다. 지난해부터 KAIST와 7개 연구...
자가면역질환 치료제 '램시마'…의약품 생산액 2년 연속 1위 2025-12-14 17:11:59
3위는 HK이노엔의 ‘케이캡정50㎎’(1730억원)과 대웅제약의 ‘나보타주’(1700억원)다. 2023년에는 각각 생산액 5, 6위였다. 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제로 국내 30호 신약이다. 2019년 국내 출시돼 올해 상반기 누적 처방 실적 8101억원을 기록했다. 올해는 미국 임상 3상에...
김승수 의원, TK지역 현안사업 예산 대거 확보 2025-12-14 10:22:05
및 시설보강 사업(63억원) ▲칠곡경북대병원 임상교육훈련센터 건립(50.4억원) ▲대구수산물도매시장 시설 개선(15억원) ▲팔달동 우오수분류화 사업(10억원) ▲하중도 친수공간조성 및 명소화 사업(4억원) ▲고용노동부 (구)대구북부지청 청사 리모델링 비용(1.9억원) 등의 예산을 확보했다. 북구지역 교통 인프라 확충을...
램시마, 국내 의약품 생산액 1위…2년 연속 독주 2025-12-14 07:33:00
3위는 HK이노엔[195940]의 '케이캡정50㎎'과 대웅제약[069620]의 '나보타주'다. 각각 생산액 약 1천730억원, 1천700억원으로 2023년에는 생산액 5, 6위였다. 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제로 국내 30호 신약이다. 2019년 국내 출시돼 올해 상반기 누적 처방실적...
"냄비 팔아 월 1억씩 벌었죠"…550억 주식 부자된 60대 비결 [윤현주의 主食이 주식] 2025-12-14 07:00:05
기존 시장보다 3배 성장 잠재력이 예상된다”고 했다. 실리콘 하이드로겔 소재의 렌즈는 현재 미 FDA의 510(k) 의료기기 사전승인을 위해 해당 물질을 기반으로 한 함수율 45%, DK 70 제품의 미국 내 임상시험을 진행해 안전성과 유효성을 검증 중에 있다. 총 피험자 75명으로 렌즈 착용 안전성과 시력 교정 효과, 사용자...
우울증 치료를 '헤드셋'으로...FDA 승인에 내년 출시 2025-12-13 08:02:46
것이라고 언론에 밝혔다. 이 기기는 이미 유럽연합(EU)과 영국, 스위스, 홍콩 등 지역의 전문 클리닉에서 도입해 5만5천여명이 사용했다고 회사측이 전했다. 이를 사용한 환자들이 빠르면 3주 이내에 증상이 나아지는 효과를 경험했다는 무작위 대조 임상시험 결과도 있다는 것이다. 이 소식에 대해 블룸버그는 뇌 자극...