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복지부, 줄기세포·유전자치료 연구규정 마련…심의위도 구성 2020-11-18 16:04:33
등 첨단 재생·바이오 연구 시작을 위한 세부 규정이 마련됐다. 보건복지부는 첨단재생의료 시행을 위한 고시 '첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정', '첨단재생의료 연구계획 작성·제출 및 심의 등에 관한 규정'을 제정해 시행한다고 18일 밝혔다. 지난해 8월 세포,...
바이오솔루션-한림대, 첨단재생의료 공동연구 나선다 2020-09-16 14:45:33
지난 8월 첨단재생바이오법의 시행 이후 처음으로 바이오 기업과 병원이 공동연구를 한다는 점에서 의미가 있습니다. <인터뷰> 전욱 한림대의료융합센터장(한강성심병원장) "저희 의료원은 첨단바이오법이 시행되면서 첨단재생의료 실시기관으로서 바이오솔루션의 첨단바이오의약품 임상연구를 같이 진행할 계획입니다."...
바이오업계 "첨생법 시행령, 불확실성 해소돼 R&D 속도" 2020-08-25 15:20:26
밝혔다. 첨단재생바이오법은 살아있는 세포를 배양하거나 편집해 만드는 바이오의약품을 보다 체계적으로 관리하고, 그동안 치료가 불가능했던 질병을 고치는 혁신적 의약품의 개발을 지원하기 위해 만들어진 법안이다. 이번 시행령은 첨단재생의료 범위를 치료방법별로 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료, 융복합치료...
[하반기 경제] 의료기기산업 종합계획 수립·국립공공보건 의료대학 설립 추진 2020-06-01 16:30:11
의료기기산업 종합계획 수립·국립공공보건 의료대학 설립 추진 바이오·시스템반도체·미래차 '빅3' 신산업 미래동력화 자율주행 모빌리티 시범운영·드론택배 상용화 '박차' (세종=연합뉴스) 김연정 기자 = 정부가 의약품·의료기기 개발을 촉진하기 위해 하반기 중 의료기기산업 종합계획을 수립하고,...
"줄기세포·유전자치료제 장기추적 대상 지정…이상사례 보고" 2020-04-20 12:00:10
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)의 시행령과 시행규칙 등 하위법령 제정안을 21일부터 5월 31일까지 입법 예고한다고 20일 밝혔다. 하위법령은 첨단재생의료 임상연구 심의·승인 절차를 포함해 임상 실시 의료기관 지정, 첨단바이오의약품의 신속한 제품화와 안전관리...
재생의료 연구 활성화·세포치료제 신속 허가 길 열렸다 2019-08-02 18:24:52
활용한 첨단재생의료 연구개발(R&D) 활성화를 독려하기 위한 지원체계도 마련됐다. 대체 치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대한 질환의 경우 인체세포 등을 이용해 손상된 조직과 장기를 치료·대체 또는 재생시키는 재생의료 치료가 가능해진다. 단 세포·조직을 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순 분리, 세척,...
첨단바이오법, 4수만에 법사위 통과…본회의 통과하면 `실효` 2019-07-31 16:14:55
법안 상정이 미뤄졌다. 오늘 가결된 첨단바이오법은 연구대상자의 정의와 장기추적조사 등에 관한 논의가 수정됐다. 연구대상자를 대체치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대한 질환, 희귀질환 관리법에 따른 희귀 질환 등으로 규정했다. 또 첨단재생의료와 첨단바이오의약품 분야에서 실시 의료기관 지정, 이상반응 추적조...
바이오업계, 코오롱생명과학에 `부글부글` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-04-15 16:49:22
`첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 관련법` 지난 달 국회에서는 `첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨단바이오의약법)`이 보건복지위원회를 통과했습니다. 이로 인해 유전자치료제 개발업체들에 대한 관심도 커졌는데요. 국회 법제사법위원회에서 인보사케이 사태로 제동을 걸면서 법안 처리가 지연되고 있습니다....
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-02-18 15:00:02
부모교실, 누적이용자 50만 돌파 190218-0375 경제-007511:19 김현미 국토장관, 산하 공공기관 소집해 '안전제일' 당부 190218-0377 경제-007611:20 BNK부산은행 3·1운동 100주년 기념 고객이벤트 190218-0382 경제-007711:22 미세먼지 정보 실시간 알려드려요…KT, 맞춤형 정보앱 출시(종합) 190218-0384...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-지방 2019-01-24 08:00:11
수사 190123-0838 지방-021616:04 응급처치·골든타임·의료지도…삼박자가 살려낸 생명 190123-0841 지방-021716:05 '해양경찰법 제정하자'…해상종합치안기관 법적 토대 필요 190123-0842 지방-021816:06 전북도, 축산분뇨 농가에 '경고장'…악취 안줄이면 지원제한 190123-0852 지방-021916:08 법원...