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제25회 범석상에 연세대 김한상·서울대 박정규 교수 2022-02-09 09:47:16
위해 이종장기 이식을 연구해왔으며, 돼지의 췌도를 사람에 이식하는 연구를 주도해온 성과가 높이 평가됐다. 범석학술장학재단은 을지재단의 설립자인 고(故) 범석(凡石) 박영하(1927∼2013) 박사가 우리나라 의학 발전과 인재 양성에 헌신한 업적을 기리고자 1997년에 설립한 공익법인이다. 재단은 해마다 보건·의료...
제넨바이오 "돼지장기, 연내 사람에 이식" 2022-01-19 16:53:59
했다. 옵티팜은 올 하반기 영장류에 돼지 췌도세포를 이식하는 전임상시험에 나선다. 회사 관계자는 “본격적인 전임상에 앞서 영장류 3~4마리에 돼지 췌도세포를 이식해 예후를 평가한 뒤 하반기엔 8마리를 대상으로 전임상을 할 계획”이라고 했다. 식약처는 이종장기 임상 지원에 나섰다. 식약처는 오는 5월까지 이종장...
'돼지심장'이 사람 가슴서 뛴다…"장기부족 해결 첫발" 2022-01-11 17:22:16
함께 돼지 각막, 췌도의 이종 이식 임상을 준비하고 있다. 회사는 지난해 8월 돼지 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 임상 1상 시험에 대한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 이종장기사업단을 이끄는 박정규 교수는 “국내 첫 시도인 만큼 의미가 크다”며 “올해 안에는 승인이 날 것으로 보고 있다”고...
돼지심장 인체이식에 전문가 "고무적…이종이식 국내임상 추진" 2022-01-11 14:49:10
췌장에서 인슐린이 분비되지 않는 병으로, 췌도 이식을 받아야 완치가 가능하다. 그러나 보통 뇌사자 2∼4명에서 췌도를 분리해야만 1명에 이식할 수 있어 사람 간 이식은 현실적으로 불가능한 것으로 알려져 있다. 김 대표는 "국내에서 처음 진행되는 임상이다 보니 까다롭게 심사를 받고 있다"며 "관련 자료를 지속해서...
아퓨어스, 中 시장으로 사업 확대 2021-12-21 17:41:25
지난 10월 간세포를 출시하며 바이오 소재 사업에도 본격 뛰어들었다. 간세포는 약물 독성 평가에 쓰이는 필수 실험 재료지만 대부분 수입에 의존해왔다. 아퓨어스는 조만간 췌도, 피부, 뇌세포로 제품군을 확대한 뒤 100여 종까지 늘린다는 계획이다. 아퓨어스와 업무협약을 맺은 더류컨설팅그룹은 삼성그룹 베이징 주재원...
美버텍스, 줄기세포로 1형 당뇨 완치 가능성 제시[이우상의 글로벌워치] 2021-10-19 14:20:06
줄기세포를 이용한 췌도세포 대체 요법 후보물질(VX-880)의 임상 1상에 참여한 첫 환자를 90일간 관찰한 결과, 이 환자가 하루 동안 필요로 하는 인슐린의 양이 91% 감소했다고 18일(현지 시간) 발표했다. 매일 인슐린을 맞아야 했던 환자가 더 적은 양의 인슐린을 맞는 것으로도 충분했다는 얘기다. 버텍스의 목표는 1형...
아퓨어스, 무균 미니피그 기반 세포기반시험시장 진출 2021-10-14 11:38:07
일차세포)을 시장에 선보일 예정이다. 현재 간과 췌도, 피부, 뇌로 분류되는 4가지 세포에 대하여 우선적으로 연구개발을 진행하고, 향후 총 37개 장기 및 조직에서 분리되는 100여종의 세포 라인업을 점차적으로 확대해 나간다는 계획이다. 아퓨어스 관계자는 "양질의 프라이머리 셀 확보를 위해 철저하게 관리되는 무균...
제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지 췌도 이식 임상 재신청 2021-08-25 10:54:22
췌도이식 연구자 임상시험 계획서를 제출하고 1년간 식약처와 협의해왔다. 제넨바이오는 신청 이후 두 차례 추가 자료를 제출하고 최근 중앙약사심의위원회 검토 결과를 받았다. 그러나 최종 심사기한인 이달 20일까지 승인 결론을 내리기 어렵다는 식약처 의견을 수령해 17일 시험계획을 자진 철회했다. 제넨바이오는...
제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상 1상 재신청 2021-08-25 10:08:02
췌도 이식에 대한 안전성 자료를 추가로 보완해 재신청했다. 이번 신청은 지난해의 연구자 임상시험이 아니라, 제품 상용화를 목표로 한 제넨바이오 명의의 의뢰자 주도 임상시험(SITl)이란 설명이다. 김성주 제넨바이오 대표는 "지난 자진철회는 이종췌도이식 임상시험에 대한 불완전성이나 미흡함을 의미하지 않는다"며...
[탐방노트]옵티팜 “연내 이종췌도 영장류 실험 진행…2023년 美 1상” 2021-07-26 08:30:01
수준의 췌도 분리 수율을 확보했다. 2023년 미국 임상 1상 진입 목표옵티팜은 연내 췌도 이식에 대한 영장류 동물 실험을 시작할 예정이다. 실험이 무리 없이 진행된다면 내년에 임상시험계획(IND) 제출 준비를 마치고, 2023년에 미국 임상 1상을 진입할 예정이다. 최종 상품화는 2027~2028년을 전망하고 있다. 이종장기...