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크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, 미 FDA에 간암 품목허가신청 제출" 2023-06-01 09:47:21
크리스탈지노믹스는 파트너사인 항서제약(JIANGSU HENGRUI MEDICINE)이 미국 자회사 '루자나(Luzsana)'를 통해 '캄렐리주맙' 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 위한 품목허가신청(BLA)을 지난 31일(미국시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 글로벌 543명의 간세포암 환자를 대상으로...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙, FDA에 간암 품목허가 신청" 2023-06-01 09:10:48
크리스탈지노믹스는 협력사인 중국 항서제약이 미국 자회사 루자나를 통해 캄렐리주맙의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. 리보세라닙 병용 간암 1차 치료제로서다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 판권을 갖고 있다. 간세포암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 결과, 캄렐리주맙과...
크리스탈지노믹스, 내달 2일 기업설명회 개최 2023-05-30 15:26:28
크리스탈지노믹스가 나아가고자 하는 방향성과 혁신 계획에 대해 밝힐 계획이다. 회사 측은 주주친화적 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 핵심 방침으로 삼고자 하는 의지를 반영하는 자리라고 설명했다. 소액 주주의 목소리를 듣는 자리를 더 많이 만들겠다고 덧붙였다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "인바이츠생태계와...
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 임상, 국제학술지 다수 게재" 2023-05-25 11:20:34
크리스탈지노믹스는 면역항암제 캄렐리주맙과 관련한 다양한 임상 결과가 다수의 국제학술지에 게재됐다고 25일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 한국 권리를 갖고 있다. 진행성 비편평 비소세포폐암 1차 치료제로 카보플라틴, 페메트렉시드를 병용한 캄렐리주맙 임상 3상 결과는 '란셋 호흡기 의학...
"580억 투자해 주인 바뀐다"...크리스탈지노믹스 강세 2023-05-23 09:30:36
크리스탈지노믹스의 매각 소식에 주가가 강세다. 23일 오전 9시 23분 현재 기준 크리스탈지노믹스의 주가는 전 거래일보다 12.22%(440원) 오른 4,040원에 거래되고 있다. 전일 크리스탈지노믹스가 뉴레이크인바이츠투자를 대상으로 제3자 배정 유상증자를 실시한다고 밝히면서 주가가 영향을 받은 것으로 풀이된다....
주인 바뀌는 크리스탈지노믹스…디지털 헬스케어 생태계 합류 2023-05-22 17:46:30
인바이츠헬스케어, 헬스커넥트, 인바이츠지노믹스, 인바이츠프로카젠 등 5개 기업으로 구성돼 있다. 이들 회사는 진단, 의료 빅데이터 등 디지털 헬스케어 사업에 주력하고 있다. 크리스탈지노믹스가 합류하면 신약개발 생태계까지 구축하게 된다. 크리스탈지노믹스는 특례상장 3호 회사다. 한국 바이오벤처 최초로 국내 신...
크리스탈지노믹스 "ASCO서 캄렐리주맙 연구결과 다수 공개" 2023-05-18 10:57:37
크리스탈지노믹스는 면역항암제 '캄렐리주맙'의 다양한 연구 결과가 내달 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO 2023)에서 공개된다고 18일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 권리를 갖고 있다. 협력사 항서제약에 따르면 ASCO에서 공개되는 캄렐리주맙의 주요 연구결과는 70세 이상의...
크리스탈지노믹스 "황색포도상구균만 잡는 항생제 신약후보 개발 중" 2023-05-08 14:14:48
크리스탈지노믹스는 기존 항생제 대비 장내 미생물 생태계에 미치는 영향을 최소화할 가능성이 있는 슈퍼박테리아 항생제 신약 후보 닐로파비신을 개발 중이라고 8일 밝혔다. 세균 감염을 막기 위해 사용하는 항생제는 체내 미생물 생태계 전체에 영향을 주면서 부작용이 발생하기도 한다. 대표적인 게...
크리스탈지노믹스, 골관절염약 '폴마콕시브' 브라질 특허 등록 2023-05-03 11:47:10
온도 등으로 특허 범위를 한정했다. 크리스탈지노믹스는 에버그린 전략의 일환으로 결정형 특허를 출원했다. 에버그린 전략은 의약품 특허를 처음 등록할 때 특허 범위를 넓게 설정한 뒤 약의 형태나 구조를 조금씩 바꿔 관련 후속 특허를 추가하는 전략이다. 물질특허 만료 후 제네릭(복제약)의 시장 진입을 막기 위해...
크리스탈지노믹스, '아셀렉스·트라마돌' 복합제 멕시코 특허 획득 2023-04-25 16:27:51
크리스탈지노믹스는 복합신약으로 개발중인 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제 'CG-650'의 멕시코 특허를 획득했다고 25일 밝혔다. 특허명은 '폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급, 만성 통증 치료용 약제학적 조성물'이다. 이번 제형특허 확보는 물질(약물)을 안정화 시키는 데 추가로...