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올릭스, 탈모치료제 호주 임상 1차평가지표 충족 2025-01-13 07:50:51
간 피험자의 상태를 추적 관찰하는 방식으로 임상을 진행했다. 연구 대상자는 기존에 30명을 대상으로 계획하였으나, 3번째 코호트 투약 종료 후 우수한 안전성이 확인되어 4번째 코호트 용량을 거치지 않고 5번째인 마지막 최고용량 코호트 투약을 진행하여 총 25명을 대상으로 투약이 이루어졌다. 회사는 코호트 스킵과...
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아리바이오, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가…파트너링 집중 2025-01-06 13:51:05
미팅을 베이징에서 진행했다”며 “현재까지 모집된 피험자들을 분석한 결과, 앞서 초기 알츠하이머로 FDA 신약 허가를 받은 레카네맙, 도나네맙 등의 임상 3상과 비교해 환자군이 유사하며 특이 경향 없이 임상이 매우 순조롭게 진행되고 있다”고 설명했다. AR1001의 글로벌 임상3상은 내년 초 종료될 것으로 예상된다. ...
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티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 임상 1a상 성공적 결과 도출 2024-12-24 09:50:13
약력학(PD) 등을 확인한 위약대조 임상이었다. 임상에 참여한 40명의 피험자 중 중대한 이상사례는 발생하지 않았다. 약물관련 부작용은 모두 Grade 1 또는 Grade 2 수준의 경미한 이상반응으로 높은 안전성 및 내약성을 확인했다. 특히 부평가지표인 약동학적 평가 결과, TU7710을 투약한 5개 용량군(0.1mg/kg, 0.2mg/kg,...
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일동제약 "조코바, 코로나19 예방 효과도 확인"…품목허가 재신청 2024-12-19 15:35:55
피험자의 비율이 위약군에 비해 통계적으로 유의미하게 낮았다. 안전성 측면에서 우려되는 문제는 없었다. 일동제약은 지난해 1월 식품의약품안전처에 신청했던 기존의 품목허가를 자진 취하하고 국내 허가 절차를 다시 진행하기로 했다. 현재 진행 중인 허가 신청에 제출된 두 임상(SCORPIO-SR, SCORPIO-HR)에 글로벌 임상...
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장수 돌침대 '장수바이오볼', SCI급 연구 통해 혈류와 림프 순환효과 검증 2024-12-12 16:34:55
연구 결과에 따르면 바이오볼을 사용한 피험자의 혈류량은 평균 39% 증가했으며, 림프 순환이 활성화되고 염증성 체액이 감소하는 효과도 확인됐다. 이번 연구는 양산부산대학교병원과 인제대학교 백병원이 협력해 IRB(생명윤리위원회) 승인을 받아 진행됐다. 장수돌침대는 30여년간 전통 온돌 문화를 현대 기술과 접목해...
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[더 라이프이스트-손주에게 물려줄 아버지 고사성어] 아이를 속이지 마라 2024-12-03 17:02:42
동안 피험자의 60% 이상이 최소한 한 번씩 거짓말을 했다고 밝혔다. 심지어 연인이나 어머니와 나눈 대화에서도 3분의 1이나 반이 거짓말이었다. 아버지는 손자병법 시계(始計) 제1편에 ‘전쟁은 속임수다[兵者詭道也]’라는 말이 나온다며 “속임수, 거짓말, 꼼수로 가득한 전쟁터지만, 손자(孫子)도 속임수는 하책이라고...
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'코스닥 도전' 듀켐바이오 "방사성의약품 분야 '삼바' 될 것" [인터뷰+] 2024-11-20 06:30:01
때 피험자를 선별하기 위한 진단에도 듀켐바이오가 생산한 진단용 의약품 ‘비자밀’이 사용됐다고 한다. 김 대표는 “고가(연간 3000만~4000만원 수준)의 레켐비의 출시가 치매 진단 수요를 늘릴 수 있겠냐는 우려가 있기도 하지만, 가격에 상관없이 레켐비를 투약하겠다며 나설 환자들만으로도 현재 듀켐바이오의 치매...
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GC셀, 세포치료제 호주 임상 1상 취하 2024-11-11 15:27:14
환경이 변화해 피험자 등록이 제한될 것으로 판단해 임상 시험 취하를 결정했다고 설명했다. 이어 피험자 등록 가속화를 위해 국내 임상에 집중하겠다고 전했다. 앞서 GC셀은 지난해 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회로부터 AB-201의 임상 1상을 승인받았다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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아리바이오 치매치료제, 한국 임상 대상자 250명으로 확대 2024-11-05 14:51:37
알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상3상의 한국 피험자를 약 250명 규모로 확대한다고 5일 밝혔다. 기존 피험자보다 100명 늘린 규모다. 한국내 임상시험센터도 기존의 21곳에서 26개로 5개 센터가 추가된다. 이번 AR1001 한국 임상 확대에 대해 아리바이오 관계자는 "예상보다 환자 모집과 투약이 빠른 상태"라며...
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올릭스 "MASH·비만 치료제, 지방간감소·항비만 효력 긍정 전망" 2024-11-04 10:25:56
피험자 대상자에 추가하도록 임상시험계획을 변경했다. 올릭스는 이에 대해 MASH 적응증과 관련된 NAFLD 환자의 인체 내에서도 OLX702A의 안전성과 내약성을 확보하고, 나아가 약물의 예비효력도 확인하기 위함이라고 밝힌 바 있다. 올릭스에 따르면, 현재 SAD(단일용량상승투여)와 MAD(다중용량상승투여) 코호트를...
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