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식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 2022-09-07 17:41:59
화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 화이자의 두 번째 코로나19 2가 백신…기초 접종 후 추가 접종용 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 화이자제약이 오미크론 하위 변이인 BA.4, BA.5에 대응하도록 개발한 코로나19 2가 백신의 사전검토에 착수했다. 식약처는 한국화이자제약이...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 2022-09-01 15:53:02
이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수(종합) 생후 6개월~4세 접종 코로나19 백신…질병청 "효과·안전성 보고 도입 검토" (서울=연합뉴스) 최인영 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:37:43
식품의약품안전처는 한국화이자제약 영유아(6개월~4세)용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 이번에 심사하는 ‘코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)’의 효능과 효과는 ‘6개월~4세에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이다. 앞서 식약처가 허가한 ‘코미나티주’,...
모더나 이어 화이자도 영유아용 백신 허가심사 착수 2022-09-01 15:01:39
식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입 품목허가 심사를 신청한 데 따른 것이다. 이번에 신청된 `코미나티주 0.1mg/mL(6개월~4세용)`은 코로나19 감염을 예방하기 위한...
식약처, 화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-09-01 14:49:46
화이자 영유아용 코로나19 백신 허가심사 착수 생후 6개월부터 4세에 접종하는 코로나19 백신 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약의 영유아(6개월∼4세)용 코로나19 백신에 대한 품목허가 심사에 착수했다고 1일 밝혔다. 한국화이자제약이 전날 식약처에 해당 품목에 대한 수입...
지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
품목은 코로나19 백신인 한국화이자제약의 '코미나티주', GC녹십자가 수입한 '모더나코비드-19백신주'에 이어 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주정맥주사용동결건조분말' 순으로 나타났다. 특히 코미나티주를 생산하는 독일과 모더나의 코로나19 백신을 생산하는 스페인에서...
식약처, 화이자 오미크론 대응 코로나19 백신 허가심사 착수 2022-08-29 17:47:10
화이자의 코로나19 2가백신 '코미나티2주'의 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다. 이는 이날 한국화이자제약이 식약처에 수입 품목허가를 신청한 데 따른 것이다. 이 백신은 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스(BA.1)의 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 백신이다. 12세...
ESG 경영 강화 나선 한국화이자 2022-08-23 15:40:47
한국화이자제약이 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 강화하고 있다. 최근 이를 위한 이니셔티브를 선포하고 올해 환경보호 활동을 강화하기로 했다. 제약업계에 따르면 한국화이자제약은 이달 초 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임’을 선포했다. 기후 변화 대응, 의약품 혁신, 의약품의 공평한 접근성,...
식약처, 화이자 개량 백신 `코미나티2주` 검토 2022-08-05 16:30:39
식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 5일 신청해, 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다. 코미나티2주는 흔히 말하는 `개량 백신`으로, 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA...
식약처, 화이자 '오미크론 대응' 코로나19 백신 사전검토 시작 2022-08-05 16:19:35
화이자 '오미크론 대응' 코로나19 백신 사전검토 시작 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 오미크론 변이에 대응하도록 개발된 한국화이자제약의 코로나19 백신 '코미나티주'에 대한 사전검토에 착수했다고 5일 밝혔다. 이는 한국화이자제약이 이날 식약처에 코미나티주의 임상시험 자료에...