"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

유한양행으로부터 렉라자를 기술 도입한 뒤 자사 항체 신약 리브리반트와 함께 투여하는 병용 요법으로 폐암 1차 치료제 승인을 받았다. 김 사장은 병용 요법이 승부수였다고 설명했다. 여러 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. 출시 이후 시장 확대 전략도 마련했다. J&J는 기존 5시간 이상 걸리던 투약 시간...

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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

약효를 극대화하는 방법이다. J&J가 보유한 항체 신약 리브리반트와 렉라자를 동시 투여하면 타그리소 투여 시보다 이점이 크다는 사실을 임상에서 증명했다. 김 사장은 "병용요법은 부작용을 줄이고 약효를 극대화할 수 있는 방법"이라며 "당뇨, 고혈압 등 만성질환으로도 차차 확대될 것"이라고 설명했다. 허가 이후 시장...

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유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08

FDA가 지난 20일(현지시간) 얀센이 신청한 레이저티닙과 이중항체 항암신약 리브리반트(아미반타맙) 병용요법의 시판을 승인했다는 데 환호했다. 그 결과, 유한양행 주가는 16.7% 뛴 10만9700원까지 올랐다. 장중 가격 기준 사상 최고가다. 하지만 개장 후 10분 남짓만에 시초가(10만3000원) 아래로 떨어졌고, 상승분을 거...

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강스템바이오텍, '아토피 치료제' 2차 투약 치료목적 사용승인 획득 2024-06-25 10:58:24

6월 현재 기준 1년 시점의 EASI50 달성율은 72%, EASI75 달성율은 53%이며, 특히 EASI75 달성율은 시판중인 글로벌 항체치료제 수준으로 이번 임상3상 결과 및 추후 신약으로써 경쟁력에 대한 기대감이 높은 상황이다. 강스템바이오텍 관계자는 "그동안 치료 효과를 보지 못한 아토피 환자가 퓨어스템-에이디주의 투약 후...

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앱클론 "AT101 글로벌, CAR-T 대비 완치 효과 압도적 유지" 2024-06-04 14:31:25

앱클론의 인간화 항체 'h1218'를 이용한 AT101은 기존 CAR-T 치료제보다 높은 75%의 완전관해율(CR)과 91.7%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 특히 임상1상의 중간용량 및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 "임상1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재...

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앱클론 CAR-T, 투약 12개월 후에도 완전관해 유지…경쟁 의약품 대비 우수 2024-06-04 14:19:33

결과, 앱클론의 인간화 항체 ‘h1218’를 이용한 AT101은 기존 CAR-T 치료제보다 높은 75%의 완전관해율과 91.7%의 객관적 반응률(ORR)을 보였다. 특히 임상 1상의 중간용량 및 고용량 투여군 6명에 대해서는 100% 완전관해를 보였다. 앱클론 관계자는 “임상 1상에서 확보한 AT101의 유효성과 안전성을 기반으로 현재 임상...

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항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14

다이이찌산쿄의 항체약물접합체(ADC) 엔허투의 뒤를 이을 차세대 ADC 후보물질의 임상 발표도 잇달았다. 다이이찌산쿄는 비소세포폐암 환자를 대상으로 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-DXd)을 투여했더니 질병통제율이 75%, 치료 효과를 보인 비율인 객관적 반응률(ORR)은 28%로 나타났다고 발표했다. 다토포타맙 데룩스테칸은...

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미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08

항체약물접합체(ADC)'라며 "미국 머크(MSD)는 2028년 키트루다 IV 특허만료에 따른 매출 급감을 완화시키기위해 키트루다 SC 임상 3상 중이고 올해 8월 임상이 종료된다"고 설명했다. 아울러 머크가 2028년까지 SC제형 침투율 50%를 가정하고 있기 때문에 키트루다 SC에 기술이 적용된 국내 알테오젠을 주목해야한다고...

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강스템바이오텍, 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디주' 치료목적 사용승인 2024-04-02 10:46:54

율이 67%, EASI75 달성율이 50%로 나타났다. 이는 지난 2019년 진행된 임상3상의 장기추적조사 결과보다 높은 수치이며, EASI75 달성율은 시판중인 글로벌 항체치료제 수준이다. 강스템바이오텍 관계자는 "이번 퓨어스템-에이디주의 치료목적 사용이 승인됨에 따라 4월 중순경 환자투약이 진행될 예정"이라며 "투약 이후엔...

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