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HLB 리보세라닙, 31일 항서제약 FDA CRL 수령 예정 2024-05-21 16:42:08
31일 캄렐리주맙의 BLA를 접수했다. 이후 FDA는 병용요법을 하나의 약물로 보고 CDER로 전부 이관해 심사를 진행했다. FDA는 의약품 허가 심사 서류를 접수 받으면, 1년 이내에 회사 측에 승인 여부를 통보한다. HLB가 접수한 NDA에 대한 CRL은 한국시간으로 지난 17일(현지시간 16일) HLB와 항서제약에 각각 보냈다. 아직...
명동에 화장품 사러 갔다가 '날벼락'…"나라 망신" 시끌 2024-05-21 14:44:06
따르면 지난해 방한 외국인의 쇼핑 관련 신고 접수 건수는 총 192건으로 2022년 22건 대비 8배가량 증가한 것으로 나타났다. 쇼핑 관련 세부 신고 내용은 △환불 및 교환 △가격 시비 △부가세 환급 등 불편 사항 등이다. 코로나19 여파로 감소했던 외국인 관광객이 한국을 다시 찾으면서 쇼핑 관련 신고 건수가 최근...
국내 최대 보드게임 행사 '파주슈필' 25일 열려 2024-05-21 13:50:34
공간도 마련된다. 방문객들은 현장 접수 후 인원수에 따라 '도블', '꼬꼬미노', '시티 체이스', '스파이 코드 해킹미션' 게임을 무료로 선물로 받을 수 있다. 프로 바둑 기사 이세돌은 이틀간 콘서트홀에서 자신이 직접 기획한 보드게임 '그레이트 킹덤'의 제작 과정과 전략에...
최저임금 심의 개시…"물가폭등 반영돼야" vs "영세업체 벼랑끝"(종합2보) 2024-05-21 13:39:28
장관이 제출한 내년 최저임금 심의요청서를 접수했다. 1시간 40분가량 이어진 회의를 통해 최저임금 심의를 위한 비혼 단신근로자 실태생계비 분석, 임금 실태 분석 등 기초자료를 산하 전문위원회에 심사 회부하는 등 심의 절차를 공식 개시했다. 위원회를 이끌 위원장으로는 공익위원인 이인재 인천대 경제학과 교수가 표...
방심위, '박철민, 이재명에 20억 의혹' 보도 종편들 '문제없음' 2024-05-21 10:59:46
보도했고, 현장에 있었던 이 대표 반응도 보도해서 문제가 없다"고 했다. 방심위 방송소위는 가수 지드래곤의 마약 투약 의혹이 불거졌을 당시 지드래곤의 명예를 훼손했다는 민원이 제기된 JTBC 프로그램 3건에 대해서는 '관계자 의견진술'를 의결했다. JTBC '상암동 클라스' 지난해 10월 26일 방송분에...
주민 항의 재발할라…임영웅, 리허설때도 소음 줄이기 '총력' [연계소문] 2024-05-21 07:07:01
31건 접수됐다. 경기장 측은 인근 아파트 주민들로부터 소음 발생 등에 따른 피해 보상과 방음벽 설치 등을 요구받았다면서 "이는 단시간 내에 답변(조치) 할 수 있는 사항이 아니며, 관계기관 간의 충분한 검토가 필요한 사항"이라고 밝혔다. 당장 오는 25~26일에는 임영웅 콘서트가 예정된 상황. 현장 관리 감독은 공단...
대홍수 3년 만…독일 서부에 폭우 '공포' 2024-05-20 21:17:05
전기가 끊겼다. 자를란트주 자르브뤼켄에서는 홍수 현장에서 구조된 67세 여성이 병원 치료를 받다가 19일 오후 숨졌다. 기상청에 따르면 자를란트주에 24시간 동안 한달 평균 강수량보다 많은 100㎜ 이상의 비가 쏟아졌다. 사흘간 폭우로 1천건 넘는 신고가 접수됐고, 슈바르츠바흐강 수위는 50년 만에 최고치를 기록했...
'3년전 대홍수 상흔' 독일 서부에 폭우…1명 사망 2024-05-20 18:03:19
전기가 끊겼다. 자를란트주 자르브뤼켄에서는 홍수 현장에서 구조된 67세 여성이 병원 치료를 받다가 19일 오후 숨졌다. 기상청에 따르면 자를란트주에 24시간 동안 한달 평균 강수량보다 많은 100㎜ 이상의 비가 쏟아졌다. 사흘간 폭우로 1천건 넘는 신고가 접수됐고, 슈바르츠바흐강 수위는 50년 만에 최고치를 기록했다....
이란 대통령 헬기 추락 원인 악천후 무게…일부선 추측도 '난무' 2024-05-20 10:56:25
관련, 아흐마드 바히디 이란 내무장관은 "사고 접수 후 구조대 40개 팀을 급파했으나 악천후와 험한 산악 지형 때문에 수시간이 지났지만 구조대가 사고 현장에 아직 도착하지 못했다"고 말했다. 이코노미스트, NBC방송, AP통신 등 서방 언론도 사고 원인으로 악천후를 꼽았다. 영국 주간지 이코노미스트는 비행 도중 비가...
이란 대통령, 헬기 추락으로 '실종'…"생사 위기" 2024-05-20 05:42:37
아흐마드 바히디 이란 내무장관은 "사고 접수 후 구조대 40개 팀을 급파했으나 악천후와 험한 산악 지형 때문에 수시간이 지났지만 구조대가 사고 현장에 아직 도착하지 못했다"고 말했다. 라이시 대통령은 이날 오전 동아제르바이잔 주에서 열린 기즈 갈라시 댐 준공식에 일함 알리예프 아제르바이잔 대통령과 함께 참...