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일동제약 코로나 치료제 임상계획 변경…일본 임상서 효과 확인 2022-02-16 10:03:07
2b상과 3상 분리 진행…긴급승인 염두에 둔 듯 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용(먹는 약) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'S-217622'의 임상 2b상과 3상을 분리해서 시행하기로 했다고 16일 밝혔다. 일동제약은...
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현대바이오, 동국제약과 먹는 코로나약 완제품 생산 계약 2022-02-09 09:31:53
필요하다"며 "이를 위해 생산라인 확충 차원에서 동국제약과 협약을 맺었다"고 말했다. 현대바이오는 지난달 식품의약품안전처에 CP-COV03의 임상 2상 시험계획을 신청했다. 회사는 임상 2상 참여자 수를 늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 방침이다. 이를 토대로 다음 달까지 긴급사용승인을 신청하는 것을 목표로 하고...
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현대바이오, 먹는 코로나19 치료제 임상2a/2b상 통합진행 2022-02-07 09:44:41
늘려 2a상과 2b상을 통합해 진행할 계획이다. 현대바이오는 최근 질병관리청 산하 국립보건연구원이 수행한 효능 및 독성시험에서 CP-COV03는 오미크론에에 대해 다른 코로나19 계열의 바이러스 증식을 50% 억제하는 혈중약물농도(IC50)의 4분의 1에 IC50을 유지한 데 이어 3분의 1 농도에서는 오미크론 증식을 무려 100%...
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국산 먹는 코로나 치료제 개발은 아직 '진행형' 2021-12-27 14:58:30
2b상은 종료했으나 3상 진입 여부를 결정하지 못했다. 임상 2상에서 통계적으로 유의한 결과를 확보하지는 못했으나 추가 분석과 보완을 거쳐 임상 3상을 추진할 수 있다는 가능성을 열어둔 상태다. 대웅제약 관계자는 "경증과 중등증 환자 치료를 위한 임상 2상을 종료하고 임상 3상에 진입할지를 두고 식약처와 논의를...
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큐라티스, 청소년·성인 결핵백신 임상 2b·3상 신청 2021-12-13 09:54:02
병원에서 건강한 청소년과 성인 수백 명을 대상으로 임상 2b상을 수행해 QTP101의 최적 투여 요법을 선정할 계획이다. 이후 아시아 지역 임상 3상에서 수천 명을 대상으로 QTP101의 유효성을 위약(가짜약)과 비교할 방침이다. 세부적인 임상 규모는 식약처 승인 이후 공개한다. QTP101은 결핵균에서 유래한 4종의 잠복성...
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일동제약, 日 시오노기와 먹는 코로나 치료제 공동개발 착수 2021-11-17 18:29:12
2상과 3상 시험 계획을 승인한 데 따라 국내 임상 개발을 본격화하기로 했다. 국내 임상은 코로나19 무증상, 경증 및 중등증 환자 약 200여 명을 대상으로 진행된다. 임상 2a상 시행 후 2b상과 3상이 이어지는 방식이다. 이로써 일동제약은 국내에서, 시오노기제약은 일본과 싱가포르 등에서 이 후보물질에 대한 글로벌...
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제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청" 2021-10-12 10:24:00
제넨셀 "먹는 코로나19 치료제 국내 임상 2b·3상 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넨셀은 개발 중인 먹는 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'ES16001'의 국내 임상 2b상과 3상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 후보물질은 국내에서 자생하는 식물 담팔수 잎에서...
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SK바이오 "국내 첫 백신 임상결과 10월에 공개" 2021-09-24 18:29:09
향상과 생산 원가 절감을 위해 벡터를 변경한 40명 대상 임상 1상도 병행하고 있다. 강 대표는 "다음 주에 임상 1상 대상자 투여를 완료할 예정이며, 내달 중순경에는 진행 중인 모든 스터디(임상시험)가 끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중 국내, 11월 중 베트남과 인도네시아를...
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SK바이오 "10월 이후 코로나백신 임상 1·2상 중간결과 공개" 2021-09-24 17:24:01
향상과 생산 원가 절감을 위해 벡터를 변경한 40명 대상 임상 1상도 병행하고 있다. 강 대표는 "다음 주에 임상 1상 대상자 투여를 완료할 예정이며, 내달 중순경에는 진행 중인 모든 스터디(임상시험)가 끝날 것"이라며 "이후 글로벌 임상 2b상과 3상을 계획하고 있으며, 10월 중 국내, 11월 중 베트남과 인도네시아를...
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제넨셀, 네덜란드에 법인 설립…"코로나19 치료제 임상 속도" 2021-09-15 15:19:59
주관, 해외 투자 유치, 해외 지식재산권 관리 등을 수행하게 된다. 제넨셀은 천연물 유래 신소재(ES16001)를 이용해 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 최근 인도에서 임상 2상을 마치고 현재 국내 및 글로벌 2b상과 3상 신청을 준비하고 있다. 유럽에서는 제넨셀과 제넨셀 유럽법인이 공동 주관으로 임상시험을 할...
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