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셀트리온-헬스케어 주총 합병 승인…95% 이상 찬성(종합2보) 2023-10-23 15:06:50
램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득한 사실과 이날 주총에서 양사 합병이 승인된 것을 언급하며 "큰 마일스톤(이정표) 2개를 지났다"고 소감을 밝혔다. 한편, 두 회사는 이날 주총이 끝난 후 이사회를 열어 자사주 소각과 신규 매입을 결정했다. 회사는 합병 이후...
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셀트리온-헬스케어 주총 합병 승인…95% 이상 찬성(종합) 2023-10-23 11:39:02
회장은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득한 사실과 이날 주총에서 양사 합병이 승인된 것을 언급하며 "큰 마일스톤(이정표) 2개를 지났다"고 소감을 밝혔다. 서 회장은 주총 이후 긴급 이사회를 열어 자사주 건과 주식 소각을 원하는...
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셀트리온 미국서 신약 첫 승인…'짐펜트라' FDA 허가 2023-10-23 09:52:34
바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA)가 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다. 짐펜트라는 램시마SC의 미국 이름이다. 유럽, 캐나다 등 약 50여개 국가에서 판매 허가를 획득했으며, 빠르게 점유율을 확대하고 있다. 미국에서는...
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[특징주] 합병 앞둔 셀트리온, 美 신약 판매 허가에 등락 2023-10-23 09:22:43
램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득했다는 공시의 영향으로 풀이된다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 신약으로 승인받은 첫 제품이다. 셀트리온은 이 제품의 제형과 투여법에 대한 특허를 출원했으며, 이를 통해 2040년까지 특허를 보호받고 신약으로서 독점적...
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셀트리온 형제 뭉칠까…'이것'에 합병 달렸다 [이슈N전략] 2023-10-23 08:50:40
증권가에서는 양사의 합병 법인 시가총액 규모를 40조 원대로 예상하면서 시너지 효과에 높은 점수를 줬습니다. 유진투자증권은 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라(램시마SC)'의 미국 식품의약국(FDA)의 승인 등 미국 시장에서 셀트리온 그룹의 연구 개발력과 이익 창출력이 기대된다"면서 내년 예상 시가총액 규모를...
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셀트리온 "램시마SC, 美서 신약 판매 허가 획득" 2023-10-23 08:49:24
"램시마SC, 美서 신약 판매 허가 획득" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '램시마SC'(미국 제품명 짐펜트라)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 신약으로 승인받은 첫 제품이다. 셀트리온은 이...
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셀트리온, ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득 2023-10-23 08:16:10
‘램시마’(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라(미국 제품명)’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 세계 최초의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 SC로 제형을 변경해...
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합병 앞둔 셀트리온헬스케어, '램시마' 유럽 주요국 입찰 수주 2023-10-19 09:53:21
램시마(성분명 인플릭시맙)’를 공급하게 됐다고 18일 밝혔다. 먼저 램시마는 프랑스 병원연합인 아젭스(AGEPS) 입찰 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 파리 및 일드프랑스 지역 대학병원 연합(APHP)에 이달부터 2026년까지 3년간 램시마를 공급하게 된다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 올해 2분기...
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셀트리온헬스케어, '램시마' 프랑스·이탈리아서 수주 2023-10-18 11:37:53
셀트리온헬스케어, '램시마' 프랑스·이탈리아서 수주 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온헬스케어[091990]는 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명 인플릭시맙)가 프랑스 AGEPS 병원 입찰 수주에 성공했다고 18일 밝혔다. AGEPS는 프랑스 파리와 일드프랑스 지역의 대학병원 연합인 APHP의 의약품...
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셀트리온헬스케어, '램시마' 유럽 주요국 입찰 수주 2023-10-18 10:08:40
램시마 수주에 성공했다. 셀트리온헬스케어는 유럽에서 출시 10주년을 맞이한 램시마가 오랜 기간 입찰 성과를 지속하고 있는 원동력으로 제품 경쟁력을 꼽았다. 램시마는 의료 현장에서 20년 이상 유효성 및 안전성이 검증된 인플릭시맙 제품으로, 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 '램시마SC'가 등장한...
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