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케이피에스, 순환종양세포 검출용 생체표지자 권리 확보 2022-12-20 09:37:34
설명이다. 케이피에스가 확보한 바이오마커는 상피세포 세포막단백질 중 하나인 데스모글레인2(DSG2)다. 회사에 따르면 암세포의 DSG2 과발현은 종양 성장을 촉진시키고 암 전이에 영향을 주는 것으로 연구되고 있다. 케이피에스는 경희대 산학협력단으로부터 ‘DSG2를 이용한 순환종양세포 검출 방법’에 대한 모든 권리를...
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"양성 유방질환, 장기적 유방암 위험↑" 2022-12-14 08:37:14
유엽 증식증, 양성 유방엽상종, 양성 중간엽 종양, 양성 상피성 종양, 비전형 세포, 유엽 상피내종양, 비정형 유관 증식증)으로 세분했다. 그리고 양성 유방질환 진단을 받은 여성과 그렇지 않은 여성의 장기적인 유방암 발생률을 비교 분석했다. 그 결과 연구 기간에 1만7천827명(2.3%)이 양성 유방질환 진단을 받...
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신라젠, 이달 중 항암신약 美 임상 돌입 2022-12-13 17:47:12
삼중음성유방암 자궁내막암 대장암 요로상피암 위암 신장암 등 다양한 암세포를 효과적으로 저해한 것으로 나타났다. 특히 경구보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능을 보였다. 김 대표는 “임상에 집중함으로써 글로벌 빅파마로 기술이전을 추진하는 선순환 구조를 마련할 것”이라고 했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com...
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신라젠 “도입 항암제 신약 美 1상, 이달 환자모집 시작” 2022-12-13 11:48:44
삼중음성유방암 자궁내막암 대장암 요로상피암 위암 신장암 등 다양한 암세포를 효과적으로 저해했다는 설명이다. BAL0891은 경구보다 정맥 투여에서 뛰어난 항암 효능을 보였다고 했다. 단독 제제로서의 효능과 함께 기존 항암제인 ‘파클리탁셀’과 병용에서도 상생(시너지) 효과를 확인했다. 김 대표는 “실험에 사용한...
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유한양행 "렉라자 내년 1분기 1차 치료제 신청…해외허가 추진" 2022-12-06 16:02:32
허가를 강력히 요청할 계획"이라고 말했다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 3세대 EGFR 폐암치료제 분류된다. 유한양행이 지난 3일 유럽중앙학회 아시아(ESMO ASIA)에서 발표한 렉라자와 아스트라제네카의 1세대 표적항암제 '이레사'와 비교하는 임상...
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유한양행 "렉라자, 이레사 대비 뇌전이 항종양 효과 우수" 2022-12-06 14:36:46
유한양행은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자의 1차 치료 임상 3상 결과를 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개했다고 6일 밝혔다. 1차 평가변수인 무진행생존기간(PFS)에 대한 분석 결과 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타났다....
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셀트리온제약, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 국내판매 시작 2022-12-01 08:54:22
베그젤마를 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암, 전이성 유방암 등 오리지널 의약품인 아바스틴이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할 수다고 설명했다. 회사는 지난 8월 유럽의약품청(EMA)으로부터 이 제품에 대한 품목허가를 획득해 판매를 개시했고 영국, 일본, 미국에서도 허가를 획득했다. 앞서 ...
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유한양행 '렉라자' 폐암 3상서 '무진행생존기간' 20개월 넘겨 2022-12-01 08:52:48
치료제보다 이를 11개월 늘렸다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에 쓰는 치료제다. 유럽종양학회 아시아(ESMO ASIA)는 1일 이런 내용을 담은 렉라자 임상 3상 연구 초록을 공개했다. 초록에 따르면 렉라자의 임상 3상은 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자 240mg...
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셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 개시 2022-12-01 08:52:30
?상피성 난소암 및 난관암 또는 원발성 복막암 ?자궁경부암 등에 사용되고 있다. 베그젤마는 별도의 안정성시험을 통해 제조일로부터 사용기한이 경쟁 제품(24개월) 대비 2배 늘어난 48개월로 확대됐다. 희석액 냉장 보관(2~8℃) 기간도 기존 제품 대비 2배 늘어난 60일로 허가를 받았다. 셀트리온제약 측은 “앞서 국내...
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로슈, 티쎈트릭 진행성 방광암 적응증 자진 취소 2022-11-30 14:59:17
대한 승인을 자발적으로 취소했다. 요로상피암에 대해서도 티쎈트릭의 사용을 취소했다. 티쎈트릭의 현재 유효한 적응증은 전이성 비소세포폐암과 소세포폐암, 간세포암, 흑색종 등이다. 과거 블록버스터 면역항암제 '키트루다' 역시 가속승인을 받은 뒤 적응증을 취소하는 사례가 있었다. 위암 3차 치료제로 FDA의...
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