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롯데푸드, 급여 끝전 모아 소아암 환자에 1천300만원 기부 2019-12-27 09:05:39
롯데푸드, 급여 끝전 모아 소아암 환자에 1천300만원 기부 (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 롯데푸드는 27일 급여 끝전 모으기 캠페인으로 조성한 성금 1천300여만원을 한국백혈병어린이재단에 기부했다고 밝혔다. 롯데푸드는 올해 임직원이 급여 끝전으로 모은 670여만원에 회사가 그만큼 출연한 금액을 더해 이번 성금을...
알테오젠 성장호르몬 결핍증 약, 美 FDA 희귀의약품 지정 2019-12-23 14:30:04
미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 23일 밝혔다. ALT-P1는 국내에서 성인 대상 임상 2a상을 마쳤다. 소아 대상 임상 2상과 3상은 다국가 임상으로 시행할 계획이다. 지난 7월 기술이전과 함께 글로벌 임상 개발 계약을 체결한 브라질의 크리스탈리아가 500억원 규모의 임상 비용을 지원한다. FDA는...
㈜유영제약, 2019 대한민국 상생발전 대상 수상 2019-12-12 15:24:00
With ice 기부 팔찌 구매 캠페인, 백혈병 소아 지원 캠페인 등 희귀질환 환아를 지원하고 있다. 특히 올해는 상·하반기 저소득층 어르신의 건강증진을 위해 임직원이 직접 재능기부 강사로 동참해 고혈압 강좌와 약물 오남용 예방 강좌를 실시했다. 이외에도 매년 혈액 수급이 부족한 하절기에 혈액으로 어려움을...
김순하 대표 "세포 괴사 막아 희귀질환 치료…임상시험 미국서 먼저 할 것" 2019-12-03 14:43:40
“세포 괴사 메커니즘을 조절해 염증성 질환, 희귀질환 등을 낫게 하는 혁신 신약으로 제약산업의 패러다임을 바꿔놓겠습니다.” 창업 2년차인 김순하 미토이뮨테라퓨틱스 대표(58)의 포부다. 우리 몸의 세포가 쓰는 에너지를 만드는 공장인 미토콘드리아는 최근 세계적으로 질병 치료의 새로운 타깃으로 주목...
메지온 '유데나필' 임상 3상 결과 엇갈린 평가 2019-11-19 17:32:46
받은 아이들에게도 이 약을 쓴다. 국내 소아 환자는 비아그라를 하루 한 알 정도 처방받아 복용한다. 메지온은 유데나필이 시장에 진입하면 환자당 연간 5000만원이 넘는 보험약가를 기대하고 있다. 폐동맥고혈압 치료제 가격이 높다는 이유에서다. 하지만 장담하기는 어렵다. 국내 유데나필 성분 발기부전치료제 자이데나...
메지온, 시대의 선구자인가 이단아인가? [양재준 기자의 알투바이오] 2019-11-19 11:54:56
있습니다. 위원들의 표결로 허가 권고 또는 승인(권고)이 진행되는데, 한 대형 바이오기업 CEO는 "여기 위원들 결정 정말 예측 불가"라고도 말합니다. K-바이오를 위해서, 또 FDA 희귀질환치료제 등재 타이틀을 메지온이 거머쥘 지 지켜보도록 하겠습니다. 항상 개척자와 선구자는 이래서 힘듭니다. 《알투바이오는...
메지온, 신약 美 임상 3상 '절반의 성공' 2019-11-18 15:25:58
것으로 알려졌다. 유데나필은 희귀의약품으로 지정돼 6개월이면 심사 결과가 나온다. 의사들 “임상 데이터만으로도 의미” 단심실증 환자를 치료하는 의사들은 소아환자를 대상으로 폰탄수술 후 활동성을 높이는 방법에 대한 대규모 임상시험 결과가 나온 것만으로도 긍정적이라고 평가했다. 이번 임상에 참여한...
바이오리더스, 美 소아신경학회서 DMD 치료제 비임상 결과 발표 2019-10-28 15:55:42
치료제(BLS-M22)의 비임상 결과를 미국 소아신경학회(CNS)에서 발표했다고 28일 밝혔다. 매년 열리는 미국 소아신경학회는 아동과 청소년의 신경 및 신경발달 장애와 관련된 연구 결과물들을 공유하는 행사다. 뒤센 근디스트로피는 근육이 소실돼 대개 20세 이전에 사망에 이르는 유전성 희귀질환이다. 남아 약 3500명당 한...
K바이오 '유종의 미' 거둘까 2019-10-20 16:54:49
한 개만 있는 소아 희귀질환이다. 유데나필은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙에 지정됐다. 이 때문에 통상 1년 이상 걸리는 심사기간이 6개월로 줄어든다. 비보존의 비마약성 진통제 ‘오피란제린’의 미국 임상 3상 결과는 오는 12월 발표된다. 비보존은 지난 5월부터 복부성형술을 받은 307명을...
메지온, 두마리 토끼 사냥 성공할까 2019-09-25 17:20:01
8일 미국 식품의약국(FDA)과 소아 희귀질환인 단심실증 치료제 ‘유데나필’의 임상 3상 결과 리뷰 미팅을 하기로 하면서 미국 판매 허가 시 받을 수 있는 우선심사권(PRV)에 대한 관심이 커지고 있다. PRV는 소아 희귀질환과 콜레라, 뎅기, 에볼라 등 감염병 치료제를 개발해 판매 허가를 획득한 개발사에 FDA가...