엔지켐 "코로나 치료제, 평가지표 변경해 후속 임상 추진" 2021-08-30 09:31:11

임상 2b상 혹은 3상을 진행할 예정이다. EC-18은 엔지켐생명과학이 패턴인식수용체 세포 내 재순환 촉진(PETA) 기전을 바탕으로 개발 중인 신약후보물질이다. 작년 5월 국내에서 두 번째로 코로나19 치료제 임상 2상을 승인받았다. 임상 2상의 1차 평가지표는 ‘1회 이상 투여한 경증 폐렴 환자에서 14일 이내에 산소...

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엔지켐생명과학 "COVID-19 치료제, 사이토카인 폭풍 억제 관련 유의미한 결과" 2021-08-30 09:02:59

증상이 호전되는 양상과 COVID-19에 대한 EC-18의 PETA 작용기전이 적용됨을 확인할 수 있었다"며 "이를 근거로 대상자 회복기간(Time to recovery)을 주 평가지표로 하는 COVID-19 환자 대상 임상 2b/3상 시험을 진행하여 긍정적 결과를 도출할 수 있을 것으로 예상되므로, EC-18을 해외 임상 등 추가 임상시험을 통한...

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바이오리더스 “자궁경부전암 치료제 연내 3상 진입 목표” 2021-08-27 08:14:01

신청과 승인을 완료해 연내 임상에 돌입, 2024년 임상을 마치고 신약허가를 신청할 계획”이라고 말했다. 최근 완료한 임상 2b상 결과는 오는 10월 7~13일 열리는 미국 암학회(AACR)에서 발표할 예정이다. 업계에서는 2b상 결과가 긍정적으로 나올 경우, 뮤코맥스의 가치 재평가로 이어질 수 있다고 보고 있다. 이번...

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비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3b상 재개 결정 2021-08-24 08:53:49

설명했다. 환자 등록은 임상 수탁기관(CRO)의 준비 기간을 거쳐 올해 10월 초 시작한다. 회사는 임상 재개 3∼4개월 후 시점인 내년 초까지 환자 등록을 마친다는 목표를 세웠다. 비보존은 2019년 11월 엄지건막류 통증 환자 60명을 대상으로 미국 임상 2b상을 시행했다. 환자 수 부족으로 일차 유효성 지표인 '12시간...

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차백신연구소, 증권신고서 제출…"9월 코스닥 시장 입성" 2021-08-10 10:00:57

간염 완치를 목표로 하는 바이오 신약으로, 현재 국내 임상2b상을 진행중이다. 또, 치료 목적 외에 예방 백신을 접종한 후에도 항체가 형성되지 않는 무반응자들을 위한 프리미엄 B형 간염 예방백신으로도 개발 중이며, 현재 국내 임상1상을 진행중이다. 재조합 대상포진 백신(CVI-VZV-001)은 기존 상용화된 백신보다 효능...

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[이슈플러스]8월 국산 알약 코로나 치료제 임상 `판가름` 2021-08-09 19:23:26

네, 코비블록 임상 2b상 탑라인, 탑라인은 유효성·안전성 등 임상 성공 여부를 알 수 있는 주요 데이터인데 이를 발표했습니다. 내용을 보면, 임상 목표로 삼았던 ‘증상이 개선되기까지 걸린 시간’ 즉, 코로나에 걸렸을 때 얼마나 증상이 빨리 좋아지느냐에 대해서는 효과가 있다는 결과(통계적 유의성)를 확보하지...

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