'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 2025-03-31 11:33:40

장 부사장은 담관암 치료제 '리라푸그라티닙'에 대해 "올해 12월 FDA에 신약허가신청을 해 내년 8월 승인받는 게 목표"라며 "글로벌 빅파마와도 협업하고 있다"고 말했다. 이날 정기주총에서는 제40기 연결 및 별도재무제표 승인의 건, 사내이사 한용해 신규 선임의 건, 사외이사 양충모 신규 선임의 건, 감사위원...

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• #FDA허가 2차 #승인 #허가 #문제 #부사장 #신약 #불발

유한양행 폐암약 렉라자, 미국·유럽 이어 일본서 승인 2025-03-28 16:12:31

치료제로서 제조·판매 승인을 받았다고 밝혔다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 EGFR의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제다. 지난해 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가받았고 미국, 유럽 등에서도 판매 승인됐다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #유한양행 폐암약 #미국 #렉라자

대웅제약 "미 암연구학회서 차세대 항암 신약 3종 첫 공개" 2025-03-28 11:35:25

치료제다. 동물 실험에서 낮은 용량으로도 강력한 항암 효과를 보였고, PARP 억제제와 병용할 경우 50% 이상의 종양 축소 효과를 나타내는 것으로 확인됐다. DWP223은 현재 전임상 개발 단계에 있으며, 올해 임상시험(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 "이번 AACR 발표는 대웅의 신약 개발 경험과...

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• #대웅제약 미 #신약 #개발 #효과 #면역세포

제넥신, 홍성준·최재현 각자 대표이사 체제 변경 2025-03-27 10:08:43

표적단백질분해제) 분야 글로벌 선도기업 아비나스 등 국내외에서 다양한 경험을 쌓은 바이오 신약 개발 전문가다. 최 대표는 아비나스에서 쌓은 프로탁(PROTAC) 연구 노하우를 바탕으로 차세대 표적단백질분해제인 바이오프로탁(bioPROTAC) 플랫폼을 개발했다. 현재 제넥신에서 바이오프로탁 플랫폼을 활용한 폐편평세포암...

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• #제넥신 홍성준최재현 #대표 #각자 #체제 #제넥신 #대표이사

오름테라퓨틱 “ORM-5029 SAE는 약물 한정, 후속 DAC 개발 문제없어” 2025-03-27 07:00:05

대신 표적단백질분해(TPD)를 결합했다. 이날 IR에서 최대 관심은 오름테라퓨틱의 리드파이프라인 ORM-5029의 향방이다. ORM-5029는 HER2 타깃의 DAC 플랫폼 유방암치료제다. 이승주 오름테라퓨틱 대표는 “다이이찌산쿄과 아스트라제네카의 HER2 ADC 엔허투가 1차치료제로 올라갈 것”이라며 “엔허투에 내성을 보이거나...

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• #오름테라퓨틱 ORM5029

AZ 타그리소, 유럽폐암학회서 글로벌 백본 지위 재입증 2025-03-26 18:06:37

백본 치료제인 만큼 다양한 신규 후속 연구가 확대되고 있다는 평가다. 타그리소와 MET 표적항암제인 오파티스를 함께 투여한 임상시험 '사바나'가 그 중 하나다. 1차 치료제로 타그리소를 사용한 뒤 질병이 진행한 MET 과발현 EGFR 변이 환자에게 타그리소와 오파티스를 함께 투여해 객관적 반응률(ORR)이 56%로...

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• #AZ 타그리소 #환자 #치료 #병용 #투여 #폐암 #임상시험

메드팩토, 뼈 질환 후보물질 'MP2021' 연구 네이처 자매지 게재 2025-03-26 17:04:28

파골세포의 활성이 억제되고 염증·골 파괴가 유의미하게 개선된다는 것을 입증했다. 메드팩토 관계자는 “이번 연구에서 대조약으로 사용한 엔브렐 등 기존 치료제가 염증 개선에 치중하는 반면 MP2021은 소실된 뼈를 회복할 수 있는 것이 특징”이라며 “TM4SF19 저해 전략이 염증성 뼈질환뿐 아니라 골다공증 등 퇴행성...

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• #메드팩토 뼈 #메드팩토 #연구 #파골세포

큐리언트, '텔라세벡' 부룰리궤양 임상 결과 공개…"사실상 100% 완치" 2025-03-26 08:28:37

큐리언트는 세계보건기구(WHO) 주관 국제회의에서 결핵 치료제 '텔라세벡'의 임상의 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 2023년에 이어 두 번째로 개최된 열대소아질환 국제회의에서는 49개국에서 약 350명의 보건 의료 전문가들이 참석해 열대소외질환의 예방, 통제, 근절을 목표로 범국가적인 방안을 논의했다....

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• #큐리언트 텔라세벡 #발표 #회의 #피부 #완치 #이번 #치료 #임상 #우선심사권

다임바이오 120억원 규모 시리즈 A 투자 유치 2025-03-25 11:21:48

참여했다. 회사는 이번 투자금을 바탕으로 표적항암제 DM5167 임상 1상을 완료하고, 후속 개발물질인 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘DM3159’의 비임상 독성시험에도 나선다는 계획이다. DM5167는 PARP-1을 선택적으로 저해하는 2세대 표적 항암제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 주요 한계였던 혈액독성을 극복하는 데 초점을...

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• #다임바이오 120억원 #다임바이오 #치료제 #투자 #이번 #동물 #퇴행성 #뇌질환