식약처, 코로나19 변이 백신 563만명분 출하승인 2024-09-20 10:47:44

리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 이 중 스파이크박스제이엔주는 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 완제의약품을 생산한다. 이날 오유경 식약처장은 인천 연수구 삼성바이오로직스를 방문해 '스파이크박스제이엔주' 제조·품질 관리 현황을 점검했다고 식약처는 전했다. 오...

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• #식약처 코로나19 #백신 #코로나19 #제조

티움바이오 "키트루다 병용 효과에 빅파마 관심" 2024-09-18 17:23:11

넘어 메신저리보핵산(mRNA), 짧은간섭(si)RNA 등도 암세포에 직접 전달하는 시대를 열겠다는 것이다. 김 대표는 “그동안 신약을 개발하면서 티움바이오가 약속한 것은 모두 임상 현장에서 구현되고 있다”며 “올해 새로 세운 R&D 방향의 구체적 결과물도 내년께 확인할 수 있을 것”이라고 했다. 바르셀로나=이지현 기자...

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• #티움바이오 키트루다 #환자 #키트루 #대표 #개발 #신약 #병용

[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18

하지만 올해엔 항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 백신, 키메릭항원수용체(CAR)-T세포, 방사성의약품 등에 대한 최신 연구결과가 이어졌다. 기술 개발 속도가 그만큼 빨라졌다는 의미다. 지난해 일본 아스텔라스의 파드셉 임상 결과발표로 기립박수를 받았던 ADC 연구 성과는 올해에도 나왔다. 낸시 린 다나파버...

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• #ESMO 2024 #환자 #미국 #백신 #공개 #발표 #투여 #연구 #임상 #교수

"명절 떡값으로 삼성전자 샀어요"…개미들 몰빵했지만 '답답' [종목+] 2024-09-16 13:37:16

가장 많이 담겼다. 에스티팜은 리보핵산(RNA) 치료제 주원료인 올리고핵산의 글로벌 3대 생산업체로 꼽히는 바이오주. 지난주 개인 투자자는 에스티팜을 294억원어치 순매수했다. 대신증권 홈트레이딩시스템(HTS)에 따르면 이들의 평균매수가는 10만454원으로 현재 평가이익률은 1.34%로 추정된다. 에스티팜은 지난달 말...

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• #명절 떡값으로 #삼성전자 #주가 #현재 #투자자 #에스티팜 #개인 #시장 #연구원 #미국 #중국

세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행 2024-09-14 02:25:58

최대 리보핵산간섭(RNAi) 치료제 개발사이자 FDA 허가 신약 다섯 개를 보유한 앨나일람(나스닥 시총 43.8조원)도 코스닥시장으로 무대를 옮기면 관리종목행(行)을 피할 수 없다. 연구개발(R&D) 투자로 손실이 누적되고, 자본금이 줄어들면서 2022년과 2023년 2년 연속 완전자본잠식을 기록했기 때문이다. 비만약 시장에서...

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• #세계 첫 #세계 #개발 #치료제

식약처, 모더나 코로나19 변이 백신 허가 2024-09-11 18:34:04

변이주 항원을 발현하도록 설계됐으며, mRNA(메신저 리보핵산)를 유효성분으로 하는 백신이다. 12세 이상에서 코로나19 예방을 목적으로 희석 없이 0.5mL을 1회 근육주사로 투여하며, 이전에 코로나19 백신을 접종받은 경우, 최소 3개월 이후에 접종한다. 해당 백신은 삼성바이오로직스[207940]가 모더나로부터 원료의약품...

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• #식약처 모더나 #백신 #코로나19 #허가

美 생물보안법에 바이오 업계 "수주 기대" ↑ 2024-09-11 17:41:06

에스티팜이 미국 바이오 기업과 체결한 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급 계약도 당초 중국 기업이 공급하던 물량의 일부인 것으로 전해졌다. 다만, 일본 등 해외 CDMO 기업들도 생산 설비 확대 등 수주 경쟁력 제고에 나서고 있는데다, 중국 제약·바이오 기업과 협력하는 국내 기업들도 해당 법이 발효되면 일부 영...

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• #생물보안법에 바이오 #기업 #바이오 #중국 #미국 #국내 #생산 #바이오의약품

서정진 회장 "CDMO 신사업 추진…18만 리터 증설" 2024-09-11 17:37:04

말했습니다. 해당 공장에서는 항체약물접합체(ADC), 메신저리보핵산(mRNA) 등의 생산라인을 갖추게 됩니다. 이를 통해 글로벌 CDMO 1위 회사인 '론자'의 생산능력(46만ℓ)을 추격하겠다는 설명. CDMO 후발주자란 약점에 대해서는 원가 경쟁력을 갖추겠다고 강조했습니다. [서정진 / 셀트리온 회장: (CMO를)...

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• #서정진 회장 #회장 #신약 #셀트리온 #서정진 #공장