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박셀바이오 "간암치료제, 말기환자에 효과" 2023-09-12 17:52:46
이 치료제를 기존 치료제(HAIC)와 함께 투여할 경우 기존 치료제만 단독으로 썼을 때보다 효능이 월등히 높았다. HAIC 단독 요법의 반응률(치료 개선율)은 30% 내외였지만 임상 2a상에선 62.5%로 두 배로 높아졌다. 질병통제율도 79%에서 100%로 상승했다. 박셀바이오는 2a상 결과를 바탕으로 식품의약품안전처의 조건부허가를...
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아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:58:13
이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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외국인 7개월만에 '팔자' 전환...8월 17억 달러 순유출 [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2023-09-12 14:08:21
임상2a상 효과" 세번째 뉴스픽입니다. 박셀바이오는 간암치료제 'Vax-NK/HCC'가 임상서 효능을 확인했다고 밝혔습니다. 이같은 소식에 주가가 강세입니다. 이제중 대표는 오늘(12일) 기자간담회를 열고 "Vax-NK/HCC'를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 완전히 또는 부분적으로 사라지거나...
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박셀바이오, 진행성간암 2a상 중간 결과 질병통제율 100% 2023-09-12 13:57:35
‘Vax-NK/HCC’ 및 간동맥내 항암주입요법(HAIC) 병합요법 2a상 중간 분석 결과 질병통제율 (DCR) 100%를 기록했다고 12일 밝혔다. 이제중 박셀바이오 대표는 이날 열린 기자간담회에서 “2a상 임상시험 중인 진행성 간암 치료제 Vax-NK/HCC를 투여받은 간암 환자 전원의 질병증세가 시험기간 중 완전히 또는 부분적으로...
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박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
대표는 설명했다. 2a상은 이달 14일 종료된다. 이후 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행하는 게 목표다. 또 2a상에 사용된 2세대 치료제를 개량한 3세대 치료제를 차세대 치료제로 이용할 계획이며 항체-약물 접합체(ADC)로 활용도 기대 중이라고 밝혔다. 이 대표는 박셀바이오에서 가장 먼저...
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티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종에 대한 키트루다 병용 투여 임상 2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 말했다. 박인혁 기자...
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티움바이오, 면역항암제 임상결과 글로벌 암학회서 연속 공개 2023-09-11 09:57:07
설명했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있게 돼 기쁘다"며 "TU2218의 항암 효능을 확인하고 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에서 키트루다와 병용 투여 임상 2a상 을 내년에 진행할 계획"이라고 전했다.
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아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상 2023-09-08 14:37:23
변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(EG-R)의 안전성과 경쟁력에 대해 소개했다. 조...
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퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 미국 임상 1상서 1차지표 충족" 2023-09-06 17:03:38
절반은 PSA가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량 제한 독성은 확인되지 않았으며 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 이 후보물질의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행하고 있으며 중국과 기술이전 협상을 진행 중이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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비만치료제 관심 폭발하더니…신약개발로 탄력받은 '바이오주' 2023-09-06 16:11:34
요동칠 가능성이 높다. 실제, 박셀바이오는 간암 임상 2a상 결과를 KSMO에서 발표한다는 소식에 지난달 30일 상한가를 기록하기도 했다. 증권가에서는 유한양행과 브릿지바이오테라퓨틱스, 보로노이 등에 주목하고 있다. 먼저, 유한양행·오스코텍이 개발한 폐암 신약 '렉라자'의 병용 임상 결과는 10월 ESMO에서...
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