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[대한민국 대표기업] 코오롱, 세계 첫 관절염 치료제 신약…차세대 디스플레이 핵심소재도 개발 2016-10-11 19:42:28
퇴행성 관절염 세포유전자 치료제인 인보사(개발명 티슈진-c)의 신약 품목 허가를 신청했다. 17년간 바이오 신약 개발을 위해 뚝심을 갖고 투자해온 사업이 마침내 결실을 볼 것으로 기대하고 있다. 인보사는 사람의 정상 동종 연골세포와 세포 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를 무릎 관절강 내에 주사로 간단히...
난치성 조로증 '진행억제' 치료후보물질 개발 2016-10-05 16:20:34
과정을 밝혀내고 이를 억제할 수 있는 후보물질을 개발,세포·동물모델 실험을 통해 효과를 확인했다고 밝혔다. 치명적 유전질환인 HGPS 환자들은 늙은 상태로 태어나 생후 18개월 무렵부터 성장 저하와 함께 특유의 노인 외모를 보인다. 이후 피부주름, 탈모, 관절염, 시각이상, 심혈관 질환 등으로 평균수명이 13...
[김학주의 Honor Club] 툴젠 `크리스퍼 유전자가위는 패러다임을 바꾸는 기술` 2016-10-04 15:27:55
잠재력 유전자교정 기술은 생명과학 전반에 새로운 수준을 더하는 혁신기술이기 때문에 확장성이 매우 높습니다. 저는 정말 다양한 분야에서 세상이 바뀌는 결과물들이 나올 것이라고 생각합니다. 하지만 당장 산업의 측면에서는 치료제, 식량종자의 개량, 유전자교정 동물 개발 등이 먼저 접근되고 있습니다. 저희 또한...
바이로메드, 루게릭병 치료제 임상 2상 美 FDA 승인 2016-10-04 15:15:03
개발하는 루게릭병(als·근위축성 측색 경화증) 유전자치료제 ‘vm202’ 임상2상 계획에 대해 미국 식품의약국(fda) 승인을 획득했다고 4일 발표했다.루게릭병은 몸의 근육운동에 필요한 운동신경세포가 파괴되면서 혀, 목, 팔다리를 포함한 전신의 근육들이 퇴화하고 마비되는 신경 퇴행성 희귀질환이다....
일양약품, 백혈병치료제 '슈펙트' 1차치료제 가능성 확인 2016-09-20 15:36:58
필라델피아 염색체의 유전자다.이같이 초기 반응율이 높은 환자들은 12개월까지의 주요 유전자반응율과 완전세포유전학적반응율 및 완전유전자반응율 등이 글리벡 대비 모두 높았던 것으로 나타났다. 이는 초기 치료 반응율이 좋을수록 예후가 더 좋다는 의미다.이번 학회에 참석한 세계 의료진들은 기존 치료제와의 효과...
[혁신으로 불황 넘는 기업들] "위기는 기회다"…'통큰 투자'로 신사업 드라이브 2016-09-19 16:37:10
식품의약품안전처에 세계 최초 퇴행성관절염 세포유전자 치료제인 ‘인보사(개 蔘? 티슈진-c)’의 신약 품목 허가를 신청했다. 17년간 바이오신약 개발을 위해 투자해온 사업이 마침내 결실을 보게 될 것으로 기대하고 있다. 인보사는 사람의 정상 동종연골세포와 세포의 분화를 촉진하는 성장인자를 가진 세포를...
[혁신으로 불황 넘는 기업들] 바이오 신약·투명 폴리이미드 필름 '승부수' 2016-09-19 16:20:32
최초 퇴행성관절염 세포유전자 치료제인 인보사의 신약 품목 허가를 신청했다. 회사 안팎에서는 17년간 신약 개발을 위해 뚝심있게 투자한 바이오 사업이 마침내 결실을 볼 것이라는 기대가 나온다. 인보사는 퇴행성관절염 치료를 위한 세포유전자 치료제다. 수술적 치료 없이 무릎 관절강에 주사로 약물을 투여해 치료할...
진원생명과학, 유방암 항체의약품 전임상 학술지 게재 2016-09-19 08:34:19
암유전자치료제 분야 국제 학술지인 'cancer gene therapy' 온라인판에 게재됐다고 19일 밝혔다.이번 연구는 유방암 치료제 허셉틴을 dna기반 단클론 항체치료제로 제작해 유방암 세포와 유방암 이식 동물모델에서 그 효능을 비교 평가한 것이다.논문에 의하면 dmab은 허셉틴과 동일한 기능 뿐 아니라, 유방암세포...
식약처, 바이오의약품 해외진출 맞춤 정보 확대 2016-09-12 14:21:01
미국 일본 중국 터키 사우디아라비아의 백신, 유전자치료제, 세포치료제 등에 대한 법령, 가이드라인 등 최신 해외 규제 정보를 추가로 제공한다. 바이오의약품 시장규모, 품목현황, 임상시험 현황 등 산업 정보 제공 국가도 호주, 러시아, 사우디아라비아를 추가해 총 16개 국가로 확대할 예정이다. 자세한 내용은 바이오...
식약처, `바이오 IT 플랫폼` 확대 운영 2016-09-12 10:15:57
또, 미국과 일본 등 5개국의 백신·유전자재조합의약품·세포치료제·유전자치료제에 대한 임상·허가·GMP 등에 대한 규제정보입니다. 식약처 관계자는 "이번 확대 운영을 통해 국내 바이오의약품 제약사가 해외 진출 전략을 수립하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 바이오 IT 플랫폼을 통한 정보제공 사업을 확대해...