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셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
낼 방침이다. 셀트리온 관계자는 "기존에 출시한 램시마, 트룩시마, 유플라이마 등을 포함해 2025년까지 프롤리아 바이오시밀러를 비롯한 총 11개 제품을 출시하고 시장에서 영향력을 확대할 것"이라고 말했다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 2025...
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셀트리온, ASBMR서 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 1상 결과 발표 2023-10-17 14:17:27
약동학적 동등성을 입증했다”며 “기존에 출시한 램시마 트룩시마 유플라이마 등을 포함해 2025년까지총 11개 제품을 출시하고 시장에서 영향력을 확대할 것”이라고 말했다. 프롤리아는 2025년 특허가 만료되는 암젠의 골다공증 치료제다. 시장조사기관 아이큐비아를 기준으로 지난해 58억 300만달러(약 7조 5400억원)...
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셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
위해 병용요법을 선택했던 환자들에게 램시마SC 단독투여 또한 가능한 선택이 될 수 있음을 제시했다. 이번에 발표된 램시마SC 증량 투여와 면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여의 안전성과 유효성 결과는 향후 미국을 비롯한 글로벌 의료현장에서 램시마SC의 처방 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 전망이다....
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셀트리온 "램시마SC 3상서 증량·단독 투여 효과 확인" 2023-10-17 10:49:24
1 비율로 램시마SC 120㎎ 투여군과 위약 대조군으로 나눠 이뤄진 54주간 2주 간격의 투약에서, 램시마SC 120㎎ 투여군 중 반응을 상실한 환자에게 치료제 240㎎을 투여했더니 효능 회복에 효과를 보였다고 셀트리온은 설명했다. 또 램시마SC 단독 투여군과 면역억제제 병용 투여군 간 차이를 비교한 결과 유효성이 유사한...
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셀트리온, UEGW서 ‘램시마SC’ 3상 사후분석 결과 공개 2023-10-17 09:16:49
램시마SC’의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 및 포스터 발표했다고 17일 밝혔다. 이번에 발표한 연구 결과는 ‘증량 투여’와 ‘면역억제제를 병용하지 않은 램시마SC 단독 투여’에 관한 내용이다. 앞서 셀트리온은 글로벌 임상 3상에서 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV)...
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셀트리온 합병에 천군만마…ISS도 "찬성" 2023-10-06 17:38:18
단순화돼 투명성이 제고될 것으로 생각한다”고 했다. 셀트리온은 내년을 기점으로 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사에서 신약 개발사로 탈바꿈하겠다고도 선언했다. 피하주사 제형의 골관절염 등 자가면역질환 치료제인 램시마SC, 개발 중인 항암 신약 등에 힘입어 내년 3조5000억원, 2030년까지 12조원의 매출을...
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셀트리온헬스케어 "유플라이마, 美 PBM 처방집 추가 등재" 2023-10-05 09:45:11
PBM과 논의를 진행 중이며 환자 지원 프로그램 등 마케팅 활동을 통해 유플라이마에 대한 현지 관심이 높아지고 있다고 회사는 설명했다. 또 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 유플라이마의 다른 용량 제품을 허가받으며 경쟁력이 강화됐다고 덧붙였다. 토마스 누스비켈 셀트리온헬스케어 미국 법인 최고상업책임자(CCO...
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셀트리온헬스케어 ‘유플라이마’, 美벤테그라 선호의약품 등재 2023-10-05 09:04:25
미국 제약시장에서 경험과 노하우를 지닌 전문 인력들이 시장 특성을 고려한 맞춤형 전략으로 협상을 주도하며 얻은 결과로, 미국 직판(직접판매)에 대한 강한 자신감을 얻은 만큼 2024년 출시를 준비 중인 ‘짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)’ 등 후속 제품들도 미국 시장에서 좋은 결과를 이어갈 수 있도록 만전을 기할...
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"셀트리온, 3분기 영업익 컨센서스 상회 예상"-한국 2023-10-05 08:44:10
시마와 램시마 원가 개선에 성공했으며 적극적인 대응을 위해서 셀트리온헬스케어와의 합병을 준비 중이다. 합병 후에는 셀트리온의 제조원가율 35%가 매출원가율로 적용되며 기존 70% 대비 원가경쟁력을 확보할 수 있게 된다. 위 연구원은 "주매청 행사 기간인 10월 23일부터 11월 14일에 램시마SC의 미국 승인 발표가...
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“셀트리온, 올 3분기 실적 시장 예상치 웃돌 것” 2023-10-05 08:03:29
확보할 수 있게 된다”고 설명했다. 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라)의 미국 승인으로 직접판매에 대한 기대감도 재조명될 것으로 예상했다. 위 연구원은 “합병에는 램시마SC의 미국 품목허가가 핵심이 될 전망”이라며 “주식매매청구 행사 기간인 오는 23일부터 내달 14일에 램시마SC의 미국 승인 발표가 예정돼 있어,...
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