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HLB파나진 "화이자 폐암 표적치료제 동반진단 제품 식약처 허가" 2025-02-05 09:37:24
ROS1'이 식품의약품안전처로부터 화이자의 폐암 표적치료제 '잴코리' 동반 진단 제품으로 허가받았다고 5일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커(생체 표지자)인 'ROS1' 변이 여부를 진단한다. 이번 허가는 국내 업체 중 처음으로 ROS1...
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반도체도 모자라 이번엔…'타도 한국' 또 칼 뽑은 대만 2025-02-04 14:25:11
SK팜테코 등이 영위하고 있는 핵산치료제, 유전자치료제, 세포치료제, 생물학적제제(단백질의약품) 등 4대 분야에 주력하고 있다. 바이오업계 관계자는 그러나 "핵산치료제, 유전자치료제, 세포치료제 등은 시장도 작고 업황이 좋지 않기 때문에 궁극적으로 돈이 되는 항체치료제에도 진출할 가능성이 있다"며 "이럴 경우...
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셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
비소세포폐암은 매년 전 세계 환자 170만 명에게 발생하고 있지만 이 중 3%인 5만 명은 대표적 폐암치료제인 아스트라제네카의 타그리소가 전혀 듣지 않는다. 타그리소가 표적으로 하는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이가 아니라 cMET 유전자 변이로 암이 발생하기 때문이다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는...
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[이지 사이언스] '희귀질환 해결' 첨단재생의료 주목…"임상·규제 지원 필요" 2025-02-01 08:00:05
기록할 것으로 전망됐다. 대표적 첨단재생의료 분야로는 세포·유전자 치료제(CGT)가 있다. CGT는 세포나 유전자를 적절하게 변형시켜 암이나 유전자 결함으로 발병하는 희귀질환을 치료하는 의약품이다. 급성림프구성백혈병 치료제 '킴리아'나 1회 투여 비용이 20억원에 달해 '초고가 약'이라는 별명이...
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이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티바이오텍과 MOU 2025-01-31 18:39:50
기반 유전성 망막질환치료제를 개발하고 있다. 망막오가노이드 제작과 기반 세포의 배양과 관련해 차별화된 노하우를 바탕으로 제반 특허들을 확보했다. 2024년 민관공동창업자발굴육성사업(TIPS)에 선정돼 공정을 고도화하고 있으며, 기술력을 인정받아 2024년 11월 한국보건산업진흥원장 표창을 수여받았다. 두 회사는...
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이엔셀, 망막질환 치료제 개발사 싱귤래리티와 업무협약 2025-01-31 09:49:30
세포치료제 임상의약품을 개발하고 생산할 예정이다. 유전성 망막질환은 유전자에 문제가 생겨 유소년 시기부터 야맹증, 터널 시야 등 증상을 겪는 희귀질환으로, 일부는 실명으로 이어진다. 현재까지 실명 원인으로 알려진 유전자만 330여가지가 넘고, 국내 환자는 약 1만5000~2만 명으로 추산된다. 이엔셀은 국내에서...
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이엔셀·싱귤래러티바이오텍, 유전성 망막질환 치료제 개발 맞손 2025-01-31 09:46:49
줄기세포치료제 후보인 EN001를 개발 중이다. 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 제작, 기반 세포의 배양과 관련해 차별화된 노하우를 바탕으로 제반 특허를 확보했다. 망막 오가노이드 유래 세포치료제 후보는 동물실험을 통한 선행 연구데이터와 기술 유효성을 입증해 작년 민관공동창업자발굴육성사업(TIPS)에 선정돼...
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이엔셀-싱귤래리티바이오텍 MOU 체결 2025-01-31 09:14:46
유래 세포 치료제의 임상진입을 위한 개발 및 생산이 가속화될 것으로 기대하고 있다. 이엔셀 장종욱 대표이사는 "이엔셀은 세포유전자치료제 CDMO 분야에서 독보적인 입지를 차지하고 있으며, 다양한 희귀질환 치료제 개발 분야에서의 임상도 순항 중에 있다"며, "이번 MOU가 유전성 망막질환 치료제 개발에 나선...
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CDMO에 힘주는 글로벌 바이오 소부장 1위 美 써모피셔 2025-01-24 14:46:38
아니라 차세대 치료제의 수요를 충족할 준비도 할 것"이라고 덧붙였다. 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 써모피셔 사이언티픽은 써모 일렉트론과 피셔 사이언티픽이 2006년 합병을 통해 탄생한 바이오 소부장의 글로벌 1위업체다. 2023년 매출만 약 56조원에 달한다. 그동안 공격적인 인수합병(M&A)을 통해...
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이엔셀, 첨생법 시행 앞두고 사전 마케팅 박차 2025-01-24 10:18:40
실시하게 된다. 희귀·난치 질환을 치료하는 세포유전자치료제(CGT) 분야가 주력인 이엔셀의 수혜가 기대된다. 이엔셀은 희귀질환인 샤르코-마리-투스병과 듀센 근디스트로피 등의 치료제 후보에 대한 임상 연구·개발(R&D)를 진행 중이다. 이 과정에서 이엔셀은 임상연구 진행 시 투여용 인체 세포 등에 대한 채취, 처리,...
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