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녹십자 'JX-594' 美서 희귀약품 지정 2013-05-11 00:33:32
공동 개발하는 유전자치료제 ‘jx-594’가 미국 식품의약국(fda)에서 간세포암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 대상 환자가 드물고 적절한 대체 의약품이 없어 신속한 허가와 공급이 필요할 때 받는다. fda로부터 희귀의약품으로 지정된 신약후보물질은 다른 의약품보다 빠른 허가...
현대그린푸드, GMO 검사기관으로 선정 2013-02-27 16:04:34
'유전자재조합식품(gmo) 검사기관'으로 선정됐다.현대그린푸드는 유전자분석실을 증설하고 보유 장비를 확충해 식품의약품안전청으로부터 gmo 검사기관으로 지정 받았다고 27일 밝혔다. 현대그린푸드는 현대백화점그룹에 납품하는 식품제조 협력사를 대상으로 유전자재조합 검사를 지원할 계획이다. 조선경 식품안전...
휴온스, 욕창 치료제 임상2상 승인 2013-01-31 13:49:07
의약품안전청으로부터 임상 2상 시험 승인을 받았다고 밝혔다. 휴온스는 2009년 eg-decorin의 개발사인 아이진㈜에 기술 이전 협약을 통해 이 제품의 국내 독점 판매권을 획득한 바 있다. eg-decorindn의 임상 2상 시험은 연세의대 가정의학과 이덕철교수의 주도하에 진행된다. 아이진에서 진행하는 임상 2상 완료 후에는...