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보로노이 HER2 표적항암제 식약처 임상승인받아 2025-03-26 10:15:08
및 위암 표적 항체약물접합체(ADC)인 엔허투에 대해 내성이 생긴 암은 현재 명확한 치료방법이 없어 미충족 의료수요가 매우 높다. 이 관계자는 “VRN10은 HER2에 대한 높은 선택성으로 설사나 피부염 등의 부작용을 탁월하게 개선할 수 있을 것”이라며 “뇌혈관장벽(BBB) 투과율 역시 기존 치료제 대비 월등하다”고...
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큐리언트, '텔라세벡' 부룰리궤양 임상 결과 공개…"사실상 100% 완치" 2025-03-26 08:28:37
큐리언트는 세계보건기구(WHO) 주관 국제회의에서 결핵 치료제 '텔라세벡'의 임상의 중간결과를 발표했다고 26일 밝혔다. 2023년에 이어 두 번째로 개최된 열대소아질환 국제회의에서는 49개국에서 약 350명의 보건 의료 전문가들이 참석해 열대소외질환의 예방, 통제, 근절을 목표로 범국가적인 방안을 논의했다....
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다임바이오 120억원 규모 시리즈 A 투자 유치 2025-03-25 11:21:48
참여했다. 회사는 이번 투자금을 바탕으로 표적항암제 DM5167 임상 1상을 완료하고, 후속 개발물질인 퇴행성 뇌질환 치료제 ‘DM3159’의 비임상 독성시험에도 나선다는 계획이다. DM5167는 PARP-1을 선택적으로 저해하는 2세대 표적 항암제다. 기존 1세대 PARP 저해제의 주요 한계였던 혈액독성을 극복하는 데 초점을...
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제일약품, 오너 3세 한상철 사장 공동대표 선임 2025-03-25 11:08:47
온코닉테라퓨틱스는 지난해 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’을 국산 37호 신약으로 허가 받는 성과를 냈다. 후속 파이프라인인 이중표적항암제 신약 후보물질 ‘네수파립’은 임상 2상을 진행 중이다. 이외에도 제일약품은 자체적으로 경구용 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’ 임상 2상을 진행하고 있다. 제일약품 관계자는...
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[2025 광주연구개발특구 육성기업 CEO] 암의 방사선치료 효과를 높이는 방사선치료제를 개발하는 ‘디알큐어’ 2025-03-24 21:20:51
암을 표적 치료할 뿐 아나라, 산소를 발생시켜 암의 미세환경을 개선하는 독보적인 기술입니다. 디알큐어는 방사선치료에 저항성인 있는 암의 방사선치료 효과를 높이는 방사선치료제를 개발하고 있습니다.” (정용연 대표) ㈜디알큐어는 국내 유일무이 암 미세환경을 조절하는 약물전달체 기반 방사선치료제 개발하는...
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FDA 승인 재도전에 HLB그룹주 반등 2025-03-24 17:25:45
반등했다. HLB는 FDA에서 표적항암제 리보세라닙과 항서제약 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 관한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 지난 21일 밝혔다. 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했지만 지난해 5월 항서제약이 CRL을 받았고, 두 번째 신청에서도 승인이 불발됐다....
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"국내 기업, AI 활용 신약개발 한계…데이터 공유·표준화 부족" 2025-03-24 17:08:09
표적으로 엔비디아 생성형 AI 플랫폼인 '바이오니모'는 리커전파마슈티컬스의 AI 모델을 통합했고, 이를 기반으로 신약 개발 파운드리 사업까지 협업의 범위를 넓혔다. 일라이 릴리는 오픈AI와 협력해 항생제 내성(AMR)을 극복하기 위한 새로운 항균제 개발에 착수했다. 화이자는 아마존웹서비스(AWS)를 활용한 AI...
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롤러코스터 타는 HLB그룹株…"간암 신약 5월 재도전"에 급반등 2025-03-24 14:19:31
중이다. HLB는 21일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 2023년 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했으나 지난해 5월 항서제약이 보완요구서를 받았고, 두 번째 신청에서...
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젬백스, 국제 학회서 PSP 임상시험 분석 결과 발표 쾌거 2025-03-24 11:44:01
현재까지 근본적인 치료제가 없어 신속한 치료제 개발이 요구되고 있다. 젬백스는 관련 분야 세계적인 전문가들과 PSP 임상 데이터를 지속적으로 공유하며 치료제 개발을 위한 협력을 도모하고 있다. 특히, 임상시험과 관련된 여러 연구 결과는 향후 글로벌 3상 임상시험 진입에 있어 중요한 근거가 될 것으로 기대된다....
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HLB, 간암신약 美서 또 고배…"5월 재도전" 2025-03-21 17:42:39
식품의약국(FDA)으로부터 표적항암제 리보세라닙과 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 간암 1차 치료제 심사 결과 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. CRL은 FDA가 현 상태에서 승인이 불가능하다고 판단할 때 발행하는 문서다. FDA는 CRL에서 “캄렐리주맙의 제조품질관리(CMC)가 규정에 부합하지...
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