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보령제약 카나브, 日 시장 도전…PMDA와 임상 협의 2015-06-22 09:14:57
최근 일본 후생성 산하 의약품의료기기종합기구(pmda)와 카나브 임상진행 회의를 갖고, 일본 진출의 첫발을 내딛었다고 22일 밝혔다. 현재까지 일본 현지 회사에 기술수출을 통해 임상을 실시한 사례는 있었으나, 원개발사가 직접 임상을 추진하는 것은 국내에선 처음이란 설명이다. 보령제약은 일본 pmda의 승인을 받은 후...
창원-보성-속초 메르스 발생, 일본 반응은? 모의 훈련까지… 2015-06-11 12:49:52
후생성은 당시 "한국에서 환자와 접촉한 사람들 중 체온이 38도 이상 올랐거나 심하게 기침하는 사람들을 대상으로 공항에서 감염 여부를 조사하겠다"고 발표했다. 특히 발열이나 기침 증세를 보이지 않는 경우에는 감시대상으로 지정하고 아침, 저녁으로 체온을 측정해 2주간 의무 보고하도록 것으로 전해졌다. 또한...
메르스 확진자 5명 추가+환자 4명 사망, 日반응이… 2015-06-05 11:09:09
메르스 검역을 강화하겠다고 밝혔다. 후생성은 당시 "한국에서 환자와 접촉한 사람들 중 체온이 38도 이상 올랐거나 심하게 기침하는 사람들을 대상으로 공항에서 감염 여부를 조사하겠다"고 발표했다. 특히 발열이나 기침 증세를 보이지 않는 경우에는 감시대상으로 지정하고 아침, 저녁으로 체온을 측정해 2주간 의무...
[뷰티 스트리트] 오늘의 뷰티계 소식 2015-06-01 18:29:02
몽드 셀렉션은 1961년 벨기에 후생성에서 인가한 기관으로 전세계의 미용, 음료, 음식, 건강, 주류 제품 중에 품질력이 우수한 제품을 매년 선정해 시상하고 있는 권위 있는 품질 기관이라고 하는데요. `달팽이 크림`은 지난 해에 이어 2년 연속으로 대상을 수상하며 우수한 제품력을 입증했습니다. 덧붙여 잇츠스킨의 젤...
잇츠스킨, 2년 연속 `몽드 셀렉션` 대상 수상 2015-06-01 12:04:30
쾌거를 안았다. 몽드 셀렉션은 1961년 벨기에 후생성에서 인가한 기관으로 전세계의 미용, 음료, 음식, 건강, 주류 제품 중에 품질력이 우수한 제품을 매년 선정해 시상하고 있는 권위 있는 품질 기관이다. 잇츠스킨은 지난해 역시 국내 브랜드숍 화장품 최초로 몽드 셀렉션 대상을 거머쥐며 이목을 집중시킨 바 있다. 영...
세원셀론텍 자회사 올림푸스RMS, 日정부 국책자금 상향 지원 승인 2015-05-26 10:24:55
후생성 산하 pmda(의약품의료기기종합기구)와 사전상담을 긍정적으로 마무리 지었다"면서 "조만간 일본 현지 의료기관의 irb(임상시험심사위원회) 승인절차가 진행되는 등 연내 임상3상 돌입이 본격 가시화될 것"이라고 내다봤다. 세원셀론텍은 연골세포치료제 콘드론의 일본시장 진출이 높은 관심을 받는...
[특징주]네이처셀, 알재팬 日 후생성 승인 신청에 '上' 2015-04-02 14:42:20
] 네이처셀이 모기업 관계사인 알재팬의 일본 후생성 승인 신청 소식에 가격제한폭까지 뛰었다.2일 오후 2시40분 현재 네이처셀은 전날보다 435원(14.95%) 오른 3345원에 거래되고 있다. 이날 네이처셀은 알재팬이 일본 후생노동성에 '특정세포 가공물 제조허가' 신청서를 제출했다고 밝혔다. 알재팬은 네이처셀...
참존화장품 "일본 QVC 홈쇼핑서 3년 연속 베스트셀러에 올라" 2014-12-22 09:39:36
전했다. 이 회사는 1992년 일본 후생성으로부터 화장품 판매업 허가를 받아 2002년부터 qvc에서 제품을 판매하고 있다.참존화장품 측은 "제품력 만으로 정면 승부해 온 참존화장품의 전략이 일본 시장에서도 통했기 때문"이라고 자평했다.한경닷컴 오정민 기자 blooming@hankyung.com 기사제보 및 보도자료...
나노엔텍, 갑상선질환 진단기 일본 PMDA 승인 2014-12-19 09:49:25
진단기기인 FREND Free T4에 대하여 일본 후생성 산하 의약품 등록기관으로부터 PMDA 승인을 받았다. Free T4는 TSH와 함께 갑상선 기능 검사에 가장 많이 사용되는 표지자로, 활성화된 갑상선호르몬을 표시하며 갑상선 기능을 가장 정확히 반영하기 때문에 주로 갑상선기능저하증과 갑상선기능항진증의 진단과 치료를...
나노엔텍, 갑상선질환 진단기 日 PMDA 승인 2014-12-19 09:33:02
갑상선질환 진단기기인 'frend free t4'에 대해 일본 후생성 산하 의약품 등록기관으로부터 pmda 승인을 받았다고 19일 밝혔다.'free t4'는 'tsh'와 함께 갑상선 기능 검사에 가장 많이 사용되는 표지자다. 활성화된 갑상선호르몬을 표시하며 갑상선 기능을 가장 정확히 반영하기 때문에 주로...