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셀트리온, 미국 라스베이거스서 램시마 런칭 행사 2016-12-06 14:24:48
셀트리온은 5일(현지시간) 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’의 미국 출시를 기념하는 행사를 미국 라스베이거스에서 열었다고 6일 발표했다. 미국 시장에 최초로 선보인 항체 바이오시밀러인 램시마의 성공을 기원하기 위해 마련된 이번 기념식에는 서정진 셀트리온 회장, 존 영...
서정진 셀트리온그룹 회장, 램시마 美 출시 행사 참석 2016-12-06 13:45:46
기자 ] 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라)의 미국 출시를 기념하는 행사가 현지 시간으로 5일 미국 라스베가스에서 개최됐다고 밝혔다. 이번 행사는 미국 시장에서 최초로 출시되는 항체 바이오시밀러 램시마의 성공을 기원하기 위해 마련됐다. 기념식에는 서정진 셀트리온그룹 회장이 직접...
셀트리온, 美학회서 첫 항암제 바이오시밀러 임상결과 발표 2016-12-05 10:55:30
리툭시맙 바이오시밀러 시장을 주도해 나가기 위한 중요한 발판이 될 것으로 기대한다"고 했다.이어 "셀트리온은 트룩시마의 류마티스관절염과 소포림프종 환자 대상 임상을 완료한 데 이어, 앞으로 오리지널의약품의 모든 적응증을 대상으로 트룩시마 임상 연구를 진행할 계획"이라며 "처방 데이터를...
"트럼프 TPP 협약 파기, 바이오시밀러에 긍정적"-신영 2016-12-05 07:30:55
미국 시장 내에서 미국이 당초 주장한 독점권 12년이 유지된다는 점"이라며 "이로 인해 셀트리온과 삼성바이오로직스 등의 미국 진출에 대한 우려가 있으나, 대부분의 오리지널 항체의약품의 경우 특허기간이 12년보다 길기 때문에 특허 만료 이후 제품을 출시하는 바이오시밀러의 시장 진입에는 문제가 없을...
다시 뛰는 한미약품...신약 파이프라인 29개 가동 2016-11-29 11:09:41
중국 시장 개발·판매권을 확보했다. 당뇨, 암 분야에서 안과 영역으로 사업 영역을 확대한다는 계획이다.바이오벤처 기업인 레퓨젠과도 바이오 신약 공동연구를 진행 중이다. 두 회사는 인공항체 플랫폼 기술인 ‘리피바디’를 개발해 안과 및 전신질환(항암, 자가면역) 치료 후보물질을 발굴하는 연구를...
[Cover Story] 단순 복제약에서 신약 같은 바이오시밀러로… 2016-11-25 16:57:50
세계 제약·바이오 시장을 선점하기 위한 포석이다.바이오시밀러 시장 선도바이오시밀러(항체의약품 복제약)는 한국이 강점을 보이고 있는 분야다. 셀트리온, 삼성바이오에피스, 알테오젠 등은 바이오시밀러 개발에 뛰어들었다. 항체 의약품을 복제한 바이오시밀러는 일반 화학의약품 제네릭과 달리 제품 개발에만...
셀트리온, '트룩시마' 국내 판매허가 획득(상보) 2016-11-17 10:29:05
세 개의 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됐다.트룩시마는 항체의약품 리툭산의 바이오시밀러 제품이다. 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초로 지난해 10월 유럽의약품청(ema)에 허가 신청을 완료하고, 최종 허가를 기다리고 있다.셀트리온은 이번 식약처의 판매허가에 따라 ema로부터의 판매허가도...
셀트리온, 램시마 특허분쟁 종료…이달말 美 출시 2016-11-16 11:35:48
모두 해소됐다고 보고 있다"고 말했다.이어 "이달 말로 예정된 램시마의 순조로운 미국 시장 진출을 비롯해 바이오시밀러 '퍼스트무버'로서 유럽을 넘어 세계 최대의 바이오의약품 시장인 미국에서도 조기 시장 확대를 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다.한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com ⓒ...
SK케미칼 혈우병 치료제 내달 유럽 판매 2016-11-15 17:36:47
유럽 시장에 진출하는 첫 사례다.sk케미칼은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 유럽의약품청(ema) 인체약품위원회에서 시판 허가를 권고받았다고 15일 발표했다. ema 인체약품위원회에서 허가 권고가 나오면 통상 1~2개월 뒤 최종 판매승인이 나온다.앱스틸라는 국내 제약사가 개발한 바이오 신약 가운데 유럽에서...
SK케미칼 혈우병 치료제 `앱스틸라`, EU 진출 초읽기 2016-11-15 15:22:43
시장 진출이 임박했다는 것이 SK케미칼측 설명이다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 글로벌 바이오의약품 기업 CSL사에 기술이전을 통해 라이선스 아웃된 바이오 신약으로 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받아 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국 내 판매에 돌입한 상태다. 특히...
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