지아이이노베이션, 국가신약개발사업 지원 과제 선정 2022-05-09 14:38:34

단계를 지원하는 범부처 연구개발(R&D) 사업이다. 과제 선정에 따라 지아이이노베이션은 2년간 최대 70억원 규모의 연구 지원을 받게 된다. 임상 1·2상에서 최적의 치료범위를 선정하고 임상 2b상과 3상에 진입하거나 기술 이전을 하는 것을 목표로 개발을 진행할 계획이다. 임상 개발에는 세브란스병원 조병철·채동우...

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지아이이노베이션, 국가신약개발사업 선정…최대 70억 지원 2022-05-09 10:02:31

GI-101의 임상 1/2상 임상에서 최적 적응증을 선정, 임상 2b/3상 진입 또는 기술이전을 목표로 2년간 최대 70억원 규모의 연구지원을 받게 된다. 지아이이노베이션은 오는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 ...

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레졸루트, 저혈당증 치료제 임상2b상 발표…"저혈당 75% 감소" 2022-05-04 11:08:22

연례총회에서 RZ358의 2b상(RIZE 임상시험)에 대한 주요 결과를 발표했다. 레졸루트는 한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 회사로, 희귀·대사질환 표적치료제를 개발하고 있다. 해당 연구는 치료를 받고 있어도 심한 저혈당이 지속되는 2~6세 사이 16명의 환자를 포함해 총 22명의 선천성 고인슐린 환자가...

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큐라클, 당뇨병성신증 치료제 CU01 후기 임상시험계획 제출 2022-04-26 17:59:28

판단 하에 다양한 용량과 세분화된 환자군에 대한 2b상 연구를 거쳐 3상 연구에 진입하기로 했다. 이번 연구에서는 유효성 평가 변수로 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율, 신장 기능 주요 바이오마커(Cystatin-C, TGF-β1 등)를 추가해 다양한 지표 확인에 중점을 뒀다. 또한, 일일 240mg 과...

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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 14:21:24

차바이오텍은 지난해 4월부터 최근까지 총 30명의 만성 요통 환자에 이 약물을 투여했으며, 이들을 앞으로 1년간 추적 관찰하면서 안전성과 유효성 등을 확인한다. 이후 2023년 상반기에 임상 2a상 주요 결과를 발표한 후 식약처에 임상 2b상 계획을 신청할 계획이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...

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차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 2a상 투여 완료 2022-04-25 10:23:00

2023년 상반기에 임상 2a상 주요 결과를 발표하고, 2b상 임상시험계획 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출할 계획이다. 국내 품목허가 신청 후에는 기술수출(License out), 해외 임상을 병행할 예정이다. CordSTEM®-DD는 염증을 완화하고 추간판을 재생하는 세포치료제로 개발 중이다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지...

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