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아이진㈜, 과학기술정보통신부 주관 우수 기업연구소 지정 2023-07-31 15:50:31
임상 2a상 투약이 호주에서 진행되고 있다. 코로나19가 사실상 엔데믹 국면에 진입했음에도 불구하고, 대한민국의 보건안보와 백신주권을 확보하고, 또다른 신변종 감염병으로 인한 팬데믹 도래에 대비하기 위해 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 주력하고 있고, 정부도 이에 대한 지원을 지속하고 있다. 한편 아이진㈜...
박셀바이오, NK세포치료제 진행성 췌장암 국내 2a상 신청 2023-07-31 14:03:09
임상 2a상을 신청했다고 31일 밝혔다. Vax-NK는 진행성 간암 환자 약 20명을 대상으로 국내 임상 2a상을 진행 중인 물질이다. 박셀바이오는 ‘적응증 확대를 위한 임상시험 추가’를 위해 임상시험계획변경을 신청했다. 임상은 가톨릭대 서울성모병원 화순전남대병원 분당서울대병원 분당차병원에서 단일군 공개 방식으로...
화순전남대-박셀바이오, 광주전남 첫 첨단재생의료 연구 승인 2023-07-31 11:38:46
임상2a상 시험 단계다. 박셀바이오 대표인 이제중 화순전남대병원 혈액내과 교수는 "이미 몇 건의 치료목적 사용승인(응급임상)을 통해 폐로 전이된 고형암 환자를 치료한 경험이 있다"며 "치료를 진행한 두 건 모두 완전관해(CR) 판정을 받아 Vax-NK의 폐암 치료 가능성을 간접적으로 확인했다"고 했다. 이지현 기자...
퓨쳐켐 "개발중 전립선암 치료제, 미국 임상 2a상 시작" 2023-07-31 10:36:01
2a상 시험을 공식으로 시작했다고 31일 밝혔다. 임상 2a상에서는 20명의 환자에게 FC705를 반복 투여해 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 앞서 이 물질의 미국 임상 1상 결과, 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율인 '객관적 반응률'(ORR)과 암세포가 성장을 멈추거나...
퓨쳐켐, 전립선암치료제 ‘FC705’ 美 임상 2a상 시작 2023-07-31 09:40:32
2a상 시험계획을 승인받았다. 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터 외 5개 센터에서 진행했다. 임상 1상 결과 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 100%였다. 임상에 참여한 모든 환자에서 전립선 특이항원(PSA) 감소가 확인됐다. 퓨쳐켐은 임상 1상 결과를 FDA에 제출했다. 미국 임상 2a상에서는 100mCi 용량을 20명의...
고바이오랩 "궤양성대장염 치료제 임상2상 중단…타제품 집중" 2023-07-28 18:50:17
국내 2a상 시험을 중단한다고 28일 밝혔다. 회사는 그간 임상 환자 모집에 어려움이 있었으며 초기 단계의 파이프라인(개발 중 제품)을 정리해 다른 고부가가치 제품 개발에 집중하기 위해 이같이 결정했다고 밝혔다. 고바이오랩은 2021년 7월 미국식품의약국(FDA)으로부터 KBLP-007의 임상 2a상 시험 계획을 승인받아 총...
올리패스 "비마약성 진통제 신약 호주 임상2a상 투약 완료" 2023-07-28 11:19:51
대한 호주 임상 2a상 2단계 위약대조 이중맹검 시험의 모든 투약을 완료했다고 28일 밝혔다. 올리패스에 따르면 임상 2a상 2단계 평가는 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 OLP-1002 1mcg(마이크로그램), OLP-1002 2mcg, 위약 중 하나를 한 번 투여해 6주에 걸쳐 통증의 변화를 추적하는 것으로, 지난해 9월부터 총...
올리패스, 비마약성 진통제 OPL-1002 호주 2상 투약 완료 2023-07-28 09:34:47
올리패스는 비마약성 진통제 신약 ‘OLP-1002’에 대한 호주 임상 2a상 2단계 위약대조 이중맹검 시험의 모든 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 이번 완료한 2a상 2단계 평가는 만성 관절염 통증 환자들을 대상으로 한다. OLP-1002 1mcg(마이크로그램), OLP-1002 2mcg, 혹은 위약을 단회 주사 후 6주에 걸쳐...
[극한호우의 시대]① 경험 못한 재난이 온다…근본 틀 바꿔야 2023-07-19 05:35:01
기존 천리안위성 2A호가 수명 이상으로 운영돼야 하는 상황이다. 기상청은 천리안위성 2A호를 대체할 천리안위성 5호 개발사업 예타를 다시 받고자 절차를 진행 중으로 이번에 예타를 통과해 2025년부터 개발에 돌입한다고 하면 2031년에나 발사할 수 있을 것으로 보인다. 정부는 기후위기가 심화·가시화하고 있다면서...
발암가능물질 '아스파탐'…먹어도 괜찮다? 2023-07-14 20:34:40
물질), 2A군(발암 추정 물질), 2B군(발암 가능 물질), 3군(분류 불가)으로 분류하는데요. 아스파탐이 포함된 2B군, 그러니까 발암 가능 물질은 발암 가능성이 있지만 증거가 충분하지 않은 경우에 주로 분류됩니다. 2B군에는 김치나 피클 같은 절임 채소류도 포함됩니다. 결과적으로 아스파탐이 암을 유발하는지 알기...