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셀트리온제약, 고혈압 2제 복합제 '이달디핀정' 출시 2026-01-02 13:18:18
혈압 강하 효과와 안전성 평가' 임상연구를 통해, 병용요법이 단독요법 대비 수축기 혈압을 효과적으로 낮추는 것으로 확인됐다. 이달디핀정은 1일 1회 1정 복용으로 편의성과 복약 순응도를 높였으며, 24시간 혈압 변동성 없이 안정적 조절이 가능한 것이 특징이다. 또 일부 ARB 계열 약물과 비교했을 때 신장 보호 및...
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GC녹십자, '알라질증후군 치료제' 국내 첫 건강보험 급여 적용 2026-01-02 13:18:16
데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트(GALA)를 비교분석한 결과, 리브말리액 치료군은 비교군 대비 간이식이나 사망과 같은 중대한 사건 발생 위험을 약 70% 감소한 것으로 나타났다. 알라질증후군은 소아기에 발병해 만성 간질환을 유발하는 희귀 유전질환으로, 극심한 소양증과 성장 장애 등을...
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이동훈 SK바이오팜 사장 "글로벌 리더십 완성하는 대도약의 해" 2026-01-02 13:18:10
핵심 자산'이라고 설명하며, 성장 가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다는 의지를 밝혔다. 또 이 사장은 미래 성장축을 이끌 핵심 모달리티로 RPT를 꼽으며 "RPT는 아직 명확한 글로벌 선도자가 부재한 시장으로, 초...
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에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 2026 참석…파트너십 모색 2026-01-02 10:28:17
공동 개발중인 ABL111(Givastomig)은 2025년 7월 ESMO GI(Gastrointestinal Cancers Congress)에서 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 삼중 병용요법에 대한 고무적인 임상 1b상 데이터를 발표했다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고...
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바이오시밀러 출시 빨라진다…식약처 허가기간 대폭 단축 2026-01-02 10:27:38
'바이오시밀러 임상 개선 민관협의체'를 통해 미국, 유럽 등 주요 국가에서 논의가 진행되는 바이오시밀러 3상 임상시험 요건 완화와 관련한 사전검토 절차 안내서 및 평가 가이드라인도 마련한다. 새로운 유형의 바이오의약품에 대한 선제적 규제체계도 마련한다. 식약처는 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 품질시험이...
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이동훈 SK바이오팜 사장, 신년사 통해 "시장 1위 도약" 방향 제시 2026-01-02 09:39:50
가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다는 의지를 밝혔다. 또한 이 사장은 미래 성장축을 이끌 핵심 모달리티로 RPT를 꼽으며, “RPT는 아직 명확한 글로벌 선도자가 부재한 시장으로, 초기 주도권 확보가 향후 성장 속도를...
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[신년사] SK바이오팜 이동훈 사장, "대도약의 해…글로벌 리더십 완성" 2026-01-02 09:26:22
핵심 자산'이라고 설명하며 성장 가속도와 임상 확장 데이터를 기반으로 처방 영역을 확대하고 경쟁 약물 특허 만료 등 시장이 개편되는 시기에 절대적 리더십을 확보하겠다는 의지를 말했다. 또한 미래 성장축을 이끌 핵심 모달리티(치료 접근법)로 RPT를 꼽으며 "파이프라인 확충, 글로벌 파트너십, 안정적 공급망 확...
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인터로조, 콘택트렌즈 미국 임상 결과 확보…FDA 승인 '목전' 2026-01-02 09:11:39
미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 임상시험을 성공적으로 완료했다. 이번 임상은 'FDA 510(k) 클리어런스(clearance)' 획득을 목표로 진행됐으며, 인터로조의 시험 렌즈 '이노필콘(Inofilcon) A'와 글로벌 업체 1곳의 제품을 대조군으로 설정해 안전성과 유효성을 비교·평가했다. 임상시험은 미국 현지...
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URO dot AI, 비뇨의학과 현장에서 본격 상용화 2026-01-02 08:28:17
실제 상용화되어 임상 현장에서 활용되고 있다고 2일 밝혔다. 이번 도입은 인공지능 의료기기가 연구 및 실증 단계를 넘어, 실제 외래와 검사 환경의 진료 흐름에 자연스럽게 통합된 사례라는 점에서 의미가 크다. URO dot AI는 CT 영상을 기반으로 요로결석의 △위치△크기△개수 등을 자동으로 분석해 정량화된 정보를...
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에이비엘바이오, JPM 헬스케어 컨퍼런스 참석…다양한 파트너십 기회 모색 2026-01-02 08:26:09
하나인 ABL503(Ragistomig)은 임상 1상에서 투여 간격을 기존 2주에서 6주로 조정한 결과, 병용요법에 적합한 항종양 활성과 우수한 안전성 데이터를 확보하며 고무적인 성과를 발표했다. 또다른 그랩바디-T 기반 파이프라인 ABL111(Givastomig) 역시 올해 상반기 화학치료제 및 니볼루맙(Nivolumab) 병용요법에 대한 임상...
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