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아제넥스, PRV바우처 인수…'비브가르트'에 사용 계획 2022-12-01 08:30:04
자가항체인 ‘면역글로불린G(IgG)’가 아세틸콜린 수용체(AchR)에 작용해 신경과 근육 간 신호전달을 방해해 발병한다. 이에 따라 근육이 약화되는 자가면역질환이다. 심할 경우 생명을 위협할 수 있다. 중증근무력증 환자의 약 85%가 24개월 이내에 gMG로 진행된다. 비브가르트는 IgG가 분해되는 것을 막는 FcRn의 작용을...
“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
용량으로 HL161과 비슷한 자가항체(IgG) 감소율을 나타냈다. 콜레스테롤 수치는 변화하지 않았다는 설명이다. 장 연구원은 “내년 중순 IMVT-1402의 초기 1상에서 약동학(PK) 데이터가 확인되면 가치가 재평가될 것”이라며 “향후 개발 적응증은 류머티즘 관절염, 혈액 질환 등 HL161과 겹치지 않을 것”이라고 했다. 특허...
美 FDA, 1형 당뇨병 개시 늦추는 약 첫 승인 2022-11-21 11:54:23
불리는 단세포군 항체 주사로, 1형 당뇨병 초기 증상을 보이는 8세 이상의 환자에 대해 사용이 허용됐다. 미국당뇨병협회에 따르면 1형 당뇨병은 미국에서만 약 200만 명이 겪는 일종의 자가면역 질환으로, 체내에서 인슐린을 만들지 못해 각종 질환을 유발한다. 다국적 제약사인 사노피와 프로벤션 바이오가 만든...
셀트리온제약, 3분기 영업익 134억…고덱스캡슐 실적 견인 2022-11-14 17:15:22
새로 내놓은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’도 본격적인 판매에 돌입하면서 향후 바이오의약품 사업 성장에 추가 성장 동력이 될 전망이다. 셀트리온제약은 올해 남은 기간에 기존 사업에 주력하는 한편 신규 품목의 출시와 시장 안착에 속도를 낸다는 계획이다. 특히 최근 식약처로부터 품목허가를 획득한 항암 항체...
확진자 다시 폭증하나…7차 유행 속 14일 화이자 개량백신 투입 2022-11-12 16:15:10
자가 국민 절반을 넘어서고, 항체 보유율이 97%를 넘어서면서 퍼진 방심이 백신 접종률 저하로 이어지고 있다는 지적이 나온다. 전문가들은 바이러스 퍼지기 좋은 겨울철인데다 안일한 인식까지 더해지면 확진자 폭증으로 이어질 수 있다고 경고한다. 전일 박민수 중앙재난안전대책본부(중대본) 제1총괄조정관(보건복지부...
셀트리온, 年매출 '2조원 클럽' 청신호 2022-11-09 17:43:08
품목허가를 신청할 계획이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 및 항암항체 후속 바이오시밀러 임상 3상을 진행 중이다. 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등에서 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 얻기도 했다. 셀트리온 셀트리온헬스케어 셀트리온제약 등 3사의 합병 및 지배구조 개편에도 관심이 쏠리고 있다....
셀트리온, 연 매출 2조 달성 눈앞…3분기 누적 매출 1.7조 2022-11-09 17:15:38
현재 셀트리온은 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, 이하 ADC)와 이중항체 등의 분야에서 지분 투자, 기술 도입, 공동 개발 등을 진행하며 신약 개발을 위한 기틀을 마련하고 있다. 셀트리온은 영국 ADC 개발사 `익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)`에 지분을 투자한데 이어 국내 바이오테크 `피노바이오`와...
셀트리온 2분기 영업이익 1,990억…반기 매출 1조원 초과 2022-11-09 16:27:07
자가면역질환 치료제 및 항암제 시장에서 안정적인 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)와 셀트리온헬스케어에 따르면 올해 1분기 유럽시장에서 램시마 52.3%, 트룩시마 26.5%, 허쥬마 12.6%의 시장 점유율을 기록했다. 최근 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 CT-P16이 유럽의약품청(EMA) 산하...
광동제약, 모더나 코로나2가 백신 국내 정보제공 협약 2022-11-03 11:40:45
기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률 1.75배를 기록했다. 두번째 추가 접종(4차 접종) 후 90일 추적관찰 결과, 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준이었다. 광동제약은 그간 글로벌 제약사들과의 협업으로 구축한 영업망 및 경험을 활용해 협약 이행에 매진한다는 계획이다. 백신...
광동제약, 모더나와 백신 파트너십 체결…"협업 시너지 기대" 2022-11-03 10:37:39
항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달하는 것으로 확인됐다. 모더나 측은 4차 접종(두 번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다. 올 겨울은 코로나19와...