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"바이오시밀러, 2016년 주목해야 할 테마" 2016-02-12 08:48:13
기업공개(ipo) 등으로 올해 바이오시밀러가 주식 시장의 큰 테마가 될 것이라고 판단했다.정보라 연구원은 "바이오시밀러는 특허가 만료된 의약품의 복제약"이라며 "2015년부터 항체 의약품의 특허만료가 시작됐다는 점에서 앞으로 바이오시밀러 시장의 성장성은 매우 높다"고 말했다.특히 세계...
[공시] 셀트리온 `램시마`, 美 FDA 자문위원회 승인권고 획득 2016-02-11 12:38:27
셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 식품의약국 관절염 자문위원회로부터 신청한 적응증에 대한 승인 권고를 획득했다고 11일 공시했습니다. 셀트리온은 "FDA 자문위원회의 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가를 획득할 경우, 세계 최대의 항체의약품 시장인 미국 시장에 진출할 수 있게 돼 매출...
셀트리온, 램시마 美진출 가시권에 급락장에도 '휘파람' 2016-02-11 12:01:17
받는 첫 번째 항체 원료 바이오시밀러가 될 전망이다. 미국 시장 진출에 대한 청신호가 켜지면서 증권사들은 "미국에서의 시장 잠식재현 기대"(NH투자증권), "시장 침투 속도 빠를 것"(현대증권), "미국 TNF(종양괴사인자)-알파 억제제 시장의 절대 강자로 성장할 것"(유진투자증권) 등 장밋빛 전망을쏟아냈다....
'파랗게 질린' 코스피·코스닥, 2%대 급락 지속…금융株 휘청 2016-02-11 11:29:32
반면 셀트리온과 로엔 컴투스는 소폭 상승세다.셀트리온은 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마가 미국 판매를 눈 앞에 둔 점이 호재로 작용하고 있다. 원·달러 환율은 하락중이다. 서울 외환시장에서 오전 11시6분 현재 원·달러 환율은 전날보다 2.5원 하락한 1194.9원을 기록하고 있다.채선희...
[종목플러스]셀트리온, 램시마 美 판매 눈 앞…증권가 "추가 상승 가능" 2016-02-11 11:23:35
램시마의 오리지널약인 레미케이드는 2014년 미국 시장에서 약 5조4400억원이 판매됐다.램시마가 앞서 시판된 유럽 시장에서 점유율을 확대하고 있는 점 등을 감안하면 미국에서의 성공 가능성도 높게 점쳐지고 있다. 이승호 nh투자증권 연구원은 "머크의 지난해 유럽 레미케이드 매출은 17억9000만달러로 전년...
셀트리온 `램시마` 미국 뚫었다…연 2조원 매출 기대 2016-02-11 07:25:24
도전` 서 회장은 최근 사석에서 "바이오시밀러 시장에서 2등은 의미가 없다"며 선점 전략을 강조했다. 그는 "오리지널 항체의약품보다 가격이 싼 바이오시밀러는 먼저 시장에 나온 제품이 파이의 대부분을 차지하기 때문에 시장 진입 시기가 무엇보다 중요하다"고 설명했다. 아무도 개발에 나서지 않던 2005년, 서 회장...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 10년 앞 내다본 '서정진의 베팅'…바이오시밀러 '빅2 시장' 뚫었다 2016-02-10 18:11:45
회장 ?최근 사석에서 “바이오시밀러 시장에서 2등은 의미가 없다”며 선점 전략을 강조했다. 그는 “오리지널 항체의약품보다 가격이 싼 바이오시밀러는 먼저 시장에 나온 제품이 파이의 대부분을 차지하기 때문에 시장 진입 시기가 무엇보다 중요하다”고 설명했다. 아무도 개발에 나서지 않던...
[바이오시밀러 새 역사 쓰는 셀트리온] 램시마, 미국 시장서만 연 2조원 매출 기대 2016-02-10 18:11:35
[ 조미현 기자 ] 바이오시밀러(항체의약품 복제약)가 세계 제약시장의 블루오션으로 떠오른 것은 두 가지 이유에서다. 단일 제품으로 연간 10조원 안팎의 매출을 올리는 오리지널 항체의약품의 특허가 대거 끝나는 데다 인구 고령화로 늘어나고 있는 의료재정 지출을 줄이려는 선진국이 가격이 싼 바이오시밀러를 선호하기...
[한계돌파] 서정진의 뚝심 '가지 않은 길' 뚫었다 2016-02-10 18:01:40
셀트리온 바이오시밀러 '램시마' 미국 시장 진출fda 자문위, 판매 승인 권고 [ 김형호 기자 ] 셀트리온이 바이오시밀러(항체의약품 복제약) 시장의 새 역사를 쓰고 있다. ‘국내 최초’ ‘유럽 최초’ 허가에 이어 바이오시밀러 개발업체 가운데 처음으로 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출에...
셀트리온 '램시마', FDA 자문위 '승인 권고' 획득(상보) 2016-02-10 10:13:02
20조원 가량이 판매된 세계 최대 항체의약품 시장이다. 또 보험 가입자가 사용하는 약을 결정하는 시장이기 때문에 복제약이 출시되면 급속히 시장을 잠식할 수 있는 구조라고 셀트리온 측은 설명했다. 특히 미국은 전체 사용의약품 중 복제약의 처방비중이 88%로 높다. 셀트리온은 이번 자문위의 승인 권고에 따라 이르면...
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