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"건선 치료제 미리키주맙, 궤양성 대장염에 효과" 2022-03-10 10:31:45
질환은 면역체계가 대장(궤양성 대장염) 또는 주로 소장(크론병: Crohn's Disease)을 표적으로 오인, 공격함으로써 장 점막에 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장 질환이다. 완화(remission)-재발(relapse)이 반복하며 진행된다. 영국 런던의 휩스 크로스(Whipps Cross) 대학병원 소화기내과...
셀트리온 `램시마SC`, ECCO 학회서 긍정적 임상 결과 발표 2022-02-21 10:15:04
및 대장염학회(ECCO)`에서 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙)에 대한 두 가지 임상 결과가 공개됐다고 21일 밝혔다. 첫 번째 임상은 염증성 장질환(IBD) 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 ‘램시마SC’로 전환한 경우 나타나는 약리학적 영향을 분석한 연구자 주도 임상(IIT)이다. 임상 결과 기존...
셀트리온헬스 "자가면역질환약 램시마SC 투여시 약물 농도 유지" 2022-02-21 10:13:08
및 대장염 학회'에서 램시마SC에 대한 두 가지 임상시험 결과를 공개했다. 첫 번째 임상은 염증성 장질환 환자 130명을 대상으로 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 피하주사제형인 램시마SC로 전환 투여한 결과를 분석한 것이다. 인플릭시맙 IV 제형을 표준용량 및 고용량으로 투여받고 있던 환자들에게 램시마SC를...
셀트리온헬스케어 “램시마SC 임상 결과 2건, ECCO서 발표” 2022-02-21 10:08:16
대장염 학회(ECCO 2022)’에서 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)에 대한 두 건의 임상 결과가 발표됐다고 21일 밝혔다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’를 피하주사(SC) 제형으로 변경한 자가면역질환 치료제다. 첫 번째 임상은 염증성 장질환 환자 130명을 대상으로 진행됐다. ‘인플릭시맙 IV제형’에서...
“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29
것”이라고 기대했다. 이와 함께 2분기에는 먹는(경구용) 궤양성 대장염 치료제 ‘BBT-401’의 2a상 중·고용량군 환자의 중간 결과도 발표할 예정이다. 지난달 말 기준 환자 투약은 75% 이상(전체 환자 36명 중 28명) 진행됐다. 현재 동물실험을 마친 오토택신 저해제 ‘BBT-877’의 2상을 위한 미국 식품의약국(FDA)과의...
대형은 `실적`·중소형은 `기술수출·성과` 주목 2022-02-04 17:21:12
궤양성대장염 치료제와 폐암 치료제 임상 결과를 발표합니다. 그리고 기술수출한 기업들도 살펴보면 좋을 것 같습니다. 연초에 에이비엘바이오가 깜짝 기술수출로 주목을 받았죠. 1월에만 4곳의 기업이 기술수출에 성공했는데요. 전문가들은 기술수출이 예정돼있거나 진행중인 기업을 눈여겨봐야한다고 얘기합니다. <앵커>...
미국 FDA, 린버크·시빈코 아토피 치료제로 승인 2022-01-20 10:01:04
JAK 억제제는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염 같은 자가면역 질환의 치료 표적인 염증 유발 효소 야누스 키나제를 억제하는 약이다. 시빈코는 1회 용량 100mg과 200mg이 승인됐다. 100mg에 반응이 없을 땐 200mg을 사용할 수 있다. 신부전 환자에게는 50mg이 승인됐다. FDA는 린버크는 12세 이상, 시빈코는 성인...
'아토피 치료제' 샤페론, 코스닥 입성 시동 2022-01-07 17:05:41
이 밖에 알츠하이머 치매 치료제, 궤양성 대장염 치료제도 올해 임상 1상에 진입할 계획이다. 이 회사는 기술특례로 코스닥시장에 상장할 계획이다. 지난해 기술성 평가에서 전문 평가기관 두 곳으로부터 모두 A등급을 획득했다. 최대주주는 창업자인 성 대표로, 24%의 지분을 보유하고 있다. 전예진 기자 ace@hankyung.com...
아토피 치료제 개발사 샤페론, 코스닥 상장 예심 청구 2022-01-07 15:59:37
중이다. 이밖에 알츠하이머 치매 치료제, 궤양성 대장염 치료제도 올해 임상 1상에 진입할 계획이다. 기존 항체에 비해 크기가 10분의 1 수준의 소형 항체인 나노바디를 이용한 항암제 등도 개발 중이다. 모든 파이프라인(신약후보물질)이 개발 단계로 적자를 지속하고 있다. 지난해 영업손실은 68억원, 손손실은 265억원을...
차세대 '약물 우체부' 잡아라…바이오벤처, 엑소좀 개발 경쟁 2022-01-03 17:45:36
올 상반기 궤양성 대장염을 적응증으로 해외 임상 1상에 들어간다는 목표를 세웠다. 브렉소젠도 아토피피부염 치료 후보물질로 오는 5, 6월 중 미국에서 임상시험계획을 낼 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전 사전 미팅을 앞두고 있다. CDMO·암 진단 사업으로 확대엑소좀으로 다른 사업기회를 찾는 기업도...