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이동훈 SK바이오팜 사장 “올해는 연구(R)의 글로벌화 원년” 2025-01-02 10:16:54
분해 치료제(TPD), 세포·유전자치료제(CGT)로 요약되는 3대 신성장동력 육성에 집중할 계획이다. 2020년 미국에 처음 세노바메이트를 출시한 SK바이오팜은 당시 초기비용을 감수하고서라도 직판 전략을 택했다. 직판망은 초기 관리비가 들더라도 유통하는 제품이 많아질수록 수익성과 효율성이 높아진다는 장점이 있다....
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식약처, 소아 연골무형성증 희귀약 '복스조고주' 허가 2024-12-31 11:00:17
허가했다고 31일 밝혔다. 연골무형성증은 연골세포 증식 및 분화 조절 유전자인 '섬유모세포 성장 인자 수용체3'(FGFR-3) 돌연변이로 인해 발생하는 골 성장 관련 유전 질환이다. 복스조고주는 소아 연골무형성증 환자에서 과분화된 FGFR-3 신호를 억제해 연골세포의 증식 및 분화를 유도함으로써 연골 내 뼈...
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마티카바이오, CGT 불황에도 美서 수주 신기록 2024-12-30 18:42:05
유일의 미국 세포유전자치료제(CGT) 자체 위탁개발생산(CDMO) 공장을 기반으로 수주 신기록을 이어가고 있다. 차세대 신약으로 떠오른 CGT의 글로벌 CDMO 시장은 아직 본격 개화하지 않았지만 국내 기업으로는 차바이오텍이 미국 시장에서 단독 질주하고 있다. 차바이오텍이 미국 텍사스주에 세운 CDMO 법인 마티카바이오의...
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루게릭병 신약 3상 실패에도…"美 FDA 시판 허가 도전할 것" 2024-12-29 17:05:30
루게릭병 치료제보다 효능이 뒤처지지 않는다”며 “다른 질병 치료제와 동일한 기준으로 임상 결과를 판단하는 건 아직 이르다”고 했다. 현재 미국에서 시판 중인 루게릭병 치료제는 3종이다. 사노피의 리루텍은 가짜약보다 2개월 더 생존하는 데이터를 근거로 허가받았다. 일본 미쓰비시다나베파마의 라디컷은 ALSFRS-R...
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[이지 사이언스] 정부, 세포 유전자치료제·mRNA 백신 제품화 규제 대응 지원 2024-12-28 10:00:04
[이지 사이언스] 정부, 세포 유전자치료제·mRNA 백신 제품화 규제 대응 지원 식약처, 내년부터 4년간 규제 대응 전략 개발 등 지원 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 정부가 내년부터 4년간 세포·유전자치료제와 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 등 바이오헬스 의료제품의 제품화를 위한 규제 대응을 지원한다. 28일 연합뉴스...
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알지노믹스, 200억원 규모 상장 전 투자유치 완료 2024-12-23 17:45:34
리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 신약 개발 기업인 알지노믹스가 203억원의 상장 전 투자(pre-IPO) 유치를 완료했다고 20일 밝혔다. 이번 투자는 KB인베스트먼트가 앵커투자자로 시리즈 첫 투자 결정이 이뤄지면서 시작됐다. 이후 보건복지부에서 선정한 K-바이오백신 1호 펀드 주관운용사인 유안타인베스트먼트,...
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차바이오텍 2천500억원 유상증자에 29%↓…52주 신저가(종합) 2024-12-23 15:40:30
= 세포·유전자 치료제 업체 차바이오텍[085660]이 2천500억원 규모 유상증자를 결정한 후인 23일 주가가 29% 넘게 급락했다. 이날 차바이오텍은 전장 대비 29.27% 내린 1만510원으로 거래를 마쳤다. 24.09% 내리며 시작한 주가는 한때 29.34% 내린 1만500원으로 52주 신저가를 경신하는 등 급락세를 이어갔다. 지난 20일...
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[특징주] 차바이오텍 2천500억원 유상증자에 26%↓…52주 신저가 2024-12-23 10:05:42
기자 = 세포·유전자 치료제 업체 차바이오텍[085660]이 2천500억원 규모 유상증자를 결정한 후인 23일 주가가 26% 넘게 급락 중이다. 오전 9시 52분 기준 차바이오텍은 전장 대비 26.31% 내린 1만950원에 거래되고 있다. 24.09% 내리며 시작한 주가는 이후로도 급락세를 이어가며 27.99% 내린 1만700원으로 52주 신저가를...
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박셀바이오, 바이오디자인랩과 CAR-NK 치료제 공동 개발 업무 계약 2024-12-23 09:36:24
치료제 연구와 개발에 새로운 전기를 마련하고 수입산 벡터를 대체할 수도 있는 의미 있는 시도로 평가받고 있다고 회사 측은 전했다. 임광일 바이오디자인랩 CTO(숙명여대 화공생명공학부 교수)는 “기존 렌티바이러스 벡터는 치료용 유전자를 세포 내 염색체의 유전자 영역에 높은 비율로 삽입시켜 엔지니어링된 세포에...
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[게시판] 박셀바이오, 바이오디자인랩과 CAR-NK 치료제 공동개발 2024-12-23 09:19:51
[게시판] 박셀바이오, 바이오디자인랩과 CAR-NK 치료제 공동개발 ▲ 항암 면역치료제 개발기업 박셀바이오[323990]는 바이러스 벡터 설계 기업 바이오디자인랩과 자가면역질환 치료를 위한 'CAR-NK' 치료제 공동 개발 업무계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 박셀바이오는 3세대 자연살해(NK)세포를 제공하고 치료제...
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