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세번째 비만치료제 개발사?…바이킹 주가 100% 급등 2024-02-27 22:55:12
임상의 모든 평가변수를 전부 충족했으며, 위약에 비해 모든 용량에서 체중이 통계적으로 유의하게 감소한 것으로 나타났다. 매주 약을 투여받은 환자들은 13주 후에 체중이 최대 14.7% 감소했다. 이 치료법은 안전하고 내약성이 좋았으며 부작용의 95%는 대부분 경증 또는 중등도로 간주되는 위장관 부작용이라고 회사는...
"알레르기 천식 치료제, 식품 알레르기 치료에도 효과" 2024-02-27 09:19:32
나머지 59명에게는 위약(placebo)을 투여했다. 오말리주맙 투여 용량은 아이들의 체중과 혈중 IgE 수치에 따라 차등을 두었다. 그 결과 오말리주맙 그룹에서는 79명(66.9%)이 땅콩 2~3개에 해당하는 땅콩 단백질 600mg 이상을 섭취해도 견딜 수 있게 되었다. 위약이 투여된 대조군은 6.8%에 그쳤다. 오말리주맙이 투여된...
유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 18:38:40
후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300 mg)과 비교하여 평가했다. 파트B는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)되어 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 유한양행은 "YH35324는 모든 용량에서 우수한...
유한양행 "YH35324, 고알레르기 면역 반응 환자에도 효과" 2024-02-21 11:09:50
위약(가짜약) 또는 면역글로불린E 억제제 '졸레어'(성분명 오말리주맙)와 비교했다. 파트B는 총 lgE 수치가 상승한 환자에게 YH35324 또는 졸레어를 1회 투여했다. 유한양행에 따르면 파트B 연구 결과, 중등도 이상의 알레르기 반응으로 lgE 수치가 높아져 있는 환자에게서도 YH35324가 효능을 보였다. 유한양행은...
"류마티스 관절염 치료제 아바타셉트, 예방에도 효과" 2024-02-21 10:40:09
한 그룹엔 아바타셉트, 다른 그룹엔 위약(placebo)이 매주 한 차례 정맥주사로 1년간 투여됐다. 1년 후에는 투약을 끊고 류마티스 관절염이 발생하는지 지켜봤다. 투약 기간 중 아바타셉트 그룹에서는 대조군에 비해 류마티스 관절염 증상이나 징후가 거의 나타나지 않았다. 아바타셉트 그룹은 통증, 관절 기능, 삶의 질...
유한양행, 알레르기 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지 게재 2024-02-21 10:28:47
후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300 mg)과 비교 평가했다. 파트B는 총 IgE 수치가 상승(>700 IU/mL)돼 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다. 연구 결과에 따르면 YH35324는 모든 용량에서 우수한...
셀트리온, 램시마SC 캐나다 염증성장질환 적응증 추가 승인 2024-02-19 09:34:34
주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다. 램시마SC는 기존 정맥주사(이하 IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가 받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의성을 크게 개선한...
셀트리온 "램시마SC, 캐나다서 염증성 장 질환 치료 사용 승인" 2024-02-19 09:15:11
변수 모든 항목에서 위약(가짜 약) 대비 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인했다고 전했다. 셀트리온은 캐나다가 인구수 대비 영토가 넓어 자가 투여 방식 치료제가 환자의 편의성을 높이고, 유럽 등에서 누적된 처방 데이터를 통해 캐나다 법인이 램시마SC를 염증성 장 질환 분야 선두 치료제로 만들 계획이라고 전했다....
지엔티파마 "뇌졸중 치료제 임상 3상서 효능 확인" 2024-02-13 17:06:04
40명의 경우에도 위약을 투여한 39명보다 장애 개선 효과가 유의미하게 높았다. 뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 수정랭킨척도(mRS) 분포와 비율은 넬로넴다즈와 위약 투여군에서 차이가 없게 나타나, 넬로넴다즈의 안전성도 확인됐다고 회사는 설명했다. 지엔티파마에 따르면 넬로넴다즈는 과학기술정보통신부와 경기도...
올릭스, 호주서 MASH 치료제 OLX702A 호주 임상 첫 환자 투여 완료 2024-02-13 14:07:06
및 다중용량상승, 위약대조 방법으로 OLX702A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. OLX702A는 전장유전체 상관분석연구(GWAS, Genome-Wide Association Study)를 바탕으로 확인된 MASH의 발병에 관련된 유전자의 발현을 억제하여 지방간과 간염, 및 섬유증을 개선하는 기작으로 작용한다. 앞서 올릭스는 동물모델에서...