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내년 당뇨환자 '마운자로' 보험 혜택 청신호…약평위 통과 2025-12-04 21:18:41
구형흡착탄도 마찬가지다. 간질환 치료제 헤파멜즈(L-아스파르트산-L-오르니틴), 위십이지장염 치료제 설글리코타이드, 콜레스테롤담석증 치료제 케노데속시콜산-우르소데속시콜산삼수화물마그네슘염 등은 급여 적정성이 없다고 판단했다. 다만 식품의약품안전처의 임상 재평가가 마무리될 때까지 조건부로 평가를...
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중금속 초과 접시·알레르기 물질 미표시 소스 회수 2025-12-04 19:07:48
최현석 기자 = 식품의약품안전처는 경기도 김포시 식품 수입판매업체인 '에스알지(SRG)'가 판매한 수입산 '식탁용유리제품(OPAL GLASSWARE)'에서 중금속(카드뮴)이 기준치(0.7㎍/㎠ 이하)보다 초과 검출됐다며 해당 제품을 판매 중단하고 회수 조치했다고 4일 밝혔다. 회수 대상은 제품 표시사항에 품명이...
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종근당, 에이슬립과 디지털 수면무호흡 진단기기 공동판매 2025-12-04 16:17:16
의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다. 스마트폰 단독으로 2등급 의료기기 허가 및 비급여 처방 항목을 모두 승인받아 올해부터 상급종합병원을 중심으로 처방이 이뤄지고 있다. 에이슬립은 종근당과의 협업을 바탕으로 국내 병원 시스템에 최적화한 선별·확진·경과 관리로 이어지는 전주기 수면의료 인프라를...
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시진핑, 마크롱과 회담…"가자지구 재건 위해 1억달러 지원" 2025-12-04 16:17:04
하고, 녹색경제·디지털경제·바이오의약·인공지능·신에너지 등 신흥 분야 협력 잠재력을 발굴해야 한다"면서 "중국은 우수한 품질의 프랑스 제품을 더 많이 수입하고자 하며, 더 많은 프랑스 기업의 중국 진출을 환영한다. 또한 프랑스가 중국 기업에 공정한 환경과 안정적 전망을 제공해주기를 바란다"고 촉구했다....
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희귀의약품 도입 빨라진다…지정 기준 확대 2025-12-04 14:11:34
신속히 지정받을 수 있게 기준을 확대했다. 또 업체가 희귀의약품 지정 신청 시 제출하는 자료 요건을 지정 기준별로 명확히 마련해 예측 가능성을 높였다. 식약처는 7월부터 희귀의약품 관련 제도개선을 위해 '희귀의약품 제도개선 협의체'를 운영하며 다양한 개선 방안에 대해 논의해왔다. hanju@yna.co.kr (끝)...
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"제발 이것만 하지마세요"…연말만 되면 환자 '폭증' 2025-12-04 13:25:13
의약품안전처 통계에 따르면 최근 5년(2019~2023년) 동안 발생한 노로바이러스 식중독 환자 4천279명 가운데 49%가 12월부터 2월 사이에 집중된 것으로 분석됐다. 질병관리청의 감염병 표본감시에서도 감염 증가세가 확인됐다. 노로바이러스 환자는 올해 45주차 70명에서 47주차 100명으로 42.9% 늘었다. 노로바이러스는...
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"두피에 발랐더니 모발이 쑥쑥"…탈모약 등장에 주가 난리 난 회사 2025-12-04 11:14:25
의약국(FDA)의 승인받아 출시를 시작했고, 한국에서도 국내 판권을 획득한 현대약품이 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 뒤 정식 출시를 앞두고 있다. "30년 만의 게임체인저 나왔다"시장은 즉각 반응했다. 스위스 증시에 상장된 코스모파마슈티컬스 주가는 이날 78.3스위스프랑에 거래를 마치며 전거래일...
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식약처 예산 8천320억 확정…역대 최대 규모 투입 2025-12-04 10:17:22
식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 예산을 편성했다. 국회에서 증액된 주요 예산은 허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(+155억원), 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원), 허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원) 등이다. 또 방치된 마약류 수거·폐기...
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대학에서도 전문적인 마약 예방 상담 받는다 2025-12-04 10:00:28
식품의약품안전처는 대학교 내 학생상담센터에서도 마약 예방 교육·상담을 제공할 수 있도록 '마약예방 교육·상담 표준매뉴얼'을 배포한다고 밝혔다. 이는 클럽·파티 문화, 디지털 환경 변화 등에 따라 대학생이 마약을 접할 위험성이 높아진 데 따른 조치다. 매뉴얼은 마약류 관련 기본정보와 법적 처벌 내용...
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식약처, 소규모 식품업체 1천100여곳에 식품안전관리 교육 2025-12-04 09:50:27
유한주 기자 = 식품의약품안전처는 한국식품안전관리인증원과 올해 전국 1천100여개 소규모 식품제조·가공업소를 대상으로 현장 맞춤형 기술지원을 실시했다고 4일 밝혔다. 이는 업계의 식품위생·품질관리 역량을 강화하기 위한 목적이다. 우리나라 식품 제조·가공업소의 약 80%를 차지하는 연 매출액 10억 원 미만의...
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